Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung Seite 423

Gerätekombinationen
Dieses Gerät kann in Kombination mit anderen
Dräger-Geräten oder mit Geräten von anderen
Herstellern eingesetzt werden. Die Begleitdoku-
mentation der einzelnen Geräte beachten.
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, können die Sicherheit und die
Funktionsfähigkeit der einzelnen Geräte gefährdet
sein. Der Betreiber muss sicherstellen, dass die
Gerätekombination den gültigen Ausgaben der
relevanten Normen für Medizinprodukte entspricht.
Gerätekombinationen, die von Dräger zugelassen
sind, entsprechen den Anforderungen der
folgenden Normen:
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit, Geräte-
kombinationen, softwaregesteuerte
Funktionen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Infinity
Oder:
– IEC 60601-1, 2. Ausgabe (allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit)
– IEC 60601-1-1 (Gerätekombinationen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-4 (softwaregesteuerte
Funktionen)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, kann die ordnungsgemäße
Funktion der Geräte gefährdet sein.
Der Betreiber muss dafür sorgen, dass die
Gerätekombination den gültigen Normen
entspricht.
Gebrauchsanweisung und Montageanweisungen
aller verbundenen Geräte genauestens beachten.
ACHTUNG
Von Dräger nicht zugelassene Kombinationen
von Dräger-Geräten mit Geräten von
Fremdanbietern können den Betrieb dieser
Geräte beeinträchtigen und den Patienten einer
erhöhten Verletzungsgefahr aussetzen.
ACHTUNG
Das Medizinprodukt darf nur mit Software
eingesetzt werden, die von Dräger getestet und
genehmigt wurde. Änderungen der Einstellungen
des Betriebssystems können die Betriebs-
sicherheit gefährden. Die Verantwortung für
solche Änderungen liegt beim Betreiber.
® M540 – VG7.1
Technische Daten
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