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• La présence simultanée d'un fibroscope ou d'un vidéo-bronchoscope et de l'EZ-Blocker dans la
sonde endotrachéale peut compromettre la ventilation. Elle peut également entraîner une hausse
des pressions de pointes et expiratoires.
• Ce dispositif est réservé à un usage unique. Ne pas le réutiliser, le restériliser ni l'autoclaver.
La réutilisation de dispositifs à usage unique génère un risque potentiel d'infections pour le patient ou
l'utilisateur. La contamination du dispositif peut entraîner une blessure, une maladie ou le décès du
patient. Le nettoyage, la désinfection et la stérilisation peuvent compromettre les caractéristiques
matérielles et de conception essentielles et entraîner une défaillance du dispositif. Le fabricant ne
saurait être tenu pour responsable des dommages directs, accidentels ou consécutifs dus à la
restérilisation ou la réutilisation.
• Ne pas utiliser de lidocaïne ni de lubrifiant contenant de la lidocaïne sur les ballonnets du produit.
Précautions :
• Il est recommandé d'utiliser un oxymètre de pouls avec le dispositif.
• La plus grande prudence est recommandée pendant les interventions à proximité du hile pulmonaire.
Le chirurgien doit vérifier la position du ballonnet afin d'éviter d'endommager involontairement ce
dernier.
• Lors de l'utilisation du dispositif pour une ventilation unipulmonaire, une augmentation de la FIO2
du poumon ventilé est souvent nécessaire afin de maintenir une saturation artérielle en oxygène
adéquate. Toutefois, dans certaines circonstances, une augmentation de la FIO2 peut ne pas suffire
à maintenir une saturation artérielle en oxygène adéquate et d'autres techniques, p. ex. la CPAP à
travers la lumière centrale de l'EZ-Blocker, peuvent s'avérer nécessaires.
• Veiller à maintenir le gonflage complet du ballonnet pendant les interventions de longue durée.
• Le patient doit être sédaté pendant la ventilation unipulmonaire.
• La mise en place initiale de l'EZ-Blocker doit être réalisée lorsque le patient est en décubitus dorsal.
• La position du ballonnet gonflé doit être reconfirmée après la mise en place et la réinstallation du
patient pour l'intervention, notamment après lui avoir tourné la tête.
• La position de la sonde endotrachéale doit être fixée à l'aide d'une bande avant et pendant l'utilisation
de l'EZ-Blocker.
• Pendant l'utilisation de l'EZ-Blocker, la forme de l'onde capnographique peut se déformer.
• L'EZ-Blocker peut être introduit à travers une sonde endotrachéale standard. Pour des performances
optimales, il est recommandé de choisir la taille la plus grande adaptée au patient.
• Une taille 7 (diamètre interne en mm) est la taille minimale recommandée de la sonde endotrachéale
lors de l'utilisation de l'EZ-Blocker.
• Le diamètre externe du bronchoscope doit se situer entre 3,2 et 4,2 mm.
Ces recommandations sont uniquement destinées à servir de consignes générales. Elles ne sont pas
destinées pas se substituer aux protocoles de l'établissement ni aux avis cliniques des professionnels
de santé.
Mode d'emploi :
• Prendre l'EZ-Blocker™ et le retirer de son carton.
MISE EN GARDE :
Avant utilisation, retirer le tube de protection comme suit :
• Tenir la bifurcation d'une main et retirer le tube de protection en tirant sur l'étiquette d'avertissement ;
vérifier que l'EZ-Blocker n'est pas endommagé.
• Vérifier que les deux ballonnets ne fuient pas et que le gonflage est symétrique en y injectant de l'air
avec une seringue propre. Placer les capuchons pour obturer les deux extrémités proximales (raccord
Luer Lock) de la lumière de l'EZ-Blocker (fig. 2).
• Avertissement : pour éviter d'endommager les voies aériennes, le ballonnet de gonflage et les
ballonnets distaux ne doivent jamais être gonflés excessivement.
• Prendre soin de ne pas endommager le produit et ses accessoires.
• Après l'intubation du patient avec une sonde endotrachéale de taille appropriée, l'adaptateur
EZ-Multiport™ (fig. 1) doit être placé sur la sonde endotrachéale (port D, fig. 4) et le patient doit être
ventilé (port A, fig. 4).
• Dégonfler complètement les deux ballonnets de l'EZ-Blocker.
• Lubrifier la partie distale de l'EZ-Blocker et le bronchoscope selon les procédures standard.
• Ne pas utiliser de lidocaïne ni de lubrifiant contenant de la lidocaïne sur les ballonnets du produit.
06.08.2012
8:46 Uhr
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(Schwarz/Black Auszug)