3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 238

Tabel 1. Komponen Kit
Alat
Tabung Larutan Lisis (LS)
Tabung reagen Listeria
monocytogenes
Kapsul tambahan
Kontrol Reagen (RC)
Panduan Mulai Cepat
Kontrol Negatif, tidak disediakan dalam kit, adalah medium pengayaan steril, misal Kaldu Demi-Fraser. Jangan gunakan air
sebagai Kontrol Negatif.
Keselamatan
Pengguna harus membaca, memahami, serta mengikuti semua informasi keselamatan dalam petunjuk Sistem Deteksi
Molekuler 3M dan Deteksi Molekuler 3M Untuk Pengujian Listeria monocytogenes 2. Simpanlah petunjuk keselamatan
untuk referensi mendatang.
PERINGATAN: Menandakan situasi berbahaya yang, jika tidak dihindari, dapat menyebabkan kematian ataupun cedera
dan/atau kerusakan properti serius.
AWAS: Menandakan situasi berbahaya yang, jika tidak dihindari, dapat menyebabkan cedera dan/atau
kerusakan properti ringan ataupun sedang.
PERHATIAN: Menandakan potensi situasi berbahaya yang, jika tidak dihindari, dapat menyebabkan kerusakan
properti.
Jangan menggunakan Deteksi Molekuler 3M untuk Pengujian Listeria monocytogenes 2 dalam diagnosis kondisi
manusia atau hewan.
Apabila terpapar, Metode Deteksi Molekuler 3M untuk Pengujian Listeria monocytogenes 2 dapat menghasilkan
Listeria monocytogenes ke tingkat yang cukup untuk menyebabkan bayi lahir mati dan kematian ibu hamil serta
keluluhan sistem imun.
Pengguna harus memberikan pelatihan teknik pengujian yang benar kepada personelnya: misalnya, Praktik
Laboratorium yang Baik, ISO/IEC 17025
Untuk memperkecil risiko dalam kaitannya dengan hasil yang negatif salah yang dapat menyebabkan pelepasan produk
yang terkontaminasi:
• Patuhi protokol dan lakukan pengujian sebagaimana disebutkan dalam petunjuk produk.
• Simpan Deteksi Molekuler 3M untuk Pengujian Listeria monocytogenes 2 sebagaimana tercantum pada kemasan dan
petunjuk produk.
• Selalu gunakan Deteksi Molekuler 3M untuk Pengujian Listeria monocytogenes 2 sebelum tanggal kedaluwarsa.
• Gunakan Deteksi Molekuler 3M untuk Pengujian Listeria monocytogenes 2 untuk sampel makanan dan lingkungan yang
telah divalidasi secara internal atau oleh pihak ketiga.
• Gunakan Deteksi Molekuler 3M untuk Pengujian Listeria monocytogenes 2 hanya pada permukaan, sanitasi, protokol,
dan rantai bakteri yang telah divalidasi secara internal atau oleh pihak ketiga.
• Untuk sampel lingkungan yang mengandung Penyangga Penetral dengan kompleks aril sulfonat, lakukan pengenceran
1:2 sebelum pengujian (1 bagian sampel ke dalam 1 bagian kaldu pengaya steril). Alternatif lainnya adalah memindahkan
10 μL pengayaan NB ke dalam tabung LS. Produk penanganan sampel 3M™ yang mencakup Penyangga Penetral
dengan kompleks aril sulfonat: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB dan
HS119510NB.
Untuk memperkecil risiko dalam kaitannya dengan paparan terhadap bahan kimia dan bahaya biologis:
• Sangat dianjurkan untuk menginformasikan kepada staf laboratorium wanita mengenai risiko pada perkembangan janin
akibat infeksi terhadap ibu melalui paparan Listeria monocytogenes.
• Lakukan pengujian patogen di laboratorium yang memiliki peralatan lengkap di bawah pengawasan personel terlatih.
• Selalu patuhi praktik keselamatan standar laboratorium, termasuk memakai peralatan pelindung serta pelindung mata
yang benar saat menangani reagen dan sampel yang terkontaminasi.
• Hindari kontak dengan isi media pengayaan dan tabung reagen setelah amplifikasi.
• Buang sampel pengayaan sesuai dengan standar industri terkini.
Identifikasi Kuantitas
Larutan merah muda 96 (12 strip kali 8
dalam tabung bening tabung)
96 (12 strip kali 8
Tabung kuning
tabung)
96 (12 strip kali 8
Kapsul Kuning
kapsul)
Tabung flip-top 16 (2 kantung dari 8
bening tabung tersendiri)
1
W PERINGATAN
, atau ISO 7218
(4)
(Bahasa Indonesia)
ID
Isi
580 μL LS per tabung
Campuran amplifikasi dan
deteksi spesifik liofilik
Campuran kontrol DNA,
amplifikasi dan deteksi
terliofilisasi
.
(5)
2
Komentar
Tersusun dalam rak
dan siap digunakan
Siap digunakan
Siap digunakan
Siap digunakan