acumed Nail 2 System Gebrauchsanweisung Seite 11

Verfügbare Sprachen

Fibulasøm 2-system, Ulnasøm 2-system

Denne vejledning henvender sig til den opererende kirurg og assisterende

sundhedspersonale.

DA-anvisningerne er beregnet til brugere i Danmark.

BESKRIVELSE

Acumed sømsystem 2 til fibula og underarm omfatter fibula-2- og ulna-2-sømimplantater og -instrumenter

til fiksering af frakturer og osteotomier af fibula og ulna.

INDIKATIONER FOR BRUG

Acumed sømsystem 2 til fibula og underarm, der består af fibula-2- og ulna-2-søminplantater og -

instrumenter, er beregnet til fiksering af frakturer og osteotomier i henholdsvis fibula og ulna, herunder

frakturer, hvor den medullære kanal er smal eller fleksibilitet i implantatet er altafgørende.

KONTRAINDIKATIONER

• Aktiv eller latent infektion

• Sepsis

• Utilstrækkelig mængde eller kvalitet af knogle, osteoporose

• Blødvævs- eller materialefølsomhed

• Patienter, der ikke er villige til eller i stand til at følge postoperative plejeanvisninger

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Advarsel:

• Behandlingen eller implantationen kan mislykkes, herunder med pludseligt svigt, som følge af:

- Løs fiksering og/eller løsning

- Belastning, herunder belastning som følge af upassende bøjning af implantatet under operationen

- Belastningskoncentrationer

- Belastning under vægtbærende, belastningsbærende eller overdreven aktivitet

• Svigt er mere sandsynlig, hvis implantatet udsættes for forøgede belastninger på grund af forsinket

sammenvoksning, manglende sammenvoksning eller ufuldstændig heling. Svigt er mere sandsynlig, hvis

patienten ikke overholder de postoperative plejeanvisninger.

• Der kan opstå nerve- eller blødvævsskader som følge af kirurgisk trauma eller tilstedeværelsen af et

implantat.

• Der kan opstå brud på eller beskadigelse af instrumentet samt vævsskader, når et instrument udsættes

for for store belastninger, for høje hastigheder, tæt knoglemasse, forkert brug eller utilsigtet brug.

• Implantater kan forårsage forvrængning og/eller blokere visningen af anatomiske strukturer i

røntgenbilleder.

• Allergiske reaktioner kan forekomme hos patienter med bekræftet materialeoverfølsomhed over for

implantatmaterialer.

Brugsanvisning

Dansk – DA / PAGE 11

3 solution