3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 97

Formodede positive prøver bør bekræftes iht. laboratoriets standardbetjeningsprocedurer eller ved at følge den passende
referencemetode for bekræftelse
(hvis relevant) efterfulgt af udsåning og bekræftelse af isolater ved brug af passende biokemiske og serologiske metoder.
I forbindelse med NF-VALIDERING skal alle prøver, der identificeres som positive ved 3M Molekylær Detektions
Analyse 2 - Listeria monocytogenes, bekræftes ved en af følgende tests:
Valgmulighed 1: Brug ISO 11290
Valgmulighed 2: Implementér en bekræftelsesmetode bestående af en af følgende: Overfør 0,1 ml Demi-Fraser bouillion.
Stryg den direkte på Ottaviani Agosti agar som beskrevet i ISO 11290
Valgmulighed 3: Brug nukleinsyreprober som beskrevet i EN ISO 7218
selektiv agar (se Valgmulighed 1 eller 2).
Valgmulighed 4: Brug af NF-VALIDERING, der er certificeret ved en anden metode, og hvor princippet skal være
anderledes end 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria monocytogenes. Man skal bruge hele den protokol, der er
beskrevet for denne anden validerede metode. Alle trin inden bekræftelse startes skal være de samme i begge metode.
Hvis resultaterne ikke stemmer overens (formodet positive med den alternative metode, ikke bekræftet ved en af
ovenstående måder), skal laboratoriet følge de nødvendige trin for at sikre gyldigheden af det opnåede resultat.
BEMÆRK: Selv en negativ prøve vil ikke give en nulaflæsning, da systemet og 3M Molekylær Detektions Analyse
2 - Listeria monocytogenes amplifikationsreagenser har en "baggrundsmæssig" relativ lysenhed (RLU).
I sjældne tilfælde af en usædvanlig lyseffekt vil algoritmemærkaterne kategorisere dette som "inspektion." 3M anbefaler
brugeren at gentage analysen for alle inspektionsprøver. Hvis resultatet fortsætter med at være markeret for inspektion, så
fortsæt til bekræftelsestest ved brug af din foretrukne metode eller som specificeret i lokale regulativer.
Bilag A. Protokolafbrydelse: Opbevaring og gentestning af varmebehandlede lysater
1. Sæt et rent låg på lysinbehandlingsreagensglasset for at opbevare et varmebehandlet lysat (se "Lysis-behandling" 4,5).
2. Opbevar ved temperaturer på mellem 4 og 8 °C i op til 72 timer.
3. Klargør en opbevaret prøve til amplifikation ved at vende blandingen på hovedet 2-3 gange.
4. Tag lågene af reagensglassene.
5. Placer de blandede lysatreagensglas på 3M Molekylær Detektions Varmeblok Indlægget, og opvarm ved 100 ±1 °C i
5 ±1 minutter.
6. Fjern det utildækkede stativ med LS-reagensglas fra varmeblokken, og lad dem afkøle i 3M Molekylær Detektions
Køleblok Indlægget i minimum 5 minutter og maksimum i 10 minutter.
7. Fortsæt protokollen for afsnittet "Amplifikation" som beskrevet ovenfor.
Hvis du har spørgsmål til specifikke applikationer eller procedurer, bedes du besøge vores websted på
www.3M.com/foodsafety eller kontakte din lokale 3M-repræsentant eller distributør.
Litteraturhenvisninger:
1. US Food and Drug Administration Bacteriological Analysis Manual. Chapter 10: Detection and Enumeration of Listeria
monocytogenes in Foods. January 2016 Version.
2. US Department of Agriculture (USDA) FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 8.08. Isolation and Identification of
Listeria monocytogenes from Red Meat, Poultry and Egg Products, and Environmental Samples. Effective Date: May 1,
2013.
3. ISO 11290-1. Microbiology of Food and Animal Feeding Stuffs – Horizontal Method for the Detection and Enumeration
of Listeria monocytogenes. Amendment 1, 2004-10-15.
4. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
5. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General rules for microbiological examination.
6. 3M Installation Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molecular
Detection System.
7. ISO 18593. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal methods for sampling techniques from surfaces
using contact plates and swabs.
8. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal
dilutions for microbiological examination.
9. ISO 16140-2. Microbiology of the food chain - Method validation - Part 2: Protocol for the validation of alternative
(proprietary) methods against a reference method.
Forklaring af produktmærkatprøver
www.3M.com/foodsafety/symbols
, begyndende med overførsel fra de primære til sekundære opformeringsbouilloner
(1, 2, 3)
standarden begyndende med Demi-Fraser opformering
(3)
.
(3)
standarden, udført på isolerede kolonier, fra
(5)
10
(Dansk)
DA