Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
SV
Bruksanvisning
Försiktighet:
• Implantat och instrument är endast avsedda för yrkesmässig användning av en legitimerad läkare.
• Använd inte eller omsterilisera inte ett implantat i en steril förpackning om förpackningen har skadats.
Steriliteten kan ha äventyrats och implantatets renhet kan vara osäker. Rapportera skadade
förpackningar till din distributör eller Acumed.
• Blandning av implantatkomponenter från olika tillverkare rekommenderas inte av metallurgiska,
mekaniska och funktionella skäl.
• Använd inte den sterila produkten efter utgångsdatum. Se enhetsmärkningen.
• Återanvänd inte kirurgiska instrument för engångsbruk. Det kan inträffa ett plötsligt fel på instrumentet
som ett resultat av tidigare påfrestningar.
• Slipa inte borr eller brotschar på nytt eftersom dessa instrument har kritiska mått och geometrier som
inte kan återställas när instrumentet har förbrukats.
• Använd inte kemiska desinfektionsmetoder eftersom kemikalierester kan påverka ångsterilisering.
• Blockera inte hål i lådan eller på brickor, t.ex. med etiketter, eftersom det kan påverka ångpenetrering
och sterilisering negativt.
• Skruvar, spiralstift, Kirschner-trådar, ledare, skärverktyg och liknande instrument kan vara vassa.
Uppmärksamma sjukhusprocedurer, användningsriktlinjer och/eller nationella bestämmelser för lämplig
hantering och kassering av vassa föremål.
BIVERKNINGAR
Möjliga biverkningar omfattar:
• Smärta, obehag, onormal känsla, nerv- eller mjukvävnadsskada, ben- eller vävnadsnekros,
benresorption eller otillräcklig läkning på grund av förekomsten av ett implantat eller på grund av
kirurgiskt trauma.
• Implantatbrott kan inträffa på grund av för stor aktivitet, ökad belastning på enheten, ofullständig
läkning eller för stor kraft på implantatet vid införing. Migrering och/eller lösgöring av implantat kan
inträffa.
• Känslighet mot metall samt histologisk, allergisk eller annan negativ reaktion mot främmande kropp kan
inträffa efter implantation av en främmande kropp. Se vårt dokument "Metal Sensitivity Statement"
(Meddelande om metallkänslighet) på www.acumed.net/ifu.
KIRURGISK TEKNIK
Acumed erbjuder en eller flera kirurgiska tekniker för att stödja säker och effektiv användning av detta
system. Se våra kirurgiska tekniker på www.acumed.net.
Viktigt: Kirurgiska tekniker kan innehålla viktig säkerhetsinformation.
Viktigt: Instrument och implantat i detta system är avsedda att användas av lämpligt utbildade
och kvalificerade kirurger i operationsmiljö. Kirurgen rekommenderas att läsa och se till att förstå
alla anvisningar före behandling och meddela patienten om eventuell relevant medicinsk
information som tillhandahålls häri, inklusive användning, begränsningar (säkerhetsinformation)
och eventuella biverkningar av den föreslagna behandlingen.
Använd de senaste versionerna av bruksanvisningen och information om kirurgiska tekniker
eftersom de kan ha ändrats. Kontakta Acumed eller en godkänd representant för att begära
ytterligare information.
Svenska – SV / PAGE 121
Werbung
