Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
SV
Bruksanvisning
INFORMATION OM MRT-SÄKERHET
Många Acumed-implantat har utvärderats för säkerhet i MR-miljön. Se vår publikation "Acumed Implants in
the MR Environment" (Acumed-implantat i MR-miljön) på
HÅLLBARHETSTID
• Instrument för flera användningar har en hållbarhetstid som påverkas av användning, hantering och
bearbetning. Bedöm instrument för flera användningar för lämplighet under inspektion före sterilisering.
• Sterila delar kan implanteras fram till utgångsdatumet som anges på märkningen.
STERILITET
• Implantat och instrument kan tillhandahållas antingen sterila eller icke-sterila enligt vad som anges på
märkningen.
• Icke-sterila enheter är avsedda att steriliseras före användning.
• Enheter som köps och levereras sterila utsattes för en minimidos på 25,0 kGy gammastrålning för att
erhålla en miniminivå för sterilitetssäkring på 10
IMPLANTAT
MATERIAL
•
Spiken, ändskyddet, sexkantsskruven och de valfria Tip-Loc™ bussningsimplantaten är tillverkade av en
titanlegering (Ti-6Al-4V ELI) enligt ASTM F136.
•
Det valfria Tip-Loc™-fästskruvimplantatet är tillverkat av en kobolt-kromlegering (Co-Cr) enligt ASTM
F1537.
•
Se vårt dokument "Metal Sensitivity Statement" (Meddelande om metallkänslighet) på
www.acumed.net/ifu
Acumed.
ENGÅNGSBRUK
• Implantat är endast avsedda för engångsbruk enligt vad som anges på märkningen.
• Återanvänd inte implantat för engångsbruk eftersom det kan öka riskerna för fel och korskontamination.
• Kassera oanvända implantat som har kontaminerats med humanblod eller vävnad. Bearbeta inte ett
kontaminerat implantat.
VIKTIGT
• För säker och effektiv användning måste kirurgen vara ordentligt insatt i användning av implantatet,
användningsmetoder, instrument och den rekommenderade kirurgiska tekniken.
• Fysiologiska mått begränsar implantatstorlekar. Välj typ och storlek av implantatet som bäst uppfyller
patientens krav på nära anpassning och ordentlig fastsättning med tillräckligt stöd.
• Implantat är inte utformade för att tåla påfrestningar med full vikt eller belastning eller för stor aktivitet.
• Olämpligt val eller olämplig implantation av enheten kan öka risken för lösgöring eller migrering.
för information om den kemiska sammansättningen av metallimplantat från
www.acumed.net/ifu
-6
.
Svenska – SV / PAGE 122
för mer information.
Werbung
