acumed Nail 2 System Gebrauchsanweisung Seite 132

TR Kullanım talimatları
MRG GÜVENLİLİK BİLGİLERİ
Çoğu Acumed implantı MR ortamında güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Daha fazla bilgi için
www.acumed.net/ifu adresinden "Acumed Implants in the MR Environment" (MR Ortamında Acumed
İmplantları) adlı yayınımıza başvurun.
KULLANIM ÖMRÜ
• Birden fazla kez kullanılabilen enstrümanların ömrü kullanımdan, uygulanan işlemden ve işlemeden
etkilenebilir. Sterilizasyon öncesi inceleme esnasında birden fazla kez kullanılabilen enstrümanların
sağlamlığını değerlendirin.
• Steril parçalar, etikette belirtilen son kullanma tarihine kadar implante edilebilir.
STERİLİTE
• İmplantlar ve enstrümanlar, etikette belirtildiği üzere steril veya steril olmayan şekilde temin edilebilir.
• Steril olmayan cihazlar kullanmadan önce sterilize edilmelidir.
• Steril olarak satın alınıp teslim alınan cihazlar, 10
minimum 25,0 kGy dozda gama ışınına maruz bırakılmıştır.
İMPLANTLAR
MATERYALLER
• Çivi, uç başlığı, hexalobe vida ve isteğe bağlı Tip-Loc™ burç implantları, ASTM F136 uyarınca Titanyum
alaşımından (Ti-6Al-4V ELI) üretilmektedir.
• İsteğe bağlı Tip-Loc™ tespit vidası implantı, ASTM F1537 uyarınca kobalt-krom alaşımından (Co-Cr)
üretilmektedir.
• Acumed metal implantlarının kimyasal bileşimi için
Statement" (Metal Hassasiyeti Bildirimi) adlı dokümanımıza başvurabilirsiniz.
TEK KULLANIM
• İmplantlar, etikette belirtildiği üzere yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır.
• Tek kullanımlık implantları yeniden kullanmayın; bu, başarısızlık ve çapraz bulaşma riskini artırabilir.
• İnsan kanı veya dokusu bulaşan henüz kullanılmamış implantları atın. Kirli bir implantı işleme almayın.
ÖNEMLİ
• Güvenli ve etkili kullanım için cerrahın implant, uygulama yöntemleri, enstrümanlar ve önerilen cerrahi
teknik konusunda kapsamlı bilgi sahibi olması gereklidir.
• Fizyolojik boyutlar implantın boyutlarını sınırlandırabilir. İyi adaptasyon ve yeterli destekle sıkı oturma
sağlaması için hastanın gereksinimlerine en uygun implant türünü ve boyutunu seçin.
• İmplantlar, tam ağırlık veya yükleri kaldırma ya da aşırı aktivite nedeniyle oluşan strese dayanacak
şekilde tasarlanmamıştır.
• Yanlış cihaz seçimi veya cihazın yanlış implantasyonu, gevşeme veya yerinden kayma olasılığını
artırabilir.
• Cerrahi teknikte belirtilen durum dışında implantı bükmeyin. Tekrarlı bir şekilde veya aşırı güç
uygulayarak bükmek, implantı zayıflatabilir ve gelecekte başarısızlığa yol açabilir. Cerrahi tekniğe bakın.
• İmplantları, yalnızca ilgili amaç için tasarlanmışlarsa bir arada kullanın.
minimum sterilite güvence düzeyini elde etmek üzere
-6
www.acumed.net/ifu adresinden "Metal Sensitivity
Türkçe – TR / PAGE 132