3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 114

Voidakseen auttaa asiakkaita erilaisten elintarvikematriisien arvioinnissa, 3M on kehittänyt 3M™ Molekyläärisen
testitaulukon valvontapakkauksen. Määritä tarvittaessa Matrix Control (MC) -pakkauksen avulla, vaikuttaako matriisi
3M Molekyläärisen testisetin 2 - Listeria monocytogenes tuloksiin. Testaa validointivaiheiden aikana useita matriisia
edustavia näytteitä eli eri lähteistä saatuja näytteitä, kun olet ottamassa käyttöön 3M-menetelmää tai kun olet testaamassa
uusia tai tuntemattomia matriiseja tai matriiseja, joiden raaka-aineita tai valmistustapoja on muutettu.
Matriisi voidaan määrittää tuotetyypiksi, jolla on sisäisiä ominaisuuksia, kuten koostumus ja valmistustapa. Matriisien väliset
erot voivat johtua niinkin yksinkertaisista tekijöistä kuin eroista niiden käsittelyssä tai esittämistavassa, esim. raaka tai
pastöroitu, tuore tai kuivattu jne.
Säilytys ja hävittäminen
Säilytä 3M Molekyläärinen testisetti 2 - Listeria monocytogenes 2–8 °C:n lämpötilassa. Älä pakasta. Säilytä paketti
valolta suojattuna. Kun olet avannut paketin, tarkista, että foliopussi on ehjä. Jos pussi on vahingoittunut, älä käytä settiä.
Avaamisen jälkeen käyttämättömät reagenssiputket on aina säilytettävä uudelleensuljettavassa pussissa, jonka sisällä
on kuivausainetta lyofilisoitujen reagenssien stabiliteetin ylläpitämiseksi. Säilytä uudelleensuljettuja pusseja 2–8 °C:n
lämpötilassa enintään 60 päivän ajan.
Älä käytä 3M Molekylääristä testisettiä 2 - Listeria monocytogenes viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä
ja eränumero on merkitty pakkauksen ulkopuolelle. Käytön jälkeen rikastusaine ja 3M Molekyläärisen testisetin 2 - Listeria
monocytogenes putket voivat sisältää patogeenisiä aineita. Kun testi on suoritettu loppuun, noudata saastuneen jätteen
hävittämisessä ajantasaisia alan standardeja. Katso lisätietoja hävittämisestä ja paikallisista määräyksistä välineiden
käyttöturvallisuustiedotteesta.
Käyttöohjeet
Noudata huolellisesti kaikkia ohjeita. Jos ohjeita ei noudateta, seurauksena saattaa olla tulosten epätarkkuus.
Steriloi laboratorion työtasot ja välineet (pipetit, cap/decap-työkalut jne.) säännöllisesti 1–5 %:lla (veteen laimennetulla)
talouskäyttöisellä valkaisuliuoksella tai DNA:n poistoliuoksella.
Käyttäjän tulee suorittaa 3M Molekyläärisen testijärjestelmän käyttäjäkoulutus "Asennuspätevyys (IQ) / Käyttöpätevyys
(OQ) -protokollat ja 3M molekylääristä testisettiä koskevat turvallisuusohjeet" -dokumentissa kuvatulla tavalla
Tarkat vaatimukset löytyvät kohdasta "Tarkat ohjeet hyväksytyistä menettelyistä":
Taulukko 3 AOAC :n mukaisista rikastuskäytännöistä, virallisesta menettelystä
®
Toimintotestattu -sertifikaatista #081501
SM
Taulukko 4 NF validointisertifikaatista 3M 01/15-09/16
Näytteen rikastaminen
Taulukossa 2, 3 tai 4 on ohjeet elintarvike- ja ympäristönäytteiden rikastamiseen. Käyttäjän vastuulla on vahvistaa
vaihtoehtoisten näytteenottokäytäntöjen ja laimennussuhteiden soveltuvuus sen varmistamiseksi, että testimenetelmä
vastaa käyttäjän kriteereitä.
Elintarvikkeet
1. Anna Demi-Fraser-elatusaineen rikastusaineen (sisältää ferriammoniumsitraattia) lämpötilan tasaantua laboratorion
ilman lämpötilan tasolle.
2. Yhdistä rikastusaine ja näyte aseptisesti taulukon 2, 3 tai 4 mukaisesti. Kaikkien lihanäytteiden ja erittäin hiukkaspitoisten
näytteiden yhteydessä suositellaan käyttämään suodatinpusseja.
3. Homogenisoi huolellisesti sekoittamalla, sekoitinta käyttämällä tai käsin 2 ± 0,2 minuutin ajan. Inkuboi 37 ± 1 °C:ssa
taulukon 2, 3 tai 4 mukaisesti.
4. Siirrä tarvittaessa (katso taulukko 2, 3 tai 4) 0,1 ml ensimmäistä rikastetta 10 ml:aan Fraser-elatusainetta. Inkuboi
37 ± 1 °C:ssa 20–24 tunnin ajan.
Ympäristönäytteet
Näytteen keräysväline voi olla neutraloivalla liuoksella kostutettu sieni, joka inaktivoi puhdistusaineiden vaikutukset.
3M suosittelee biosideja sisältämättömän selluloosasienen käyttämistä. Neutraloivana liuoksena voidaan käyttää
Dey-Engley (D/E) -neutralointiainetta tai letheeniliuosta. On suositeltavaa desinfioida alue näytteenoton jälkeen.
VAROITUS: Jos sienen kostutusliuoksena käytetään neutraloivaa puskuriliuosta (NB), joka sisältää
aryylisulfonaattiyhdistettä, on tehtävä 1:2-laimennus (1 osa näytettä 1 osaan steriiliä rikastuslientä) rikastetulle
ympäristönäytteelle ennen testausta. Näin vähennetään riskiä vääriin negatiivisiin tuloksiin, joiden seurauksena
ympäristöön saattaa joutua saastunut tuote.
Jotta pinnasta voidaan varmistaa patogeenin olemassaolo tai sen puuttuminen, näytteenottoalueen suositeltava koko
on vähintään 100 cm (10 cm x 10 cm). Kun otat näytettä sienellä, kerää se koko alueelta etenemällä kahdessa suunnassa
2
(vasemmalta oikealle ja sen jälkeen ylhäältä alas), tai kerää ympäristönäytteet noudattamalla paikallisia ajantasaisia
näytteenottokäytäntöjä tai FDA BAM , USDA FSIS MLG tai ISO 18593
(1) (2)
4
(Suomenkielinen)
FI
2016.08 ja AOAC
SM
-määräysten mukaisesti.
(7)
.
(6)