acumed Nail 2 System Gebrauchsanweisung Seite 90

NB
Fibula-stift 2-system, Ulna-stift 2-system
Følgende instruksjoner gjelder for operatør og assisterende helsepersonell. NB-
NB
instruksjoner er beregnet på brukere i Norge.
BESKRIVELSE
Acumed nagle 2-system for fibula og underarm inneholder fibulanagle 2- og ulnanagle 2-implantater og -
instrumenter for fiksering av frakturer og osteotomier i fibula og ulna.
INDIKASJONER FOR BRUK
Acumed nagle 2-systemet for fibula og underarm, som består av fibulanagle 2- og ulnanagle 2-implantater
og -instrumenter, er beregnet på fiksering av frakturer og osteotomier i henholdsvis fibula og ulna, herunder
frakturer hvor margkanalen er smal eller implantatets fleksibilitet er avgjørende.
KONTRAINDIKASJONER
•
aktiv eller latent infeksjon
• sepsis
• utilstrekkelig beinmengde eller -kvalitet, osteoporose
• bløtvev eller materialoverfølsomhet
• pasienter som ikke vil eller kan følge instruksjoner for postoperativ behandling
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Advarsel:
• Resultatet av behandlingen eller implantatet kan bli mislykket. Dette inkluderer også plutselig svikt på
grunn av:
løs fiksering og/eller løsning
-
belastning, f.eks. belastning grunnet feil bøying av implantatet under operasjon
-
belastningskonsentrasjoner
-
belastning grunnet vekt, stor kraft eller for høy aktivitet
-
• Det er mer sannsynlig at svikt vil oppstå hvis implantatet blir utsatt for økt belastning på grunn av
forsinket eller manglende sammenvoksing eller ufullstendig tilheling. Det er mer sannsynlig at svikt vil
oppstå hvis pasienten ikke følger angitte instruksjoner etter operasjonen.
• Det kan oppstå nerveskader eller bløtvevsskader pga. kirurgisk traume eller implantat.
• Det kan oppstå vevsskader eller brudd eller skader på instrumentet når det blir utsatt for store
belastninger, store hastigheter, tettpakket bein, feil bruk eller utilsiktet bruk.
• Implantater kan skape forstyrrelser og/eller blokkere visningen av anatomiske strukturer på
røntgenbilder.
• Allergiske reaksjoner kan forekomme hos pasienter med bekreftet materialsensitivitet overfor
implantatmaterialer.
Bruksanvisning
Norsk – NB / PAGE 90