3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 91

For at hjælpe kunder med at evaluere metoden til flere forskellige fødevarematricer har 3M udviklet 3M™ Molekylær
Detektions Matrix Kontrol-kittet. Hvis det er nødvendigt, kan Matricekontrol (MC) bruges til at bestemme, om matricen
har evnen til påvirke 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria monocytogenes-resultaterne. Test flere forskellige
repræsentative prøver fra matricen, dvs. prøver hentet fra forskellige kilder, fra enhver valideringsperiode under
anvendelse af 3M-metoden eller under testning af nye eller ukendte matricer eller matricer, der har gennemgået ændringer
i råmaterialet eller i processen.
En matrice kan defineres som en produkttype med iboende egenskaber såsom sammensætning og proces. Forskelle
mellem matricer kan være så simple som effekterne forårsaget af forskelle i deres bearbejdning eller præsentation, f.eks. rå
vs. pasteuriseret, frisk vs. tørret osv.
Opbevaring og bortskaffelse
Opbevar 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria monocytogenes ved temperaturer på mellem 2-8 °C. Undlad at
fryse. Opbevar kittet på et mørkt sted. Efter åbning skal det kontrolleres, at folieposen er intakt. Hvis posen er beskadiget,
må produktet ikke anvendes. Efter åbning bør ubenyttede reagensglas altid opbevares i den genlukkelige pose med
tørremidlet indeni for at opretholde de frysetørrede reagensers stabilitet. Opbevar de forseglede poser ved temperaturer
mellem 2-8 °C i højst 60 dage.
Benyt ikke 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria monocytogenes efter udløbsdatoen. Udløbsdato og lotnummer
findes på æskens udvendige mærkat. Efter brug kan opformeringsmediet og 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria
monocytogenes reagensglassene potentielt indeholde patogene materialer. Når testning er fuldført, bedes du følge aktuelle
industristandarder for bortskaffelse af kontamineret affald. Se sikkerhedsdatabladet for yderligere oplysninger og lokale
vedtægter for bortskaffelse.
Brugsvejledning
Følg omhyggeligt alle vejledninger. Hvis dette ikke overholdes, kan det medføre unøjagtige resultater.
Dekontaminer med jævne mellemrum laboratoriebænke og udstyr (pipetter, luknings-/åbningsredskaber etc.) med en
1-5 % (v:v i vand) blegemiddelopløsning til husholdningsbrug eller en opløsning til at fjerne DNA.
Brugeren skal gennemgå kvalifikationstræning for operatører af 3M Molekylært Detektions System som beskrives i
dokumentet "Installation Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molecular
Detection System" .
(6)
Se afsnittet "Specifikke instrukser for validerede metoder" for specifikke krav:
Tabel 3 for opformeringsprotokoller i henhold til AOAC
ydeevne nr. 081501
SM
Tabel 4 for opformeringsprotokoller i henhold til NF-valideringscertifikat 3M 01/15-09/16
Prøveopformering
Tabel 2, 3 eller 4 viser vejledning til opformering af fødevare- og miljøprøver. Det er brugerens ansvar at evaluere
alternative prøveprotokoller eller blandingsforhold for at sikre, at denne analysemetode imødekommer brugerens kriterier.
Fødevarer
1. Lad Demi-Fraser bouillon opformeringsmediet (indeholder ferriammoniumcitrat) tilpasses til omgivelsestemperatur i
laboratoriet.
2. Ved brug af aseptisk teknik kombineres opformningsmediet og prøven i henhold til tabel 2, 3 eller 4. Til alle kød- og
højpartikelprøver anbefales brug af filterposer.
3. Homogenisér grundigt med en blender, "stomaching" eller med håndkraft i 2 ± 0,2 minutter. Inkubér ved 37 ±1 °C i
henhold til tabel 2, 3 eller 4.
4. Hvis det er nødvendigt (se tabel 2, 3 eller 4), overføres 0,1 ml primær opformering til 10 ml Fraser bouillon. Inkubér ved
37 ±1 °C i 20-24 timer
Miljøprøver
Prøveopsamlingsredskabet kan være en svamp dyppet i en neutraliserende opløsning for at inaktivere påvirkningen
af desinfektionsmidlerne. 3M anbefaler brugen af en biocidfri cellulosesvamp. Neutraliserende opløsningsmiddel kan
være Dey-Engley (D/E) neutraliserende bouillon eller Letheen bouillon. Det anbefales at desinficere området efter
prøvetagningen.
ADVARSEL: Hvis du vælger at bruge en neutral buffer (NB), der indeholder arylsulfonatkompleks, som den hydrerende
opløsning på svampen, skal du udføre et 1:2 blandingsforhold (1 del prøve til 1 del steril opformeringsbouillon) af den
opformerede miljøprøve inden testning for at reducere risici i forbindelse med et falsk-negativt resultat, der fører til
frigørelsen af kontaminerede produkter
Den minimalt anbefalede størrelse af prøvearealet til bestemmelse af tilstedeværelsen eller fraværet af patogenet på
overfladen er 100 cm (10 cm x 10 cm eller 4"x4"). Når du foretager prøver med en svamp, bedes du tildække hele området
2
i begge retninger (højre til venstre og op og ned) eller tage miljøprøver i henhold til din aktuelle prøveprotokol eller i
overensstemmelse med retningslinjerne FDA BAM
's officielle metode
® SM
, USDA FSIS MLG eller ISO 18593
(1) (2)
4
(Dansk)
DA
2016.08 og Certifikat for AOAC-test af
.
(7)