acumed Nail 2 System Gebrauchsanweisung Seite 57

ES Instrucciones de uso
* Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) (Asociación para el avance de la
instrumentación médica). Guía exhaustiva de esterilización por vapor y garantía de esterilidad en
instalaciones de atención médica. (Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in
health care facilities). AAMI ST79:2017. Arlington, VA.
• La siguiente tabla muestra los parámetros mínimos validados* para alcanzar un nivel de garantía de
esterilidad requerido de 10
Importante:
- Los parámetros de esterilización solo son válidos para los dispositivos que se hayan limpiado
según estas instrucciones y estén completamente secos.
- Los parámetros de esterilización solo son válidos cuando los dispositivos están debidamente
alojados en los números de referencia de la caja de almacenamiento Acumed identificados en el
cuadro.
Sistema Fibula Nail 2, Sistema Ulna Nail 2:
Números de referencia
de la caja de
almacenamiento
Estado 1 :
Temperatura y tiempo
de exposición:
Temperatura y tiempo
de exposición
Tiempo de secado:
1 Utilice el embalaje/envoltorio de esterilización y otros accesorios apropiados para los parámetros del ciclo recomendados en
estas instrucciones y de acuerdo con las regulaciones nacionales. Consulte el PKGI-76 en
esterilización en los contenedores rígidos de esterilización Aesculap®.
2 Los dispositivos son compatibles con la exposición durante 18 minutos a 134 °C.
* La esterilización fue validada con un esterilizador de prevacío STERIS Amsco 3023 Vacamatic y envoltorio
KimGuard KC600 One-Step.
INSPECCIÓN POST-ESTERILIZACIÓN
• No almacene ni utilice dispositivos estériles si no están secos.
- La humedad favorece la supervivencia de los microorganismos.
- La humedad que queda en los productos envueltos o contenidos después de la esterilización
podría comprometer la barrera estéril.
- La humedad puede corroer el metal y desafilar los bordes afilados.
• Inspeccione la barrera estéril para ver si hay signos de daños. No utilice el producto si la barrera estéril
ha sido comprometida.
-6 para el sistema.
Parámetros del esterilizador de vapor de prevacío
Base: 80-2521, 80-3946, 80-3948, 80-4062, 80-4064
Tapa de caja: 80-2522, 80-3947, 80-3949, 80-4068
Envuelto
132°C
4 minutos
134°C
2 : 3 minutos
30 minutos
Espańol – ES / PAGE 57
www.acumed.net/ifu para la