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DE
Fibula-Nagelsystem 2, Ulna-Nagelsystem 2
Diese Anweisungen sind für den operierenden Chirurgen und die unterstützenden
DE
medizinischen Fachkräfte vorgesehen. Die DE-Anweisungen sind für Benutzer in
deutschsprachigen Ländern vorgesehen.
BESCHREIBUNG
Das Acumed Fibula- und Unterarm-Nagelsystem 2 umfasst Fibulanagel-2- und Ulnanagel-2-Implantate sowie
-Instrumente zur Fixierung von Frakturen und Osteotomien der Fibula und Ulna.
INDIKATIONEN
Das Acumed Fibula- und Unterarm-Nagelsystem 2, das aus Fibulanagel-2- und Ulnanagel-2-Implataten und -
Instrumenten besteht, ist zur Fixierung von Frakturen und Osteotomien der Fibula bzw. Ulna vorgesehen.
Dies schließt Frakturen mit ein, bei denen der Markkanal schmal oder die Flexibilität des Implantats von
größter Bedeutung ist.
KONTRAINDIKATIONEN
• Aktive oder latente Infektion
• Sepsis
• Unzureichende Quantität oder Qualität des Knochens, Osteoporose
• Weichgewebe- oder Materialempfindlichkeit
• Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, postoperative Pflegehinweise zu befolgen
WARNUNGEN UND SICHERHEITSMASSNAHMEN
Warnung:
• Die Behandlung kann in folgenden Fällen fehlschlagen bzw. das Implantat kann in folgenden Fällen
versagen, einschließlich eines plötzlichen Ausfalls:
- Lockere Fixierung und/oder Lockerung
- Belastung, einschließlich Belastung durch unangemessenes Biegen des Implantats während der
Operation
- Belastungskonzentrationen
- Belastung durch Gewicht, Traglast oder übermäßige Aktivität
• Ein Versagen ist wahrscheinlicher, wenn das Implantat aufgrund einer verzögerten Vereinigung,
Nichtvereinigung oder einer unvollständigen Heilung einer erhöhten Belastung ausgesetzt wird. Ein
Versagen ist wahrscheinlicher, wenn der Patient die postoperativen Pflegehinweise nicht befolgt.
• Nerven- oder Weichgewebeschäden können durch ein chirurgisches Trauma oder das Vorhandensein
eines Implantats entstehen.
• Instrumentenbruch oder -beschädigung sowie Gewebeschäden können auftreten, wenn ein Instrument
übermäßigen Belastungen, übermäßigen Geschwindigkeiten, dichtem Knochen, unsachgemäßem oder
unbeabsichtigtem Gebrauch ausgesetzt wird.
• Implantate können auf Röntgenbildern Verzerrungen verursachen und/oder anatomische Strukturen
verdecken.

Gebrauchsanweisung

Deutsch – DE / PAGE 21

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3 solution