3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 120

HUOMAUTUS: Jotta ristikontaminaation aiheuttamien väärien positiivisten riski olisi mahdollisimman pieni, älä
koskaan avaa monistettua DNA:ta sisältäviä reagenssiputkia. Näihin lukeutuvat reagenssin valvonta-, reagenssi- ja
matriisinhallintaputket. Hävitä tiiviisti suljetut reagenssiputket aina liottamalla niitä 1–5 %:ssa (veteen laimennetussa)
talouskäyttöisessä valkaisuliuoksessa 1 tunnin ajan ja etäällä testin valmistelualueelta.
Tulokset ja tulkinta
Algoritmi tulkitsee nukleiinihappojen monistuksen tunnistuksesta saatavaa valon sirontakäyrää. Ohjelmisto analysoi tulokset
automaattisesti, ja tulokset värikoodataan tuloksen mukaan. Positiivinen tai negatiivinen tulos määritetään analysoimalla
useita yksilöllisiä käyräparametreja. Oletetut positiiviset tulokset ilmoitetaan reaaliaikaisesti, kun taas negatiiviset ja
tarkastettavat tulokset näytetään ajon valmistumisen jälkeen.
Oletetut positiiviset näytteet on vahvistettava laboratorion vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti tai suorittamalla
asianmukainen vahvistus vertailumenetelmällä
rikastusaineeseen (soveltuvin osin), minkä jälkeen seuraa pinnoitus ja isolaattien vahvistus sopivia biokemiallisia ja
serologisia menetelmiä käyttäen.
NF-VALIDOINNIN yhteydessä on kaikkien 3M Molekyläärinen testisetti 2 - Listeria monocytogenesin positiiviseksi
ilmaisemat näytteet varmennettava yhdellä seuraavista testeistä:
Vaihtoehto 1: ISO 11290
-standardin käyttäminen Demi-Fraser -rikasteesta aloittaen
(3)
Vaihtoehto 2: Seuraavan varmistusmetodin suorittaminen: Siirrä 0,1 ml Demi-Fraser-elastusainetta. Sivele suoraan ISO
11290:ssa kuvatulle Ottoviani Agosti -elatusaineelle.
(3)
Vaihtoehto 3: EN ISO 7218
eristettyihin yhdyskuntiin (katso Vaihtoehto 1 tai 2).
Vaihtoehto 4: Minkä tahansa muun NF-VALIDOIDUN, toimintaperiaatteeltaan erilaisen kuin 3M Molekyläärinen testisetti
2 - Listeria monocytogenes käyttäminen. Kyseinen muu validoitu menetelmä on suoritettava täydellisenä sen ohjeiden
mukaisesti. Kaikkien varmistusta edeltävien vaiheiden tulee olla samat molemmille menetelmille.
Jos tulokset ovat ristiriitaiset (oletettu positiivinen vaihtoehtoisella menetelmällä tai vahvistamaton jollakin yllä esitellyllä
tavalla), on laboratorion ryhdyttävä tarpeellisiin toimenpiteisiin saadun tuloksen pätevyyden varmistamiseksi.
HUOMIO: Negatiivinenkaan näyte ei anna nollalukemaa, sillä järjestelmällä ja 3M Molekyläärisen testisetin 2 - Listeria
monocytogenes monistusreagensseilla on "taustan" suhteellisen valoyksikön (RLU) lukema.
Joissain harvoissa tapauksissa valon sironta voi olla epätavallinen, jolloin algoritmi merkitsee sen tarkastettavaksi
("Inspect"). 3M suosittelee testin uusimista tarkastettavaksi merkittyjen (Inspect) näytteiden osalta. Jos tulokseksi
tulee jatkuvasti Inspect (Tarkasta), tee varmistustesti käyttämällä itse parhaaksi katsomaasi menetelmää tai paikallisten
määräysten mukaista menetelmää.
Liite A. Menetelmän keskeytys: Lämpökäsiteltyjen lysaattien säilyttäminen ja uudelleentestaus
1. Aseta lämpökäsitellylle lysaatille puhdas suojus varastoimista varten (katso "Lyysi", 4.5).
2. Säilytä 4–8 °C:ssa enintään 72 tuntia.
3. Valmistele säilytetty näyte monistamista varten kääntelemällä sitä 2–3 kertaa, jotta se sekoittuu.
4. Poista suojukset putkista.
5. Aseta sekoitetut lyysaattiputket 3M Molekyläärisen testilämpölohkon pistokkeeseen ja kuumenna 100 ±1 °C:ssa 5 ±1
minuuttia.
6. Ota LS-putkiteline pois lämmityslohkosta ja anna sen jäähtyä 3M Molekyläärisen testijäähdytyslohkon pistokkeessa
vähintään 5 ja enintään 10 minuuttia.
7. Jatka menetelmää jäljempänä olevasta kohdasta Monistaminen.
Jos sinulla on jotain tiettyä sovellusta tai menetelmää koskevia kysymyksiä, käy verkkosivuillamme osoitteessa
www.3M.com/foodsafety tai ota yhteyttä paikalliseen 3M-edustajaan tai -jälleenmyyjään.
alkaen siirrosta ensimmäisestä rikastuksesta toiseen
(1, 2, 3)
-standardissa kuvattujen nukleiinihappokoettimien käyttö selektiivisestä elatusalustasta
(5)
(Suomenkielinen)
FI
10