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Informationen Zu Sicherheits- Und Gesundheitsrisiken; Vorsichtsmassnahmen - Qiagen hc2-High-Risk-HPV-DNA-Test Gebrauchsanweisung

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INFORMATIONEN ZU SICHERHEITS- UND GESUNDHEITSRISIKEN

Die nachstehenden Materialien wurden gemäß den EU-Richtlinien 2001/59/EG und 99/45/EG beurteilt.
Achtung! Das Sonden-Verdünnungsmittel kann eine reversible Augenreizung verursachen.
Bei Kontakt mit den Augen, sofort mit reichlich Wasser ausspülen und ärztlichen Rat
einholen. Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen. Im Fall eines Unfalls oder wenn Sie sich
unwohl fühlen, sollten Sie sofort den Arzt aufsuchen (wenn möglich, dieses Etikett
vorzeigen).
Das Waschpuffer-Konzentrat enthält Natriumazid und wird nach den zutreffenden Richtlinien
der Europäischen Union (EU) als: Toxisch (T) bezeichnet. Bei Nachstehendem handelt es
sich um die entsprechenden Hinweise auf besondere Gefahren (R-Sätze) und
T
Sicherheitsratschläge (S-Sätze).
R25: Giftig beim Verschlucken.
R32: Entwickelt beim Berühren mit Säuren sehr giftige Gase.
S36/37/39: Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung, Schutzhandschuhe und
Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen.
S45: Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt hinzuziehen (wenn möglich dieses Etikett
vorzeigen).
Das Denaturierungsreagenz enthält Natriumhydroxid und wird nach den zutreffenden
Richtlinien der Europäischen Union (EU) als: Ätzend (C) bezeichnet. Nachstehend sind die
entsprechenden Hinweise auf besondere Gefahren (R-Sätze) und Sicherheitsratschläge (S-
C
Sätze) zu finden.
R35: Verursacht schwere Verätzungen.
S26: Bei Berührung mit den Augen sofort gründlich mit Wasser ausspülen und Arzt
konsultieren.
S36/37/39: Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung, Schutzhandschuhe und
Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen.
S45: Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt hinzuziehen (wenn möglich dieses Etikett
vorzeigen).
Bei Tests mit großem Probendurchsatz mit diesem Assay beachten Sie bitte die zusätzlichen
Warnhinweise im Rapid Capture System Benutzer-Anwendungshandbuch.

VORSICHTSMASSNAHMEN

1. In-vitro-Diagnostikum.
2. Die Zervixbürste ist nur zum Gebrauch bei nicht schwangeren Frauen bestimmt.
3. Die Reagenzien nicht über das neben dem Symbol
angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden.
4. Das Durchführen des Assays außerhalb der vorgesehenen Zeit- und Temperaturbereiche kann
zu ungültigen Ergebnissen führen. Assays, die nicht in die festgelegten Zeit- und
Temperaturbereiche fallen, müssen wiederholt werden.
5. Das hc2 HPV-DNA-Testverfahren, die Verifikationskriterien für die Assaykalibrierung, die
Qualitätskontrolle und die Interpretation der Probenergebnisse sind zum Erhalt zuverlässiger
Testergebnisse genau zu befolgen.
6. Es ist wichtig, das genaue Reagenzvolumen zu pipettieren und nach jeder Reagenzzugabe
gründlich zu mischen. Nichtbeachtung könnte zu falschen Testergebnissen führen. Die Gewähr,
dass die angegebenen Farbumschläge auftreten, dient der Bestätigung, dass diesen
Bedingungen entsprochen wurde.
7. Die Kit-Bestandteile wurden als eine Einheit getestet. Bestandteile anderer Herkunft oder aus
anderen Chargen dürfen nicht verwendet werden.
8. Nukleinsäuren sind sehr empfindlich gegenüber Nukleaseabbau. Nukleasen kommen auf der
menschlichen Haut und auf Oberflächen oder Materialien vor, die von Personen gehandhabt
auf dem Etikett der Außenverpackung
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