3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 148

3
Molekularny test do wykrywania 2 – Listeria monocytogenes
Opis i przeznaczenie produktu
Molekularny test 3M™ do wykrywania 2 – Listeria monocytogenes stosuje się z systemem 3M™ do diagnostyki
molekularnej w celu szybkiego i selektywnego wykrywania gatunków Listeria monocytogenes we wzbogacanych próbkach
spożywczych i środowiskowych.
Molekularne testy 3M do wykrywania mikroorganizmów wykorzystują metodę pętlowej amplifikacji izotermicznej do
szybkiego namnażania sekwencji kwasów nukleinowych z zachowaniem wysokiej swoistości i czułości, w połączeniu z
bioluminescencją do wykrywania amplifikacji. Domniemane wyniki pozytywne przekazuje się w czasie rzeczywistym,
zaś wyniki negatywne wyświetlą się po zakończeniu testu. Domniemane wyniki pozytywne wymagają potwierdzenia
preferowaną metodą lub metodą wynikającą z lokalnych przepisów
Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Listeria monocytogenes jest przeznaczony do stosowania w środowisku
laboratoryjnym przez specjalistów posiadających stosowne przeszkolenie w stosowaniu praktyk laboratoryjnych. Firma
3M nie udokumentowała zastosowania tego produktu w gałęziach przemysłu innych niż żywność i napoje. Przykładowo,
firma 3M nie udokumentowała zastosowania tego produktu do badania próbek wody, leków, kosmetyków, próbek
klinicznych lub weterynaryjnych. Molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria monocytogenes nie oceniono przy
użyciu wszystkich możliwych protokołów testowych ani przy użyciu wszystkich dostępnych szczepów bakterii.
Podobnie jak w przypadku wszystkich metod badawczych, podłoże wzbogacające może wpłynąć na wyniki. Na
wyniki mają również wpływ metody pobierania próbek, preparaty z próbek, sposób przechowywania oraz technologia
laboratoryjna. 3M zaleca ocenę metody, w tym pożywki wzbogacającej, w środowisku użytkownika przy użyciu
odpowiedniej ilości próbek z poszczególnymi pożywkami i zagrożeniami powodowanymi przez mikroorganizmy, aby
zapewnić, iż metoda spełnia kryteria użytkownika.
Firma 3M dokonała oceny Molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria monocytogenes z bulionem pół-Frasera
zawierającym cytrynian amonowo-żelazowy i bulionem Frasera zawierającym cytrynian amonowo-żelazowy. Typowy
skład tego podłoża zaprezentowano poniżej.
Typowy skład bazy bulionowej pół-Frasera
Chlorek sodu
Fosforan sodu, dwuzasadowy, bezwodny *
Wyciąg z wołowiny
Produkt trawienia kazeiny enzymami trzustkowymi 5,0 g
Produkt trawienia tkanek zwierzęcych enzymami
pepsynowymi
Wyciąg z drożdży
Chlorek litu
Fosforan potasu, monozasadowy
Eskulina
Chlorowodorek akryflawiny
Kwas nalidyksowy
* Zamiennik: Fosforan sodu, dwuzasadowy, bezwodny
Bulion Frasera, dodatek
(Składniki na 10 ml fiolki. Jedna fiolka jest dodawana do jednego litra podłoża podstawowego.)
Cytrynian żelazowo-amonowy 0,5 g/10 ml
Końcowe pH – 7,2 ± 0,2 w temperaturze 25°C
Urządzenie 3M™ do diagnostyki molekularnej należy stosować dla próbek poddanych obróbce cieplnej na etapie lizy,
której zadaniem jest zniszczenie organizmów obecnych w próbce. Próbki, które nie przeszły odpowiedniej obróbki cieplnej
na etapie lizy, można uznać za potencjalne zagrożenie biologiczne i NIE należy ich umieszczać w urządzeniu 3M do
diagnostyki molekularnej.
Informacje o produkcie
.
(1, 2, 3)
(g/l) Typowy skład bazy bulionowej Frasera (g/l)
20 g Chlorek sodu
Fosforan sodu, dwuzasadowy,
9,6 g
bezwodny
5,0 g Wyciąg z wołowiny
Produkt trawienia kazeiny enzymami
trzustkowymi
Produkt trawienia tkanek zwierzęcych
5,0 g
enzymami pepsynowymi
5,0 g Wyciąg z drożdży
3,0 g Chlorek litu
1,35 g Fosforan potasu, monozasadowy
1,0 g Eskulina
0,0125 g Chlorowodorek akryflawiny
0,01 g Kwas nalidyksowy
12,0 g
1
(Polski)
PL
Data wydania: 2016-10
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,35 g
1,0 g
0,025 g
0,02 g