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DE
Gebrauchsanweisung
EINMALGEBRAUCH
• Die Implantate sind nur für den Einmalgebrauch bestimmt, wie auf dem Etikett angegeben.
• Einwegimplantate dürfen nicht erneut verwendet werden, da dadurch das Risiko für das Versagen oder
Kreuzkontaminationen steigen kann.
• Sämtliche unbenutzten Implantate, die mit menschlichem Blut oder Gewebe in Kontakt gekommen sind,
müssen entsorgt werden. Ein kontaminiertes Implantat darf nicht aufbereitet werden.
WICHTIG
• Für eine sichere und effektive Anwendung muss der Chirurg mit dem Implantat, den
Anwendungsmethoden, den Instrumenten und der empfohlenen Operationstechnik gründlich vertraut
sein.
• Physiologische Abmessungen begrenzen die Implantatgrößen. Implantattyp und -größe auswählen, die
den Anforderungen des Patienten an eine enge Anpassung und einen festen Sitz mit angemessener
Unterstützung am besten entsprechen.
• Die Implantate sind nicht für Belastungen durch Vollgewicht, Traglast oder übermäßige Aktivitäten
ausgelegt.
• Eine unsachgemäße Auswahl oder unsachgemäße Implantierung des Geräts kann die Möglichkeit für
eine Lockerung oder Dislokation erhöhen.
• Das Implantat darf nicht gebogen werden, es sei denn, dies ist in der Operationstechnik vorgegeben.
Wiederholtes oder übermäßiges Biegen kann das Implantat schwächen und zu einem späteren
Zeitpunkt zum Versagen führen. Operationstechnik beachten.
• Implantate dürfen nur dann kombiniert werden, wenn sie für denselben Zweck vorgesehen sind.
• Implantate vor Kratzern und Einkerbungen schützen, um Belastungskonzentrationen zu vermeiden, die
zu einem Versagen führen können.
• Die Verunreinigung nicht verwendeter Implantate verhindern.
• Die Farbe von eloxierten Implantaten kann sich im Laufe der Zeit durch die Aufbereitung verändern.
Diese Farbänderung hat keinen Einfluss auf die mechanischen Eigenschaften der Implantate.
• Das Ergebnis der Implantatschirurgie entspricht möglicherweise nicht den Erwartungen des Patienten
oder kann sich im Laufe der Zeit verschlechtern, sodass ein Revisionseingriff erforderlich werden kann,
um das Implantat auszutauschen oder um alternative Verfahren durchzuführen. Revisionseingriffe bei
Implantaten sind nichts Ungewöhnliches.
INSTRUMENTE
MATERIALIEN
Die Instrumente werden aus unterschiedlichen Titan-, Edelstahl-, Aluminium- und Silikon-Gütegraden sowie
anderen Polymeren hergestellt.
MEHRFACH- UND EINWEGVERWENDUNG
• Sofern nicht auf dem Etikett anderweitig angegeben, sind die Instrumente zur Mehrfachverwendung
bestimmt.
• Einweginstrumente sind dazu bestimmt, nach der Verwendung bei einem einzigen Eingriff an einem
einzigen Patienten entsorgt zu werden.
• Einweginstrumente dürfen nicht erneut verwendet werden, da dadurch das Risiko für ein Versagen
oder Kreuzkontaminationen steigen kann.
Deutsch – DE / PAGE 24
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