acumed Nail 2 System Gebrauchsanweisung Seite 13

DA Brugsanvisning
SIKKERHEDSOPLYSNINGER I FORBINDELSE MED MR
Mange Acumed-implantater er blevet evalueret for sikkerhed i MR-miljøet. Se vores publikation om "Acumed
Implants in the MR Environment" (Acumed-implantater i MR-miljøet) på
oplysninger.
LEVETID
• Instrumenter til gentagen brug har en levetid, der påvirkes af brug, håndtering og behandling. Vurder
egnetheden af instrumenter til gentagen brug under inspektionen før sterilisering.
• Sterile dele kan implanteres indtil den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
STERILITET
• Implantater og instrumenter kan blive leveret enten sterile eller ikke-sterile, hvilket er angivet på
etiketten.
• Ikke-sterile anordninger skal steriliseres før brug.
• Anordninger, der er købt og modtaget sterile, blev udsat for en minimumsdosis på 25,0 kGy
gammastråling for at opnå et minimalt sterilitetssikkerhedsniveau på 10
IMPLANTATER
MATERIALER
• Sømmet, endehætten, torxskruen og de valgfrie Tip-Loc™-bøsningsimplantater er fremstillet af en
titaniumlegering (Ti-6Al-4V ELI) pr. ASTM F136.
• Det valgfrie Tip-Loc™-sætskrueimplantat er fremstillet af en kobolt-kromlegering (Co-Cr) pr. ASTM
F1537.
• I vores dokument "Metal Sensitivity Statement" (Erklæring om metalfølsomhed) på
www.acumed.net/ifu
ENGANGSBRUG
• Implantater er udelukkende beregnet til engangsbrug, som angivet på etiketten.
• Implantater til engangsbrug må ikke genbruges, da det kan øge risikoen for svigt og
krydskontaminering.
• Bortskaf ethvert ubrugt implantat, der er kontamineret med humant blod eller væv. Et kontamineret
implantat må ikke behandles.
VIGTIGT!
• Sikker og effektiv brug kræver, at kirurgen skal være godt bekendt med implantatet,
anvendelsesmetoderne, instrumenterne og den anbefalede kirurgiske teknik.
• Fysiologiske dimensioner begrænser implantatstørrelser. Vælg den type og størrelse af implantatet, som
bedst opfylder patientens krav til tæt tilpasning og tæt pasform med tilstrækkelig støtte.
• Implantater er ikke designet til at modstå belastningerne ved fuld vægt eller bæreevne eller for stor
aktivitet.
finder du den kemiske sammensætning af Acumed-metalimplantater.
Dansk – DA / PAGE 13
www.acumed.net/ifu for at få flere
-6 .