3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 42

L'utente ha inoltre la responsabilità di determinare che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisfino i
requisiti dei propri clienti o fornitori.
Come per qualsiasi metodo di analisi, i risultati ottenuti grazie all'uso di prodotti di 3M Sicurezza alimentare non
costituiscono una garanzia della qualità delle matrici o dei processi sottoposti a prova.
Per aiutare i clienti nella valutazione del metodo per le varie matrici alimentari, 3M ha elaborato il kit di Controllo della
matrice di rilevamento molecolare 3M™. Ove necessario, utilizzare il Controllo della matrice (MC) per stabilire se la
matrice può avere un impatto sui risultati dell'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria
monocytogenes. Durante qualsiasi periodo di valutazione in caso di adozione di un metodo 3M o durante l'esecuzione di
test su matrici note o sconosciute o su matrici sottoposte a modifiche di materie prime o di processo, sottoporre a test
numerosi campioni rappresentativi della matrice, cioè campioni di diversa origine.
Si definisce matrice un tipo di prodotto con proprietà intrinseche quali la composizione e il processo. Le differenze fra le
matrici possono essere semplici come gli effetti causati dalle differenze nella loro lavorazione o presentazione, ad esempio:
crude o pastorizzate, fresche o secche, ecc.
Conservazione e smaltimento
Conservare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes a 2-8 °C. Non
congelare. Conservare il kit lontano da fonti luminose. Dopo aver aperto il kit, verificare che la busta d'alluminio non risulti
danneggiata. Qualora la busta d'alluminio fosse danneggiata, non utilizzare i prodotti contenuti all'interno. Dopo l'apertura,
i tubi di reagente inutilizzati dovrebbero essere sempre conservati in una busta richiudibile con essiccante all'interno per
mantenere la stabilità dei reagenti liofilizzati. Conservare le buste richiudibili a 2-8 °C per non oltre 60 giorni.
Non utilizzare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes oltre la data di
scadenza. La data di scadenza e il numero di lotto sono riportati sull'etichetta esterna della scatola. Dopo l'utilizzo, il terreno
di arricchimento e i tubi dell'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes
possono potenzialmente contenere materiali patogenetici. Una volta completato il test, attenersi agli standard di settore
vigenti in materia di smaltimento di rifiuti contaminati. Per ulteriori informazioni, consultare la Scheda di sicurezza dei
materiali e le normative locali per lo smaltimento.
Istruzioni per l'uso
Seguire attentamente tutte le istruzioni. In caso contrario si possono ottenere risultati non precisi.
Decontaminare periodicamente i banchi e l'attrezzatura di laboratorio (pipette, strumenti di inserimento/rimozione del
tappo ecc.) con una soluzione di candeggina per uso domestico all'1-5% (diluita in acqua v:v) o una soluzione per la
rimozione di DNA.
L'utente dovrebbe completare la formazione per la qualifica dell'operatore (OQ) del Sistema per l'analisi molecolare 3M
come descritto nel documento "Installation Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions
for 3M Molecular Detection System"
Vedere la sezione "Istruzioni specifiche per metodi convalidati" per i requisiti specifici:
Tabella 3 per i protocolli di arricchimento conformemente ad AOAC
AOAC Performance Tested
Tabella 4 per arricchimento conformemente al certificato di convalida NF 3M 15/01-16/09
Arricchimento del campione
Le tabelle 2, 3 o 4 presenta indicazioni sull'arricchimento di alimenti e campioni alimentari. È responsabilità dell'utente
convalidare i protocolli di campionamento alternativi o i rapporti di diluizione per assicurare che il presente metodo di
prova soddisfi i propri criteri.
Alimenti
1. Lasciare che il mezzo di arricchimento brodo di Demi-Fraser (comprendente il citrato ferrico di ammonio) si equilibri alla
temperatura ambiente del laboratorio.
2. Combinare asetticamente il terreno di arricchimento e il campione secondo le tabelle 2, 3 o 4. Per tutti i campioni di
carne e con elevato numero di particelle, si consiglia l'utilizzo di filtri a sacco.
3. Omogeneizzare a fondo con miscelatore, agitatore o miscelazione manuale per 2 ± 0,2 minuti. Incubare a 37 ± 1 °C
secondo le tabelle 2. 3 o 4.
4. Se richiesto (consultare tabelle 2, 3 o 4), trasferire 0,1 ml di arricchimento primario in 10 ml di brodo Fraser. Incubare a
37 ± 1 °C per 20-24 ore
Campioni ambientali
I dispositivi di raccolta dei campioni possono essere costituiti da una spugna idratata con una soluzione neutralizzante
per inibire gli effetti dei disinfettanti. 3M consiglia l'utilizzo di una spugna di cellulosa priva di biocidi. La soluzione
neutralizzante può essere un brodo neutralizzante Dey-Engley (D/E) o un brodo Letheen. Si consiglia di disinfettare l'area
dopo il campionamento.
.
(6)
SM
Official Method
® SM
4
(Italiano)
IT
2016.08 e il certificato n. 081501