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Überweisung aufgrund
der Pap-Abstrich-
Ergebnisse
High-Risk-HPV-
Ergebnisse
LSIL
HSIL
Insgesamt
hc2 High-Risk-HPV-DNA-Test bei Patientinnen, die mit einem
Pap-Abstrich mit LSIL oder fortgeschrittenerer Erkrankung und einem Enderkrankungsstatus von
High-Risk-
HPV-
Sonden-
Ergebnis
Insgesamt
Krankheitsprävalenz von LSIL bei Überweisung bis zur endgültigen HSIL = 21,4 %
Krankheitsprävalenz von HSIL bei Überweisung bis zur endgültigen HSIL = 46,6 %
Obwohl die Spezifität des hc2 High-Risk-HPV-DNA-Tests etwas niedrig zu sein schien, wird eine strikte
Korrelation zwischen der Abwesenheit einer Neoplasie und einem negativen HPV-Ergebnis nicht
erwartet. HPV-DNA kann bei Frauen vorliegen, bei denen sich keine Erkrankung eines höheren Grades
entwickelt hat. Wenn faktisch ein HPV-Polymerase Chain Reaction (PCR)-Test (ein nur zu
Forschungszwecken verwendeter Assay) an Proben mit positiven hc2 High-Risk-HPV-DNA-
Testergebnissen durchgeführt wurde und deren entsprechender Krankheitsstatus geringer als eine Low-
Grade-Neoplasie war, waren fast 75 % positiv.
Aus Tabelle 13 gehen mit der theoretischen High-Risk-HPV-Sonde positive und negative
Vorhersagewerte für eine initiale LSIL oder HSIL hervor, von denen bei der Kolposkopie gefunden wurde,
dass es sich um eine HSIL oder schwerwiegendere Erkrankung handelte.
Tabelle 11
Ergebnisse mit der hc2 High Risk-HPV-Sonde
HSIL
POS
NEG
44
45
89
96
Tabelle 12
Leistungsmerkmale
HSIL überwiesen wurden
Überweisung nach Pap mit LSIL oder HSIL → HSIL-Erkrankung
+
-
Empfindlichkeit [TP/(TP+FN)] = 92,7 % (89/96)
95 % KI = 85,6 bis 97,0
Spezifität [TN/(TN+FP)] = 39,4 % (91/231)
95 % KI = 33,1 bis 46,0
Positiver Gesamt-Vorhersagewert = 38,9 % (89/229)
Negativer Gesamt-Vorhersagewert = 92,8 % (91/98)
Endgültiger Krankheitsstatus
LSIL
Negativ
POS
NEG
POS
4
78
33
28
3
29
14
5
7
107
47
33
154
+
89
7
96
35
Ins-
gesamt
NEG
37
224
7
103
44
327
77
-
Insgesamt
140
229
91
98
231
327
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