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Mode d'emploi
• Suivre les directives en vigueur dans l'industrie, notamment ANSI/AAMI ST79:2017*.
* Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) (Association pour l'avancement de
l'instrumentation médicale). Guide complet pour la stérilisation à la vapeur et l'assurance de la stérilité
dans les établissements de soins (Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in
health care facilities). AAMI ST79:2017. Arlington, VA.
• Le tableau suivant indique les paramètres minimum validés* pour atteindre un niveau d'assurance de
stérilité minimum (NAS) de 10
Important :
- Les paramètres de stérilisation ne sont valables que pour les dispositifs qui ont été nettoyés
conformément à ces instructions et qui sont parfaitement secs.
- Les paramètres de stérilisation ne sont valables que lorsque les dispositifs sont correctement
rangés dans les coffrets de stockage Acumed identifiés par les numéros de pièce et donnés dans
le tableau.
Système Fibula Nail 2, Système Ulna Nail 2:
Numéros de pièce des
coffrets de stockage:
Conditionnement
Température et durée
d'exposition :
Température et durée
d'exposition
Durée de séchage :
1
Utiliser un emballage/une enveloppe de stérilisation et d'autres accessoires appropriés aux paramètres du cycle
recommandés dans les présentes instructions et conformément aux réglementations nationales. Consulter le PKGI-76 sur
www.acumed.net/ifu
2
Les dispositifs sont compatibles avec une exposition de 18 minutes à 134 °C.
* La stérilisation a été validée à l'aide d'un stérilisateur à prévide STERIS Amsco 3023 Vacamatic et d'une
enveloppe KimGuard KC600 One-Step.
INSPECTION APRÈS STÉRILISATION
• Ne pas stocker ou utiliser des dispositifs stériles s'ils ne sont pas secs.
- L'humidité favorise la survie des microorganismes.
- L'humidité restant sur les produits emballés ou mis en conteneurs après stérilisation pourrait
compromettre la barrière stérile.
- L'humidité peut corroder le métal et émousser les arêtes vives.
• Inspecter la barrière stérile pour détecter tout signe de dommage. Ne pas utiliser le produit si la
barrière stérile a été compromise.
-6
requis pour le système.
Paramètres des stérilisateurs à vapeur avec prévide
Base : 80-2521, 80-3946, 80-3948, 80-4062, 80-4064
Couvercle du coffret : 80-2522, 80-3947, 80-3949, 80-
4068
1
:
Enveloppé
132°C
4 minutes
134°C
2
:
3 minutes
30 minutes
pour la stérilisation dans des conteneurs de stérilisation rigides Aesculap®.
Français – FR / PAGE 77
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