Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
NL
Fibula Nagel 2-systeem, Ulna Nagel2-systeem
Deze instructies zijn bedoeld voor chirurgen en assistenten. De NL instructies zijn
NL
bedoeld voor gebruikers in Nederlandstalige landen.
BESCHRIJVING
Het Acumed fibula- en voorarmpen 2-systeem omvat fibulapen 2- en ulnapen 2-implantaten en
instrumenten voor de fixatie van breuken en osteotomie van de fibula en ulna.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het Acumed fibula- en voorarmpen 2-systeem, bestaande uit fibulapen 2- en ulnapen 2-implantaten en
instrumenten, is bedoeld voor de fixatie van breuken en osteotomie van respectievelijk de fibula en ulna,
met inbegrip van breuken waarbij het medullaire kanaal smal is of de flexibiliteit van het implantaat van het
grootste belang is.
CONTRA-INDICATIES
• Actieve of latente infectie
• Sepsis
• Onvoldoende botkwantiteit of -kwaliteit, osteoporose
• Weke delen of materiaalgevoeligheid
• Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om de instructies voor postoperatieve zorg op te volgen
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Waarschuwing:
• De behandeling kan mislukken of het implantaat kan defect raken en plotseling falen als gevolg van:
- Onjuiste bevestiging en/of loskomend implantaat
- Belasting, waaronder belasting doordat het implantaat tijdens de operatie te veel wordt gebogen
- Spanningsconcentraties
- Belasting van het gewicht van de patiënt, andere vormen van belasting of overmatige activiteit
• Het is waarschijnlijker dat het implantaat defect raakt als het wordt belast door vertraagde consolidatie,
afwezige consolidatie of onvolledige genezing. Het is waarschijnlijker dat de behandeling mislukt als de
patiënt de instructies voor postoperatieve zorg niet opvolgt.
• Chirurgisch trauma of de aanwezigheid van een implantaat kan leiden tot schade aan de zenuwen of de
weke delen.
• Het instrument kan breken of beschadigd raken en het weefsel kan beschadigd raken als het instrument
wordt blootgesteld aan overmatige belasting, hoge snelheden, een hoge botdichtheid, onjuist gebruik of
onbedoeld gebruik.
• Implantaten kunnen vervorming veroorzaken en/of de weergave van anatomische structuren
verhinderen op radiografische beelden.
• Allergische reacties kunnen optreden bij patiënten met vastgestelde materiaalgevoeligheid voor
implantaatmaterialen.
Gebruiksinstructies
Nederlands – NL / PAGE 100
Werbung
