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PT
Instruções de utilização
* Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) (Associação para o Avanço da
Instrumentação Médica). Guia completo sobre a esterilização a vapor e a garantia de esterilidade em
instalações de cuidados de saúde (Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in
health care facilites). AAMI ST79:2017. Arlington, VA.
• A tabela seguinte indica os parâmetros mínimos validados* para obter o Nível de Garantia de
Esterilidade de 10
-6
Importante:
- Os parâmetros de esterilização só são válidos para dispositivos que tenham sido limpos de acordo
com estas instruções e que estejam completamente secos.
- Os parâmetros de esterilização só são válidos quando os dispositivos estão corretamente
colocados nas referências da caixa Acumed identificadas na tabela.
Sistema Haste de Fíbula 2, Sistema Haste de Ulna 2:
Referências da caixa:
Condição
1
:
Temperatura e tempo
de exposição:
Temperatura e tempo
de exposição
Tempo de secagem:
1
Utilize embalagens/invólucros de esterilização e outros acessórios adequados aos parâmetros de ciclo recomendados nestas
instruções e de acordo com as normas nacionais. Consulte PKGI-76 em
recipientes de esterilização rígidos Aesculap®.
2
Os dispositivos são compatíveis com a exposição durante 18 minutos a 134 °C.
* A esterilização foi validada com um esterilizador de pré-vácuo STERIS Amsco 3023 Vacamatic e um
invólucro KimGuard KC600 One-Step.
INSPEÇÃO PÓS-ESTERILIZAÇÃO
• Não guarde nem utilize dispositivos estéreis se estes não estiverem secos.
- A humidade promove a sobrevivência dos microrganismos.
- A humidade remanescente em produtos envolvidos ou contidos após a esterilização pode
comprometer a barreira estéril.
- A humidade pode corroer o metal e embotar as arestas afiadas.
• Inspecione a barreira estéril para verificar se há sinais de danos. Não utilize o produto se a barreira
estéril tiver sido comprometida.
exigido para o sistema.
Parâmetros do esterilizador a vapor com pré-vácuo
Base: 80-2521, 80-3946, 80-3948, 80-4062, 80-4064
Tampa: 80-2522, 80-3947, 80-3949, 80-4068
Acondicionado
132°C
4 minutos
134°C
2
:
3 minutos
30 minutos
Português – PT / PAGE 117
www.acumed.net/ifu
para esterilização em
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