Hc2 High-Risk-Hpv-Dna-Test Leitfaden Zur Fehlersuche; Mögliche Ursachen - Qiagen hc2-High-Risk-HPV-DNA-Test Gebrauchsanweisung

hc2 HIGH-RISK-HPV-DNA-TEST LEITFADEN ZUR FEHLERSUCHE

Beobachtung Mögliche Ursachen
Beobachtung eines Das Denaturierungsreagenz wurde nicht
falschen oder keines vorschriftsmäßig vorbereitet
Farbumschlags oder
während der
Denaturierung. das Denaturierungsreagenz wurde nicht
zugefügt
Proben enthalten Blut oder anderes Material,
das den Farbumschlag maskiert.
Der pH der Probe könnte ungewöhnlich sauer
sein.
Die Wahl des für den Test inkorrekten Software-
Qualitätskontrollen Protokolls.
ergeben falsche
Ergebnisse.
Umgekehrte Platzierung von QC1-LR und
QC2-HR.
Umgekehrte Platzierung von HRC und QC2-
HR
Beobachtung eines Unzureichendes Mischen der
falschen Sondenmischung mit denaturierter Kontrolle,
Farbumschlags Kalibratoren und/oder Proben; oder die
während der Sondenmischung wurde nicht zugefügt, oder
Hybridisierung. ein falsches Reagenzvolumen wurde
zugefügt.
Die Probe enthält Blut oder anderes Material,
das den Farbumschlag maskiert.
Die Probe enthielt <1000 µl STM.
Lösungen
Verifizieren, dass das Denaturierungsreagenz den Indikator-Farbstoff
enthält und eine dunkel-purpurrote Farbe aufweist.
Verifizieren, dass das Denaturierungsreagenz der Probe mittels
Abmessen des Probenvolumens (erwartet werden 1,5 ml) zugefügt
wurde. Wenn anhand des Volumens ersichtlich ist, dass das
Denaturierungsreagenz nicht zugefügt wurde, den entsprechenden
Zusatz vornehmen, mischen und mit dem Assay fortfahren, wenn der
richtige Farbumschlag beobachtet wurde.
Mit diesen Probentypen wird der beschriebene genaue Farbumschlag
nicht erwartet; die hc2 HPV-DNA-Testergebnisse sollten nicht nachteilig
beeinflusst werden.
Wenn keine der anderen Ursachen zutreffen, könnten die Proben
gegebenenfalls ungewöhnlich sauer sein, und der erwartete Farbumschlag
tritt nicht auf. Vor Applikation von Essigsäure auf die Zervix eine neue
Probe entnehmen, da sich ein falscher pH der Proben nachteilig auf die
Testergebnisse auswirkt.
Wenn das Software-Protokoll für den durchzuführenden Test inkorrekt
ist, sollte die Platte innerhalb von 30 Minuten nach Zugabe von
Nachweisreagenz 2 mit dem korrekten Protokoll erneut gemessen
werden.
Proben erneut testen.
Proben erneut testen
Das Gestell mit der Mikrotiterplatte oder dem Mikroröhrchen zur
Hybridisierung weitere 2 Minuten schütteln. Wenn Röhrchen oder
Vertiefungen vorhanden sind, die weiterhin purpurrot bleiben, sollten
zusätzliche 25 µl der entsprechenden Sondenmischung zugefügt und gut
gemischt werden. Wenn nach Zugabe der Sondenmischung und
erneutem Mischen die vorschriftsmäßige Farbänderung nicht auftritt und
die Probe kein Blut oder andere Materialien enthielt, die Probe erneut
testen.
Mit diesen Probentypen wird der beschriebene genaue Farbumschlag
nicht erwartet; die hc2 HPV-DNA-Testergebnisse sollten nicht nachteilig
beeinflusst werden.
Das Volumen der Originalprobe prüfen. Das Volumen sollte 1425 µl ±20 µl
(nach Entfernung von 75 µl Aliquot zum Testen) betragen. Wenn das
Volumen <1425 µl liegt, enthielt die Originalprobe < 1000 µl STM. Eine
neue Probe entnehmen.
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