Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FI
Käyttöohjeet
MAGNEETTIKUVAUSTURVALLISUUTTA KOSKEVAT TIEDOT
Monien Acumed-implanttien turvallisuus on arvioitu magneettikuvausympäristössä. Lisätietoja on
julkaisussamme "Acumed Implants in the MR Environment" (Acumed-implantit
magneettikuvausympäristössä), joka on luettavissa osoitteessa www.acumed.net/ifu.
KÄYTTÖIKÄ
• Monikäyttöisten instrumenttien käyttöikä riippuu käytöstä ja käsittelystä. Arvioi monikäyttöisten
instrumenttien soveltuvuus sterilointia edeltävän tarkastuksen aikana.
• Steriilit osat voidaan implantoida etiketissä ilmoitettuun viimeiseen käyttöpäivään asti.
STERIILIYS
• Implantit ja instrumentit voidaan toimittaa joko steriileinä tai epästeriileinä, tämä tieto ilmoitetaan
tuotteen etiketissä.
• Epästeriilit laitteet on tarkoitettu steriloitaviksi ennen käyttöä.
• Steriilinä hankitut ja vastaanotetut laitteet on käsitelty vähintään 25,0 kGy:n gammasäteilyannoksella,
jotta steriiliyden luotettavuusarvoksi on saatu vähintään 10
IMPLANTIT
MATERIAALIT
• Naula, päätetulppa, kuusioruuvi ja lisävarusteena saatavat Tip-Loc™-holkki-implantit on valmistettu
ASTM F136 -standardin mukaisesta titaaniseoksesta (Ti-6Al-4V ELI).
• Lisävarusteena saatava Tip-Loc™-asetusruuvi-implantti on valmistettu ASTM F1537 -standardin
mukaisesta kobolttikromiseoksesta (Co-Cr).
• Lisätietoja Acumed-metalli-implanttien kemiallisesta koostumuksesta löytyy tiedostosta Metal Sensitivity
Statement (metalliyliherkkyyslausunto), joka on luettavissa osoitteessa www.acumed.net/ifu.
KERTAKÄYTTÖINEN
• Implantit on tarkoitettu vain kertakäyttöön, kuten etiketissä ilmoitetaan.
• Älä käytä kertakäyttöisiä implantteja uudelleen, sillä tämä voi lisätä häiriöiden ja ristikontaminaation
riskiä.
• Hävitä kaikki käyttämättömät implantit, jotka ovat kontaminoituneet ihmisen verestä tai kudoksesta. Älä
käsittele kontaminoitunutta implanttia.
TÄRKEÄÄ
• Turvallinen ja tehokas käyttö edellyttää, että kirurgi on perehtynyt perusteellisesti implanttiin, sen
asettamismenetelmiin, instrumentteihin ja suositeltavaan kirurgiseen menetelmään.
• Fysiologiset mitat rajoittavat implanttikokoja. Valitse implanttityyppi ja -koko, joka parhaiten vastaa
potilaan vaatimuksia, jotta se mukautuu tiiviisti ja istuu paikalleen riittävän tukevasti.
• Implantteja ei ole suunniteltu kestämään täyden painon, kuormituksen tai liiallisen aktiivisuuden
aiheuttamia rasituksia.
• Väärin valittu tai implantoitu laite saattaa lisätä irtoamisen tai migraation mahdollisuutta.
-6
.
Suomi – FI / PAGE 62
Werbung
