Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
NB
Bruksanvisning
MR - SIKKERHETSINFORMASJON
Mange Acumed-implantater er testet mht. MR-sikkerhet. Les mer om dette i dokumentet "Acumed Implants
in the MR Environment" (Acumed-implantater i MR-miljøet) på www.acumed.net/ifu.
LEVETID
• Instrumenter til flergangsbruk har en levetid som påvirkes av bruk, håndtering og behandling.
Instrumenter til flergangsbruk må sjekkes grundig før sterilisering for å sikre bruksevnen.
• Sterile deler kan implanteres frem til utløpsdatoen angitt på etiketten.
STERILITET
• Implantater og instrumenter leveres enten sterile eller usterile. Dette er angitt på produktetiketten.
• Usterile enheter skal steriliseres før bruk.
• Enheter som kjøpes og leveres sterile, har vært utsatt for en minstedose på 25,0 kGy gammastråling for
å oppnå en minste sikkerhetsgrad for sterilitet på 10
IMPLANTATER
MATERIALER
• Spiker, endehette, Torx-skrue og Tip-Loc™ bøssingformede implantater (ekstrautstyr) er produsert av
titanlegering (Ti-6Al-4V ELI) iht. ASTM F136.
• Tip-Loc™ settskrueformet implantat (ekstrautstyr) er produsert av kobolt-krom-legering (Co-Cr) iht.
ASTM F1537.
• Les dokumentet «Metal Sensitivity Statement» (Erklæring om metallfølsomhet) på
for informasjon om den kjemiske sammensetningen av metallimplantater fra Acumed.
ENGANGSBRUK
• Implantater er kun til engangsbruk, slik det er angitt på etiketten.
• Implantater til engangsbruk skal ikke gjenbrukes, da dette kan øke risikoen for enhetssvikt og
krysskontaminering.
• Kast ubrukte implantater som er kontaminert med blod eller vevsmateriale. Et kontaminert implantat
skal ikke behandles.
VIKTIG
• Operatøren må være godt kjent med implantatet, bruken, instrumentene og den anbefalte
operasjonsteknikken for sikre en trygg og effektiv bruk.
• De fysiologiske dimensjonene begrenser implantatstørrelsene. Velg den implantattypen og -størrelsen
som best oppfyller pasientens behov, for å få en god tilpasning og solid innfesting med tilstrekkelig
støtte.
• Implantatene er ikke utformet for å tåle full kraft eller vektbelastning, og heller ikke overdreven
aktivitet.
-6
.
Norsk – NB / PAGE 92
www.acumed.net/ifu
Werbung
