Vorsicht; Hinweise; Ordnungsgemäßer Einsatz Und Wartung; Wartungsanweisungen - 3M Bair Hugger 775 Bedienungsanleitung

Wärmedecke/-hemd und Patient kann eine Kontamination
des Produkts nicht verhindert werden.
• Die Wärmeeinheit und die Außenseite des Schlauchs der
Wärmeeinheit nach jedem Patientengebrauch reinigen.
Siehe „Reinigungsanweisung" auf Seite 34.
• Bei der Entsorgung dieses Geräts oder einer seiner
elektronischen Komponenten müssen die jeweils geltenden
Vorschriften beachtet werden.
• Der Luftfilter darf nicht gereinigt werden, da er infolge
der Verwendung kontaminiert sein könnte. Der Filter
muss entsprechend den vor Ort gültigen Vorgaben
entsorgt werden.
• Die Bair Hugger-Wärmeeinheit nicht betreiben, wenn der
Schlauch von der 3M-Wärmedecke/dem 3M-Wärmehemd
getrennt ist. Die Bair Hugger-Wärmeeinheit ist bestimmt
für den Betrieb mit ordnungsgemäß an die/ das passende
Wärmedecke/-hemd angeschlossenem Schlauch, sowie in
Übereinstimmung mit den Vorschriften hinsichtlich steriler
Methoden im Operationssaal .
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VORSICHT: Maßnahmen zur Reduzierung des
Verletzungsrisikos von Patienten oder Betreuungspersonen:
• Bei Befestigung an einem Infusionsständer muss der
Abstand zwischen der Unterseite der Wärmeeinheit und
dem Boden weniger als 112 cm (44") betragen. Außerdem
muss der Durchmesser des Ständerfußes mindestens 71 cm
(28") betragen, damit der Ständer nicht umkippen kann.
!
VORSICHT: Maßnahmen zur Reduzierung des Brandrisikos:
• Wärmedecken und -hemden von 3M sind nach der
Vorschrift 16 CFR 1610 für entflammbare Stoffe der
Kommission für die Sicherheit von Verbrauchsgütern
als Klasse I normalentflammbar klassifiziert. Bei
der Verwendung von starken Wärmequellen die
Standard-Sicherheitsprotokolle beachten.
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VORSICHT: Maßnahmen zur Reduzierung des Risikos von
thermischen Schäden, Hyperthermie und Hypothermie:
• 3M empfiehlt, die Körperkerntemperatur kontinuierlich zu
überwachen. Bei fehlender kontinuierlicher Überwachung
die Temperatur von Patienten, die nicht reagieren, nicht
kommunizieren und/oder die Temperatur nicht spüren
können, mindestens alle 15 Minuten oder dem Protokoll der
Einrichtung entsprechend überwachen.
• Überwachen Sie die Hautreaktionen von Patienten, die
nicht in der Lage sind, zu reagieren, zu kommunizieren bzw.
die Temperatur zu fühlen, alle 15 Minuten oder den vor Ort
gültigen Vorgaben.
• Stellen Sie die Raumtemperatur entsprechend ein, oder
brechen Sie die Therapie ab, wenn das therapeutische
Ziel erreicht wurde, falls erhöhte Temperaturen gemessen
werden oder falls im erwärmten Bereich eine unerwünschte
kutane Reaktion auftritt.
• Die Wärmeeinheit nicht auf eine weiche, unebene
Oberfläche, z. B. ein Bett, oder auf eine sichtlich feuchte
Oberfläche stellen, da der Lufteinlass blockiert werden
könnte, sodass die Wärmeeinheit überhitzt und die
Geräteleistung beeinträchtigt wird.
• Alle Temperaturtests an der Wärmeeinheit mit einem
Temperaturtestgerät Modell 22110 von 3M durchführen.
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VORSICHT: Maßnahmen zur Reduzierung des Risikos im
Zusammenhang mit elektromagnetischen Interferenzen (EMI)
aufgrund tragbarer und mobiler Hochfrequenzgeräte
(HF-Geräte):
DE / 34-8718-8811-0
• Das 3M Bair Hugger-Temperaturmanagementsystem wurde
sowohl auf seine Beständigkeit gegenüber (EMV) als auch
elektrostatischen Entladungen (ESD) getestet.
• Das 3M Bair Hugger-Temperaturmanagementsystem
gemäß der in den Leitlinien und der Herstellererklärung
genannten Angaben zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV-Angaben) aufstellen und in
Betrieb nehmen.
• Im Falle von Interferenzen das Gerät aus der Nähe tragbarer
und mobiler Hochfrequenzgeräte entfernen.

Hinweise

1. Die Bair Hugger-Wärmeeinheit erfüllt die medizinischen
Vorschriften zu elektronischen Interferenzen. Sollten
jedoch HF-Interferenzen mit anderen Geräten auftreten,
muss die Wärmeeinheit an eine andere Stromquelle
angeschlossen werden.
2. Maßnahmen zur Vermeidung von Beschädigungen an
der Wärmeeinheit:
• Bei Durchführung von Wartungsarbeiten ordnungsgemäße
ESD-Verfahren zum Schutz vor elektrischer
Entladung einsetzen.
• Dieses Gerät darf ohne Genehmigung des Herstellers nicht
modifiziert werden.
• Weder die Wärmeeinheit noch Teile der Wärmeeinheit
oder Zubehör in Flüssigkeiten tauchen oder einem
Sterilisationsverfahren unterziehen.
• Zur Reinigung der Wärmeeinheit oder des Schlauchs keine
Reinigungslösungen mit einem Alkoholgehalt von mehr
als 80 % oder Lösungsmittel wie Aceton oder Verdünner
verwenden. Lösungsmittel können die Etiketten und andere
Kunststoffteile beschädigen.
Ordnungsgemäßer Einsatz und Wartung
3M Health Care übernimmt unter folgenden Umständen keine
Verantwortung für die Zuverlässigkeit, Leistung oder Sicherheit
der Wärmeeinheit:
• Veränderungen oder Reparaturen von nicht qualifiziertem
Personal durchgeführt werden.
• Die Wärmeeinheit wird nicht entsprechend den
Anweisungen in der Bedienungsanleitung oder dem
Wartungshandbuch eingesetzt.
• Die Wärmeeinheit wird in einer Umgebung eingesetzt,
die nicht den elektrischen Anforderungen sowie den
Erdungsanforderungen entspricht.
• Die Wärmeeinheit wird nicht entsprechend den im
Wartungshandbuch beschriebenen Verfahren gewartet.

Wartungsanweisungen

Alle Reparatur-, Kalibrier- und Servicearbeiten an der Wärmeeinheit
erfordern den Einsatz eines qualifizierten Servicetechnikers für
medizinische Geräte, der mit den vorgeschriebenen Vorgehensweisen
zur Reparatur medizinischer Geräte vertraut ist. Wenn der Service
nicht die Aufmerksamkeit des Herstellers erfordert, enthält
das Wartungshandbuch für das Modell 775 die technischen
Informationen, die für die Wartung der Wärmeeinheit benötigt
werden. Alle Reparatur- und Wartungsarbeiten müssen entsprechend
den Anweisungen im Wartungshandbuch durchgeführt werden. Für
zusätzliche Serviceinformationen bitte den technischen Service von
3M kontaktieren.
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