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Kreuzreaktivität; Kreuzreaktivitätspanel - Qiagen hc2-High-Risk-HPV-DNA-Test Gebrauchsanweisung

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KREUZREAKTIVITÄT
KREUZREAKTIVITÄTSPANEL
Eine Reihe von Bakterien, Viren und Plasmiden, die häufig im weiblichen Anogenitaltrakt vorkommen,
sowie eine Sammlung kutaneotropher HPV-Typen, für die Klone zur Verfügung standen, wurden getestet,
um festzustellen, ob eine Kreuzreaktivität mit den im hc2 High-Risk-HPV-DNA-Test verwendeten HPV-
Sonden auftritt. Alle Mikroorganismen wurden bei Konzentrationen von 1 x 10
pro ml getestet. Gereinigte DNAs von Viren und Plasmiden wurden bei einer Konzentration von 4 ng/ml
untersucht.
Nachstehend folgt eine Liste der getesteten Bakterien. Alle Bakterien waren im hc2 High-Risk-HPV-DNA-
Test negativ.
Acinetobacter anitratus
Acinetobacter lwoffi (ATCC 17908)
Bacteroides fragilis (ATCC 25285)
Bacteroides melaninogenicus
Candida albicans (ATCC 14053 or 10231)
Chlamydia trachomatis
Enterobacter cloacae
Escherichia coli (HB101)*
Escherichia coli
Fusobacterium nucleatum
Gardnerella vaginalis
Haemophilus ducreyi
Klebsiella pneumoniae
Lactobacillus acidophilus
Mobiluncus curtisii
Mobiluncus mulieris
Mycoplasma hominis
* Sowohl der zum Wachsen von Plasmiden (HB101) verwendete E. coli-Stamm als auch ein klinisches
Isolat von E. coli wurden untersucht.
Nachstehend findet sich eine Liste der getesteten Virus- oder Plasmid-DNA oder des Humanserums:
Adenovirus 2
Cytomegalovirus
Epstein-Barr-Virus
Hepatitis-B-Surface-Antigen-positives Serum
Herpes simplex I
Herpes simplex II
Human Immunodeficiency Virus (HIV, RT-DNA) Humanes Papillomavirus Typ 13
Simian-Virus-Typ 40 (SV40)
Bei dem einzigen Plasmid, das im hc2 High-Risk-HPV- DNA-Test Kreuzreaktivität aufwies, handelte es
sich um pBR322. Eine Kreuzreaktivität zwischen pBR322 und der hc2 High-Risk-HPV-Testsonde ist nicht
unerwartet, weil die Entfernung der gesamten Vektor-pBR322-DNA bei der Isolation des HPV-Inserts
schwierig ist. Das Vorliegen homologer Sequenzen von pBR322 in Proben aus dem menschlichen
Genitale wurde berichtet, und falsch-positive Ergebnisse könnten bei Vorliegen hoher bakterieller
Plasmid-Konzentrationen auftreten. Von den 298 klinischen Proben, die im hc2 High-Risk-HPV-DNA-Test
positiv waren, ließen jedoch keine auf positive Ergebnisse schließen, die – wenn mit einer pBR322-
Sonde getestet – auf pBR322 zurückzuführen waren. Folglich scheint die Wahrscheinlichkeit, im
hc2 High-Risk-HPV-DNA-Test aufgrund homologer pBR322-Sequenzen in klinischen Proben falsch-
positive Ergebnisse zu erhalten, gering zu sein.
Mycoplasma hyorhinis
Neisseria gonorrhoeae (ATCC 19424)
Neisseria lactamica (NRL 2118)
Neisseria meningitidis (ATCC 13077)
Neisseria sicca (ATCC 29256)
Peptostreptococcus anaerobius
Proteus vulgaris (ATCC 21117, 8427, 33420)
Serratia marcescens
Staphylococcus aureus (Cowan-Stamm)
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus faecalis (ATCC 14508)
Streptococcus pyogenes (ATCC27762)
Treponema pallidum
Trichomonas vaginalis
Ureaplasma urealyticum
Humanes Papillomavirus Typ 1
Humanes Papillomavirus Typ 2
Humanes Papillomavirus Typ 3
Humanes Papillomavirus Typ 4
Humanes Papillomavirus Typ 5
Humanes Papillomavirus Typ 8
Humanes Papillomavirus Typ 30
pBR322
39
5
7
und 1 x 10
Organismen

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