Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung
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Inhaltszusammenfassung für Dräger Infinity Acute Care System
- Seite 1 Gebrauchsanweisung ® Infinity Acute Care System ® Infinity Medical Cockpits WARNUNG Zur korrekten Verwendung des Medizinprodukts diese Gebrauchsanweisung lesen und beachten.
- Seite 3 Informationen zu diesem Dokument Informationen zu diesem Dokument Typografische Konventionen Abbildungen Fortlaufende Ziffern kennzeichnen Handlungs- schritte, wobei die Nummerierung bei jeder neuen Die Abbildungen von Produkten und Handlungsabfolge wieder mit der Ziffer 1 beginnt. Bildschirminhalten in diesem Dokument können je ...
- Seite 4 Informationen zu diesem Dokument Marke Markeninhaber Cleanisept Dr. Schumacher Actichlor Ecolab USA Incidin OxyCide Klorsept Medentech acryl-des Schülke & Mayr Mikrozid Perform Tuffie 5 Vernacare Definitionen der Sicherheitsinformationen HINWEIS WARNUNG Eine zusätzliche Information, die dazu dient, Eine wichtige Information zu einer potentiell Schwierigkeiten bei der Bedienung des Medizin- gefährlichen Situation, die zu Tod oder schwe- produkts zu vermeiden.
- Seite 5 Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Informationen zu diesem Dokument..Instandhaltung......45 Übersicht ......46 Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit .
- Seite 6 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Infinity ® Medical Cockpits...
- Seite 7 Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit Allgemeine Sicherheitsinformationen ..Meldepflicht bei Vorkommnissen ... Gebrauchsanweisung genauestens beachten......Instandhaltung .
- Seite 8 Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit Allgemeine Sicherheitsinformationen Instandhaltung Die folgenden mit WARNUNG oder ACHTUNG ge- kennzeichneten Texte sind allgemeine Sicherheits- informationen zum Betrieb des Medizinprodukts. WARNUNG Mit WARNUNG oder ACHTUNG gekennzeichnete Gefahr des Ausfalls des Medizinprodukts und Texte, die sich auf spezielle Teile oder Funktionen der Verletzung von Patienten des Medizinprodukts beziehen, erscheinen in den betreffenden Abschnitten dieser Gebrauchsanwei-...
- Seite 9 Signaleingänge und -ausgänge anschließen, die vom Hersteller des Geräts geliefert die gemäß IEC-Normen eingerichtet und wurden. getestet wurden. Ausschließlich passive USB-Geräte an das IACS- (Infinity Acute Care System-) Cockpit Kein Betrieb in explosionsgefährdeten anschließen. oder sauerstoffangereicherten Um den Patienten vor möglichen Verletzungen Atmosphären aufgrund eines elektrischen Schlags zu schützen, sollten Peripheriegeräte nur...
- Seite 10 Gebrauchsanweisung sind genauestens zu beachten. Das Medizinprodukt verfügt über Schnittstellen für Verbindungen zu anderen Geräten oder Die Infinity Acute Care System – Komponenten. Diese Schnittstellen sind nur Infinity Medical Cockpits haben keine wesentlichen geeignet zum Anschließen von Geräten oder zum Leistungsmerkmal gemäß...
- Seite 11 Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit WARNUNG WARNUNG Gefahr durch elektromagnetische Störungen Gefahr eines elektrischen Schlags Funkkommunikationsgeräte (z. B. Mobiltele- Stecker mit ESD-Warnsymbol fone) und medizinische elektrische Geräte nicht verbinden und ihre Stifte (z. B. Defibrillatoren, Elektrochirurgiegeräte) nicht berühren, ohne ESD-Schutz- senden elektromagnetische Strahlung aus.
- Seite 12 Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit WARNUNG WARNUNG Aufgrund der Stromschlaggefahr darf die USB-Geräte müssen für den Patienten unzu- Gehäuseabdeckung eines Geräts niemals ent- gänglich sein wegen möglicher Berührungs- fernt werden, solange es in Betrieb oder an ströme, die zwischen dem Cockpit-Gehäuse eine Steckdose angeschlossen ist.
- Seite 13 Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit WARNUNG ACHTUNG Empfohlene Schutzabstände zu HF- Die Lüftungsschlitze des Medizinprodukts dürfen Kommunikationseinrichtungen nicht blockiert oder verschlossen werden. Die Luft muss frei zirkulieren können. Andernfalls könnte Der Abstand von HF-Kommunikationseinrich- sich das Medizinprodukt überhitzen. Wenn sich tungen (einschließlich Peripheriegeräte wie das Medizinprodukt während des Betriebs über- Antennenkabel und externe Antennen) zu Tei-...
- Seite 14 Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit Anforderungen an Benutzergruppen Der Begriff "Benutzergruppe" beschreibt das Instandhaltungspersonal verantwortliche Personal, das für die jeweilige Diese Benutzergruppe installiert das Produkt und Tätigkeit am Produkt vom Betreiber benannt wird. führt die Instandhaltungsmaßnahmen durch. Instandhaltungspersonal hat Fachkenntnisse in Pflichten des Betreibers Elektrotechnik und Mechanik und verfügt über Erfahrung in der Instandhaltung von...
- Seite 15 Verwendung Verwendung Zweckbestimmung ..... 16 Kontraindikationen..... 16 Einsatzbereich .
- Seite 16 Verwendung Zweckbestimmung Die Infinity Medical Cockpits (C500 und C700) sind Steuerung von Einstellungen bestimmt. Die Monitoring- und Kontrollanzeigen für das Infinity Medical Cockpits der Infinity-Serie sind für den Acute Care System (IACS). Medical Cockpits sind Einsatz in Umgebungen vorgesehen, in denen für den Einsatz als Monitoringeinheiten für Kurven, Patienten durch ausgebildetes medizinisches Parameterinformationen und Alarme sowie die...
- Seite 17 Übersicht Übersicht Übersicht ......18 Vorderseite ......19 Rückseite.
- Seite 18 Übersicht Übersicht Diese Gebrauchsanweisung bietet eine allgemeine Übersicht über die Infinity Medical Cockpits. Außerdem enthält sie eine Beschreibung der standardisierten Benutzeroberfläche und Hardwarekomponenten der Infinity Medical Cockpits bei Verwendung mit anderer Anwendungssoftware. Insbesondere werden in diesem Dokument folgende Themen erläutert: –...
- Seite 19 Übersicht Vorderseite G F E D A Alarmleiste (Verwendung hängt von der E Ladezustands-LED. Zeigt den Batteriestatus an Anwendung ab). Die Alarmleiste leuchtet bei (nur unterstützt, wenn das Medizinprodukt mit Alarmbedingungen in der jeweiligen Alarmfarbe einer Pufferbatterie ausgestattet ist). auf. F Netzspannungs-LED.
- Seite 20 Übersicht Rückseite A Alarmleiste (Verwendung hängt von der 1 x USB 3.0 Anwendung ab) J 2 x DisplayPort-Anschluss B VESA-Befestigung K 1 x USB 3.0 C 2 x USB 2.0 D Systemkabel-Anschluss E 3 x serieller RS-232-Anschluss (COM), galvanisch getrennt F Kühlschlitze G 2 x LAN-Schnittstelle, 10/100/1000 Mbit/s, galvanisch getrennt...
- Seite 21 Übersicht Symbole Symbol Erklärung Symbol Erklärung Spezifische Sicherheitsinformationen sind der Begleitdokumentation zu ent- Netz Ein/Aus nehmen Batteriestatus Nicht unkontrolliert entsorgen Wechselspannungsnetz (nur für spezifi- Sachnummer und Hardwarestand des zierte Wechselspannungsversorgung) Geräts Alarmtonpause (mit optionalem Dreh- knopf; die Funktionalität ist abhängig Seriennummer des Geräts von der Anwendung) Hersteller...
- Seite 22 Übersicht Abkürzungen Abkürzung Erklärung Wechselstrom/Wechselspan- nung Gleichstrom/Gleichspannung Elektromagnetische Verträglich- keit Elektrostatische Entladung (Electrostatic Discharge) Leuchtdiode Hochfrequenz Universal Serial Bus VESA Video Electronics Standards Association Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Infinity ® Medical Cockpits...
- Seite 23 Hardwarefunktionen Hardwarefunktionen Übersicht ......24 Alarmleiste ......24 Drehknopf .
- Seite 24 Hardwarefunktionen Übersicht Das Cockpit ist die zentrale Benutzerschnittstelle Detaillierte Informationen zur Benutzeroberfläche für das Infinity Acute Care System (IACS). In einzelner IACS-Module sind der diesem Kapitel werden die wichtigsten Elemente Gebrauchsanweisung des angeschlossenen der Benutzeroberfläche beschrieben. Moduls enthalten. Alarmleiste Die Alarmleiste (A) oben entlang der Vorder- und Wenn die Funktion aktiviert ist, leuchtet die Rückseite weist auf Alarmbedingungen hin.
- Seite 25 Hardwarefunktionen Drehknopf Der Drehknopf (A) ist das Hauptnavigationswerk- So verwenden Sie den Drehknopf zeug der Infinity Medical Cockpits. 1 Drücken Sie eine Schaltfläche auf dem Bildschirm, um eine Einstellung auszuwählen. 2 Durch Drehen des Drehknopfs wählen Sie den gewünschten Einstellwert aus: –...
- Seite 26 Hardwarefunktionen Tasten Ein/Aus-Taste Auf der Vorderseite der Infinity Medical Cockpits befinden sich zwei Tasten: Die Ein/Aus-Taste befindet sich in der linken – Die Alarmtonpause-Taste unteren Ecke der Infinity Medical Cockpits. – Die Ein/Aus-Taste Alarmtonpause-Taste Diese Taste befindet sich rechts neben dem Drehknopf.
- Seite 27 Hardwarefunktionen LEDs Jedes Cockpit ist mit verschiedenen LEDs A Ein/Aus-Taste und LED (die LED in der Taste ausgestattet, die den Gerätestatus anzeigen. leuchtet auf, wenn das Gerät eingeschaltet wird) B Betriebsanzeige-LED – Leuchtet, wenn das Gerät an die Netzspannungsversorgung angeschlossen ist. C Batteriestatus-LED –...
- Seite 28 Hardwarefunktionen Halterungsmöglichkeiten Tischständer Für die Infinity Medical Cockpits ist eine große Auswahl an Halterungsmöglichkeiten verfügbar. (nur IACS-Monitoringanwendungen) Alle Halterungsmöglichkeiten für Infinity Medical Cockpits müssen VESA-konform WARNUNG (Video Electronics Standard Association) sein. Die Infinity Medical Cockpits unterstützen die Der Tischständer (Sachnummer MS13222, nur Befestigungsstandards VESA 75 und VESA 100.
- Seite 29 Bedienkonzept Bedienkonzept Benutzeroberfläche ....30 Layout-Elemente..... . . 30 Kopfleiste .
- Seite 30 Sie in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Geräts. A Kopfleiste B Monitoringbereich C Hauptmenüleiste Layout-Elemente Infinity Acute Care System – D Feld für die Patientenkategorie: Patiententyp Infinity Medical Cockpits haben alle ähnliche und zugehöriges Symbol (erwachsen, Layout-Elemente, die in den folgenden Abschnitten pädiatrisch oder neonatal) beschrieben werden.
- Seite 31 Erscheinungsbild und Bedienkonzept bieten (eine zeichnung angezeigt werden. Die Anzeige der Liste der kompatiblen Geräte finden Sie in der Maßeinheiten kann aktiviert bzw. deaktiviert Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System werden. – Monitoringanwendungen). – Manche Parameterfelder enthalten spezielle parameterspezifische Elemente wie etwa Zeit-...
- Seite 32 Bedienkonzept IT-Seitenreiter Die Hauptmenüleiste Die Hauptmenüleiste (B) verläuft entlang der IT-Seitenreiter (optional, von der Anwendung rechten Kante des Bildschirms und ist immer abhängig) bieten Zugriff auf dezentrale sichtbar. Sie enthält folgende Elemente: Anwendungen wie etwa webbasierte – Schnellzugriff-Symbole (A) mit einem kleinen IT-Programme.
- Seite 33 Bedienkonzept Dialogfenster Ansichten Ein Dialogfenster kann aus einer oder mehreren Ansichten sind vorkonfigurierte Layouts, die sich Konfigurationsseiten bestehen. Wählen Sie für den auf den Monitoringbereich auswirken. Eine Ansicht Zugriff auf ein Dialogfenster oder eine definiert die Größe, den Inhalt und die Position der Konfigurationsseite den entsprechenden Bildschirmelemente im Monitoringbereich.
- Seite 34 Bedienkonzept Farben Farben kennzeichnen Alarmbedingungen und zeigen die Verfügbarkeit von Funktionen oder Einstellungen an. HINWEIS Wenn akustische Alarmsignale durch Drücken der Taste Alarmtonpause (neben dem Drehknopf) stummgeschaltet sind, hört das Parameterfeld auf zu blinken; stattdessen leuchtet der Hintergrund durchgängig in der Alarmfarbe. Alarmfarben Das Infinity Medical Cockpit verwendet die Weitergehende Informationen hinsichtlich der...
- Seite 35 Bedienkonzept Benutzerdefinierte Anpassung der Anzeige Sie können die Helligkeit des Bildschirms So kalibrieren Sie den Touchscreen einstellen, auswählen, wie mit dem 1 Im Standby-Modus: Infinity Medical Cockpit interagiert werden soll, und Den Drehknopf und die Taste Alarmtonpause den Touchscreen kalibrieren. gleichzeitig mindestens 15 Sekunden lang gedrückt halten, bis das Pop-Up-Fenster Touchscreen kalibrieren angezeigt wird.
- Seite 36 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Infinity ® Medical Cockpits...
- Seite 37 Aufbereitung Aufbereitung Aufbereitung ......38 Sicherheitsinformationen ....38 Informationen zur Aufbereitung .
- Seite 38 Monitoring- und Bedienkomponenten der und seine Zubehörteile geltenden Medical Cockpits Infinity C500 und Infinity C700. Reinigungsanweisungen können der Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System – Reinigungsanweisungen für Geräte, die an das Infinity M540 entnommen werden. IACS angeschlossen werden, sind in der Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System –...
- Seite 39 Aufbereitung Klassifizierung für die Aufbereitung Klassifizierung von Medizinprodukten Anwendung des Produkts am Patienten ohne ordnungsgemäße Aufbereitung ist die Basis der Klassifizierung nach Spaulding. Die Klassifizierung ist abhängig von der Zweckbestimmung des Medizinprodukts. Das Risiko der Infektionsübertragung durch die Klassifizierung Erklärung Unkritisch Komponenten, die nur mit intakter Haut in Berührung kommen Semikritisch...
- Seite 40 Aufbereitung Validierte Aufbereitungsverfahren Überblick über die Aufbereitungsverfahren der Komponenten Komponenten Flächende- Manuelle Maschinelle Dampfsteri- Beschreibung sinfektion Reinigung Reinigung lisation des Verfahrens mit Reini- mit anschlie- mit thermi- gung ßender scher Desin- Tauchdesin- fektion fektion Infinity C500 - / - - / - - / - Siehe „Flächendes infektion mit Reini-...
- Seite 41 Aufbereitung Flächendesinfektion WARNUNG 4 Ein frisches, in Flächendesinfektionsmittel Tauchen Sie das Gerät und sein Zubehör nicht getränktes Einwegtuch nehmen. Gereinigte in Flüssigkeit und spülen Sie es nicht mit Oberflächen erneut abwischen bis alle zu Flüssigkeit ab. Wenn Flüssigkeiten auf das desinfizierenden Flächen sichtbar benetzt sind.
- Seite 42 Aufbereitung Weitere Mittel und Aufbereitungsverfahren Desinfektionsmittel – Bakterizid – Levurozid – Viruzid oder begrenzt viruzid Desinfektionsmittel verwenden, die national zugelassen und für das jeweilige Die Herstellerangaben der Aufbereitungsverfahren und den Flächendesinfektionsmittel beachten. Verwendungszweck geeignet sind. Die folgenden Flächendesinfektionsmittel waren zum Zeitpunkt der Prüfung materialverträglich: Flächendesinfektionsmittel Die Hersteller der Flächendesinfektionsmittel haben mindestens die folgenden Wirkspektren...
- Seite 43 Aufbereitung Wirkstoffgruppe Flächendesinfektionsmittel Hersteller Listung Quaternäre Ammonium- acryl-des Schülke & Mayr verbindungen Mikrozid alcohol free liquid Mikrozid alcohol free wipes Mikrozid sensitive liquid Mikrozid sensitive wipes Cleanisept Wipes Maxi Dr. Schumacher Surfa'Safe Premium ANIOS Laboratories CE Wip'Anios Excel Tuffie 5 Vernacare ARTG 1) United States Environmental Protection Agency...
- Seite 44 – Das Gerät ist betriebsbereit zusammengebaut und vorbereitet. Vorgehen: Die Betriebsbereitschaft prüfen. Weitere Informationen befinden sich im Kapitel "Inbetriebnahme" der Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System – Monitoringanwendungen. Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Infinity ® Medical Cockpits...
- Seite 45 Instandhaltung Instandhaltung Übersicht ......46 Definition der Instandhaltungsbegriffe ..47 Wartung des Cockpits .
- Seite 46 Instandhaltung Übersicht In diesem Kapitel werden die erforderlichen WARNUNG Instandhaltungsmaßnahmen beschrieben, die von Gefahr durch nicht sachgerechte Instandhal- Ihrem Instandhaltungspersonal ausgeführt werden tung müssen, um die ordnungsgemäße Funktionsweise des Systems sicherzustellen. Zusätzliche Hinweise Wenn die Instandhaltungsmaßnahmen nicht bezüglich der Ausführung der erforderlichen sachgerecht durchgeführt werden, können Instandhaltungsmaßnahmen finden Sie im Doku- Personenschäden und Sachschäden entste-...
- Seite 47 Instandhaltung WARNUNG WARNUNG Infektionsgefahr Dieses Gerät muss in regelmäßigen Abstän- den Inspektionen und Wartungen unterzogen Das zuständige Personal kann sich mit krank- werden. Über die durchgeführten vorbeugen- heitserregenden Keimen infizieren. den Wartungsmaßnahmen muss ein Protokoll Das Gerät/die Gerätekomponenten vor jedem geführt werden.
- Seite 48 Instandhaltung Wartung des Cockpits Die folgende Tabelle bietet einen Überblick über die Intervalle für das Cockpit. Geräteteile Wartungsintervall und -maßnahmen Überprüfung aller Komponenten Das normale Wartungsintervall für ein Cockpit beträgt 24 Monate. Dieses Intervall verkürzt sich, wenn eine Anwendung mit kürzerem Wartungsin- tervall, deren ordnungsgemäße Funktionsweise vom Cockpit abhängig ist, an das Cockpit ange- schlossen ist.
- Seite 49 Instandhaltung Sicherheitstechnische Kontrollen 5 Überprüfen Sie die ordnungsgemäße Funktion ACHTUNG der optischen und akustischen Alarmsignale. Führen Sie die sicherheitstechnischen Kontrollen 6 Verifizieren Sie, dass die folgenden in den angegebenen Intervallen durch. Andern- Gerätefunktionen in Übereinstimmung mit der falls kann die korrekte Funktion des Medizinpro- Gebrauchsanweisung funktionieren: dukts gefährdet sein.
- Seite 50 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Infinity ® Medical Cockpits...
- Seite 51 Entsorgung Entsorgung Medizinprodukt entsorgen....52 Gebrauchsanweisung – Infinity Acute Care System – Infinity Medical Cockpits ® ®...
- Seite 52 Entsorgung Medizinprodukt entsorgen Am Ende der Nutzungsphase das Produkt entsprechend den gesetzlichen Vorschriften entsorgen. Die Entsorgung elektrischer und elektronischer Geräte unterliegt speziellen Richtlinien. Dieses Gerät muss in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften entsorgt werden. In Ländern der Europäischen Union organisiert Dräger die Rückgabe des Geräts.
- Seite 53 Technische Daten Technische Daten Infinity C500/C700..... . 54 Mechanische Spezifikationen ....54 Anschlüsse .
- Seite 54 Technische Daten Infinity C500/C700 Die folgende Tabelle enthält die technischen Daten Sofern zutreffend, sind unterschiedliche technische für den Infinity C500 und den Infinity C700. Daten gesondert aufgeführt. Andernfalls beziehen sich die Daten auf alle Geräte. Mechanische Spezifikationen Abmessungen mit Drehknopf Infinity C500: (B x H x T) 453 x 327 x 127 mm (17,83 x 12,87 x 5,00 in)
- Seite 55 Technische Daten Umgebungsbedingungen Luftfeuchtigkeit Betrieb: 5 % bis 95 % (nicht kondensierend) Außer Betrieb: 5 % bis 95 % (nicht kondensierend) Temperatur Betrieb: 0 °C bis 40 °C (32 °F bis 104 °F) Außer Betrieb: -20 °C bis 70 °C (-4 °F bis 158 °F) Höhe über dem Meer 0 bis 4000 m (13.123 Fuß) Atmosphärischer Druck...
- Seite 56 Technische Daten EMV-Erklärung Allgemeine Informationen Dieses Gerät darf nur in unmittelbarer Nähe zu anderen Geräten verwendet werden, wenn Dräger diese Geräteanordnung genehmigt hat. Wenn Dieses Gerät wurde mit Zubehör aus der Zubehör- keine Genehmigung von Dräger vorliegt, muss vor liste auf elektromagnetische Verträglichkeit gete- der Verwendung geprüft werden, ob dieses Gerät stet.
- Seite 57 Technische Daten Störfestigkeit gegen Prüfpegel und einzuhaltende elektromagneti- sche Umgebung Magnetfelder bei Netzfrequenz (IEC 61000-4-8) 30 A/m Spannungseinbrüche (IEC 61000-4-11) 0 % U ; 0,5 Zyklen ° ° ° ° ° ° ° ° Bei 0 , 45 , 90 , 135 , 180 , 225...
- Seite 58 Technische Daten Betriebskennwerte Klassifizierung Klassifizierung Medizinprodukt Europa Klasse IIb Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Infinity ® Medical Cockpits...
- Seite 59 Stichwortverzeichnis Stichwortverzeichnis Alarmleiste ......24 Farben Anforderungen, Benutzergruppe ... . 14 LEDs .
- Seite 60 Stichwortverzeichnis Optische Alarmsignale ....24 Parameterfelder ......31 Patientensicherheit .
- Seite 62 Diese Gebrauchsanweisung gilt nur für Infinity Acute Care System Infinity Medical Cockpits mit der Seriennummer: Ohne von Dräger eingetragene Seriennummer informiert diese Gebrauchsanweisung nur unverbindlich und gilt nicht für eine bestimmte Maschine oder Einheit. Hersteller Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53 –...