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Sistema 2 chiodo per perone, Sistema 2 chiodo ulnare
Queste istruzioni sono destinate al chirurgo operante e agli operatori sanitari di
IT
supporto. Le istruzioni IT sono destinate agli utenti dei paesi di lingua italiana.
DESCRIZIONE
Il sistema di chiodi per perone e avambraccio Acumed 2 comprende il chiodo per perone 2 e il chiodo per
ulna 2, impianti e strumenti per la fissazione di fratture e osteotomie del perone e dell'ulna.
INDICAZIONI PER L'USO
Il sistema di chiodi per perone e avambraccio Acumed 2, composto dal chiodo per perone 2 e chiodo per
ulna 2, è indicato per la fissazione di fratture e osteotomie del perone e dell'ulna rispettivamente, comprese
le fratture con restringimento del canale midollare o in cui la flessibilità dell'impianto costituisce un fattore
fondamentale.
CONTROINDICAZIONI
• Infezioni in atto o latenti
• Sepsi
• Scarsa quantità o qualità del tessuto osseo, osteoporosi
• Tessuto osseo molle o sensibilità ai materiali
• Pazienti non disposti a o non in grado di seguire le indicazioni terapeutiche post-operatorie
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Avvertenza:
• Il trattamento o l'impianto potrebbero non funzionare adeguatamente, inclusa la possibilità di un guasto
improvviso, a causa di:
- Fissazione allentata e/o allentamento
- Sollecitazioni, incluse quelle derivanti da piegatura inappropriata dell'impianto durante l'intervento
chirurgico
- Sollecitazioni eccessive
- Sostenimento del peso corporeo, di carichi o eccessiva attività
• Le probabilità di malfunzionamento aumentano se l'impianto viene sottoposto a carichi maggiori
associati a fusione ritardata, mancata fusione o guarigione incompleta. Le probabilità di
malfunzionamento aumentano se il paziente non segue le indicazioni terapeutiche post-operatorie.
• Danni ai nervi o ai tessuti molli possono derivare da un trauma chirurgico o dalla presenza di un
impianto.
• Se si sottopone lo strumento a carichi, velocità e densità ossea eccessivi e in caso di uso improprio o
non corretto, possono verificarsi rotture o danni allo strumento, così come danni ai tessuti.
• Gli impianti possono causare distorsioni e/o bloccare la visualizzazione di strutture anatomiche nelle
immagini radiografiche.
• Nei pazienti con sensibilità accertata ai materiali implantari possono verificarsi reazioni allergiche.
Istruzioni per l'uso
Italiano – IT / PAGE 80