Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FI
Käyttöohjeet
Huomio:
• Implantit ja instrumentit on tarkoitettu vain laillistettujen lääkäreiden ammattikäyttöön.
• Älä käytä tai steriloi uudelleen steriilissä pakkauksessa olevaa implanttia, jos pakkaus on vaurioitunut.
Steriiliys on voinut vaarantua, ja implantti ei välttämättä ole puhdas. Ilmoita vaurioituneesta
pakkauksesta jälleenmyyjälle tai Acumedille.
• Eri valmistajien implanttikomponenttien yhdistelemistä ei suositella metalliteknisistä, mekaanisista ja
toiminnallisista syistä.
• Älä käytä steriiliä tuotetta sen viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Katso viimeinen käyttöpäivä laitteen
etiketistä.
• Kertakäyttöisiä kirurgisia instrumentteja ei saa käyttää uudelleen. Laite voi äkillisesti vikaantua aiempien
kuormitusten vuoksi.
• Älä teroita poranteriä tai kalvimia, sillä niiden mitat ja geometriset muodot ovat olennaisen tärkeitä eikä
niitä voida palauttaa entiselleen, kun instrumentti on käytetty.
• Älä käytä kemiallisia desinfiointimenetelmiä, sillä kemialliset jäämät voivat vaikuttaa höyrysterilointiin.
• Älä peitä kotelon tai alustojen reikiä esimerkiksi tarroilla, sillä ne voivat haitata höyryn sisäänpääsyä ja
sterilointia.
• Ruuvit, kiinnittimet, Kirschnerin piikit, ohjainvaijerit, leikkaavat instrumentit ja vastaavat laitteet voivat
olla teräviä. Noudata sairaalan menettelytapoja, praktiikkaohjeita ja/tai kansallisia säädöksiä terävien
osien asianmukaisesta käsittelystä ja hävittämisestä.
HAITTAVAIKUTUKSET
Mahdollisia haittavaikutuksia:
• Implantin läsnäolo tai leikkaustrauma voi aiheuttaa kipua, epämukavuutta, poikkeavia tuntemuksia,
hermo- tai pehmytkudosvaurioita, luun tai kudoksen nekroosia, luun resorptiota tai implantin
puutteellista paranemista.
• Liiallinen aktiivisuus, laitteeseen kohdistuva pitkittynyt kuormitus, epätäydellinen paraneminen tai
implantin asettamisen yhteydessä käytetty liiallinen voima voivat johtaa implantin murtumiseen.
Seurauksena voi olla implantin migraatio ja/tai irtoaminen.
• Vieraan materiaalin implantointi voi aiheuttaa metalliyliherkkyydestä johtuvia, histologisia, allergisia tai
muita vierasaineista johtuvia haittareaktioita. Tutustu tiedostoon Metal Sensitivity Statement
(metalliyliherkkyyslausunto) osoitteessa www.acumed.net/ifu.
KIRURGISET MENETELMÄT
Acumed tarjoaa yhden tai useampia kirurgisia menetelmiä, jotka tukevat järjestelmän turvallista ja tehokasta
käyttöä. Tutustu kirurgisiin menetelmiimme osoitteessa www.acumed.net.
Tärkeää: kirurgiset menetelmät voivat sisältää tärkeitä turvallisuustietoja.
Tärkeää: Järjestelmän instrumentit ja implantit on tarkoitettu asianmukaisesti koulutettujen ja
pätevien kirurgien käyttöön sairaaloiden leikkaussaleissa. Ennen ryhtymistä hoitotoimenpiteeseen
kirurgin tulee lukea ja ymmärtää kaikki ohjeet ja kertoa potilaalle ohjeissa mainituista olennaisista
lääketieteellisistä tiedoista, kuten käytöstä, rajoituksista, riskeistä (turvallisuuteen liittyvät
ilmoitukset) ja ehdotetun hoidon mahdollisista haittavaikutuksista.
Tutustu käyttöohjeiden ja kirurgisten menetelmien uusimpiin versioihin, sillä ne voivat muuttua.
Pyydä lisätietoja Acumedilta tai valtuutetulta edustajalta.
Suomi – FI / PAGE 61
Werbung
