EL
Σύστημα καρφιού περόνης 2, Σύστημα καρφιού ωλένης 2
Οι παρούσες οδηγίες προορίζονται για τον χειρουργό που εκτελεί την επέμβαση και το
EL
υποστηρικτικό προσωπικό επαγγελματιών υγείας. Οι οδηγίες στην Ελληνική γλώσσα
(EL) προορίζονται για χρήστες σε χώρες όπου ομιλούνται τα Ελληνικά.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το σύστημα ήλων περόνης και αντιβραχίου Acumed 2 περιλαμβάνει εμφυτεύματα και εργαλεία συστήματος
καρφιού περόνης 2 και συστήματος καρφιού ωλένης 2 για την καθήλωση καταγμάτων και οστεοτομών της
περόνης και της ωλένης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το σύστημα ήλων περόνης και αντιβραχίου Acumed 2, το οποίο αποτελείται από εμφυτεύματα και εργαλεία
συστήματος καρφιού περόνης 2 και συστήματος καρφιού ωλένης 2, προορίζεται για την καθήλωση
καταγμάτων και οστεοτομών της περόνης και της ωλένης αντίστοιχα, συμπεριλαμβανομένων καταγμάτων
όπου ο μυελικός σωλήνας είναι στενός ή η ευκαμψία του εμφυτεύματος είναι υψίστης σημασίας.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Ενεργός ή λανθάνουσα λοίμωξη
• Σήψη
• Ανεπαρκής ποσότητα ή ποιότητα οστού, οστεοπόρωση
• Ευαισθησία μαλακών μορίων ή υλικών
• Ασθενείς που δεν είναι πρόθυμοι ή δεν είναι ικανοί να ακολουθήσουν τις οδηγίες μετεγχειρητικής
φροντίδας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Προειδοποίηση:
• Η θεραπεία ή το εμφύτευμα μπορεί να αστοχήσουν, όπου η αστοχία μπορεί να είναι και αιφνίδια, ως
επακόλουθο των εξής:
- Χαλαρή καθήλωση ή/και χαλάρωση
- Καταπόνηση, περιλαμβανομένης καταπόνησης από ακατάλληλη κάμψη του εμφυτεύματος κατά τη
διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης
- Συγκεντρώσεις καταπονήσεων
- Καταπόνηση εξαιτίας φόρτισης βάρους, φόρτισης φορτίου ή υπερβολικής δραστηριότητας
• Τυχόν αστοχία είναι πιθανότερη εάν το εμφύτευμα υφίσταται αυξημένα φορτία λόγω καθυστερημένης
πώρωσης, απουσίας πώρωσης ή ατελούς επούλωσης. Τυχόν αστοχία είναι πιθανότερη εάν ο ασθενής
δεν ακολουθεί τις οδηγίες μετεγχειρητικής φροντίδας.
• Τυχόν βλάβη νεύρων ή μαλακών μορίων μπορεί να είναι το αποτέλεσμα του χειρουργικού τραύματος ή
της παρουσίας εμφυτεύματος.
• Τυχόν θραύση ή ζημιά εργαλείου, καθώς και ιστική βλάβη, μπορεί να προκύψει όταν ένα εργαλείο
υποβάλλεται σε υπερβολικά φορτία, λειτουργεί σε υπερβολικές ταχύτητες, διέρχεται από πυκνό οστό και
χρησιμοποιείται με ακατάλληλο τρόπο ή για μη ενδεδειγμένη χρήση.
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά – EL / PAGE 31