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• Die Probenentnahmevorrichtung darf vor der Denaturierung nicht entfernt werden.
• Zur Vermeidung falsch-positiver Ergebnisse ist es wichtig, dass das gesamte Kalibrator-,
Qualitätskontroll- und STM-Probenmaterial mit dem Denaturierungsreagenz in Berührung kommt.
Ein weiterer kritischer Schritt ist das Mischen nach Zugabe des Denaturierungsreagenzes: Es ist
darauf zu achten, dass der Multi-Speciman Tube Vortexer auf 100 (maximale
Geschwindigkeit) eingestellt ist und während des Mischens ein sichtbarer
Flüssigkeitswirbel dergestalt beobachtet wird, dass die Flüssigkeit die gesamte
Innenfläche des Röhrchens bespült. Bei Durchführung von manuellem Vortexen
sicherstellen, dass jeder Kalibrator, jede Qualitätskontrolle und Probe jeweils mindestens
5 Sekunden bei voller Geschwindigkeit mittels Vortexen individuell gemischt werden,
damit der Flüssigkeitswirbel die gesamte Innenfläche des Röhrchens bespült, gefolgt von
einmaligem Invertieren des Röhrchens.
Verfahren zur Vorbereitung von Kalibratoren, Qualitätskontrollen und STM-Proben
1. Die Verschlussdeckel von Kalibrator, Qualitätskontrollen und STM-Probenröhrchen abnehmen
und verwerfen.
Hinweis: Von Probenröhrchen entfernte Verschlusskappen sind als potentiell infektiös zu
betrachten. Sie sind gemäß den nationalen/lokalen Bestimmungen zu entsorgen.
2. Das Denaturierungsreagenz mit dem Indikator-Farbstoff mit Hilfe eines
Direktverdrängungssystem- oder einstellbaren Dispensers in jeden Kalibrator, jede Kontrolle oder
STM-Probe pipettieren. Darauf achten, dass die Seiten des Röhrchens nicht berührt werden, um
das Auftreten einer Kreuzkontamination der Proben zu verhindern. Das Volumen des benötigten
Denaturierungsreagenzes entspricht der Hälfte des Probenvolumens. Das genaue Volumen für
jeden Kalibrator-, Qualitätskontroll- und Probentyp ist in der nachstehenden Tabelle aufgelistet.
Das restliche Denaturierungsreagenz in der Flasche vor der Entsorgung gemäß
nationaler/lokaler Laboratoriumsverfahren verdünnen.
Kalibrator, Qualitätskontrolle oder Probe
Negativkalibrator
High-Risk-HPV-Calibrator
Low-Risk- oder High-Risk-Qualitätskontrollen
Zervixprobe
3. Die Proben unter Verwendung eines der beiden nachstehenden Verfahren mischen.
Hinweis: Der MST-Vortexer I darf nur mit Proben in Specimen Transport Medium (STM)
verwendet werden, die mit dem DNAPap Cervical Sampler oder dem HC Cervical
Sampler entnommen wurden. Proben in PreservCyt Solution müssen gemäß den unten
stehenden Anweisungen bearbeitet werden (siehe Verfahren zur Vorbereitung von
PreservCyt-Proben).
Vortexverfahren mit Multi-Specimen Tubes (MST)
Hinweis:
• Mit dem MST-Vortexer I gemischte DNAPap bzw. HC Cervical Sampler-Proben müssen unter
Verwendung des Hybridisierungsmikrotiterplatten-
Verfahrens hybridisiert werden.
a) Die Kalibrator- Qualitätskontroll- und STM-Probenröhrchen mit DuraSeal
abdecken, indem die Folie über die Röhrchen in dem Gestell gezogen wird.
b) Die Gestellabdeckung über die mit Folie abgedeckten Röhrchen bringen und mit den beiden
Seitenclips sicher befestigen. Die Folie mit der Schneidevorrichtung zurechtschneiden.
c) Das Gestell auf den Multi-Specimen Tube Vortexer stellen, und das Gestell mit der Klemme
befestigen. Verifizieren, dass sich die Geschwindigkeitseinstellung bei 100 (maximale
Erforderliche Volumina des
Denaturierungsreagenzes
1000 µl
500 µl*
500
µl*
500 µl*
und
des
14
Mikrotiterplatteninkubator-I-
®
Abdeckungsfolie
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