acumed Nail 2 System Gebrauchsanweisung Seite 72

FR Mode d'emploi
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ LORS D'UNE IRM
De nombreux implants Acumed ont été évalués pour leur sécurité dans un environnement IRM. Pour plus
d'informations, consulter notre publication "Acumed Implants in the MR Environment (Implants Acumed
dans un environnement IRM)" sur www.acumed.net/ifu.
DURÉE DE VIE
• Les instruments à usage multiple ont une durée de vie qui dépend de leur utilisation, de leur
manipulation et de leur traitement. Évaluer l'aptitude des instruments à usage multiple lors de
l'inspection avant sterilization.
• Les éléments stériles peuvent être implantés jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
STÉRILITÉ
• Les implants et les instruments peuvent être fournis stériles ou non stériles, comme indiqué sur
l'étiquette.
• Les dispositifs non stériles sont destinés à être stérilisés avant utilisation.
• Les dispositifs achetés et reçus stériles ont été exposés à une dose minimale de 25,0 kGy de
rayonnement gamma pour garantir un niveau d'assurance de stérilité minimum de 10
IMPLANTS
MATÉRIAUX
• Le clou, l'embout, la vis hexagonale et les implants à douille Tip-Loc™ en option sont fabriqués en
alliage de titane (Ti-6Al-4V ELI) selon la norme ASTM F136.
• L'implant à vis Tip-Loc™ en option est fabriqué en alliage de cobalt-chrome (Co-Cr) selon la norme
ASTM F1537.
• Consulter notre document « Metal Sensitivity Statement (Déclaration de sensibilité aux métaux) » à
l'adresse suivante :
métalliques Acumed.
USAGE UNIQUE
• Les implants sont destinés à un usage unique, comme mentionné sur l'étiquette.
• Ne pas réutiliser les implants à usage unique car ceci peut augmenter les risques d'échec et de
contamination croisée.
• Mettre au rebut tout implant non utilisé et contaminé par du sang ou des tissus humains. Ne pas traiter
un implant contaminé.
IMPORTANT
• Pour une utilisation sûre et efficace, le chirurgien doit être bien familiarisé avec l'implant, les méthodes
d'utilisation, les instruments et la technique chirurgicale recommandée.
• Les dimensions physiologiques imposent la taille des implants. Choisir le type et la taille d'implant qui
correspondent le mieux aux contraintes liées au patient pour garantir une bonne adaptation et une
assise ferme avec un support adéquat.
• Les implants ne sont pas conçus pour résister aux tensions d'un poids ou charge plein(e) ou d'une
activité excessive.
• Une mauvaise sélection ou une implantation incorrecte du dispositif peut augmenter la possibilité de
descellement ou de migration.
www.acumed.net/ifu pour connaître la composition chimique des implants
Français – FR / PAGE 72
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