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FR
Mode d'emploi
Précaution :
• Les implants et les instruments sont destinés uniquement à un usage professionnel par un médecin
agréé.
• Ne pas utiliser ou restériliser un implant fourni dans un emballage stérile si l'emballage a été
endommagé. La stérilité peut être compromise et la propreté de l'implant peut ne plus être garantie.
Signaler tout emballage endommagé à votre distributeur ou à Acumed.
• Des considérations métallurgiques, mécaniques et fonctionnelles déconseillent le mélange de
composants implantaires de fabricants différents.
• Ne pas utiliser le produit stérile au-delà de sa date de péremption. Se reporter à l'étiquette du dispositif.
• Ne pas réutiliser les instruments chirurgicaux à usage unique. L'instrument peut soudainement
présenter des dysfonctionnements du fait des tensions antérieures.
• Ne pas réaffûter les forets ou les alésoirs car ces dispositifs ont des dimensions et des géométries
critiques qui ne peuvent être restaurées une fois l'instrument utilisé.
• Ne pas utiliser des méthodes de désinfection chimique car les résidus chimiques peuvent affecter la
stérilisation à la vapeur.
• Ne pas boucher les trous dans le coffret ou les plateaux, par exemple avec des étiquettes, car cela
pourrait réduire la pénétration de la vapeur et nuire à la stérilisation.
• Les vis, les clous, les broches de Kirschner, les fils-guides, les instruments de coupe et autres dispositifs
similaires peuvent être tranchants. Respecter les procédures hospitalières, les directives cliniques et/ou
les réglementations gouvernementales pour la manipulation et la mise au rebut appropriées des objets
tranchants.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables possibles comprennent :
• Douleur, gêne ou sensations anormales, lésions des nerfs ou des tissus mous, nécrose osseuse ou des
tissus, résorption osseuse ou cicatrisation insuffisante due à la présence d'un implant ou à un
traumatisme chirurgical.
• Fracture de l'implant due à une activité excessive, à une charge exercée de manière prolongée sur le
dispositif, à une cicatrisation incomplète ou à une force excessive exercée sur l'implant pendant son
insertion. Il peut se produire une migration et/ou un descellement de l'implant.
• Sensibilité aux métaux, réaction histologique, allergique ou à un corps étranger résultant de
l'implantation d'une matériau étranger. Consulter notre document « Metal Sensitivity Statement
(Déclaration de sensibilité aux métaux) » à l'adresse suivante : www.acumed.net/ifu.
TECHNIQUE CHIRURGICALE
Acumed propose une ou plusieurs techniques chirurgicales pour garantir l'utilisation sécurisée et efficace de
ce système. Consulter nos techniques chirurgicales sur www.acumed.net.
Important : les techniques chirurgicales peuvent mentionner des informations importantes relatives à la
sécurité.
Important : les instruments et les implants de ce système sont destinés à être utilisés par des
chirurgiens dûment formés et qualifiés, au sein du bloc opératoire d'un hôpital. Avant le traitement,
il est conseillé au chirurgien de lire et de bien comprendre toutes les instructions et de
communiquer au patient toutes les informations médicales pertinentes mentionnées, y compris
l'utilisation, les limites, les risques (communications de sécurité) et les éventuels effets indésirables
du traitement proposé.
Consulter les versions les plus récentes du mode d'emploi et des techniques chirurgicales car elles
sont susceptibles d'être modifiées. Contacter Acumed ou un agent autorisé pour tout complément
d'information.
Français – FR / PAGE 71
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