3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 79

För att hjälpa kunder att utvärdera metoden för olika livsmedelsmatriser har 3M utvecklat satsen 3M™ Molekylär Detektion
Matris Kontroll. Vid behov används Matris Kontroll (MK) för att fastställa om matrisen har förmågan att påverka resultat
av 3M Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes. Testa flera prover som är representativa för matrisen, d.v.s.
prover som inhämtats från olika källor, vid varje valideringstillfälle när 3M-metoden används eller när nya eller okända
matriser eller matriser som har genomgått råmaterial- eller bearbetningsändringar testas.
En matris kan definieras som en typ av produkt med särskilda egenskaper, så som sammansättning eller bearbetning.
Skillnader mellan matriser kan vara så enkla som effekterna som orsakas av skillnader vid bearbetning eller utformning, till
exempel rå kontra pastöriserad, färsk kontra torkad, o.s.v.
Förvaring och avfallshantering
Förvara 3M Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes vid 2–8 °C. Djupfrys inte. Förvara satsen på en mörk
plats. Kontrollera att foliepåsen är oskadad när satsen har öppnats. Använd inte produkten om påsen har skadats. Efter att
påsen har öppnats ska oanvända reagensrör alltid förvaras i den återförslutningsbara påsen med torkmedlet inuti för att
bevara de frystorkade reagensernas stabilitet. Förvara återförslutna påsar vid 2–8 °C i högst 60 dagar.
Använd inte 3M Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes efter utgångsdatumet. Utgångsdatum och
partinummer anges på etiketten på lådans utsida. Efter användning kan anrikningsmediet och rören i 3M Molecular
Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes eventuellt innehålla patogena material. Följ gällande branschnormer för
kassering av kontaminerat avfall när provet har slutförts. Se säkerhetsdatabladet för ytterligare information och lokala
bestämmelser för kassering.
Bruksanvisning
Följ alla anvisningar noga. Underlåtelse att följa dessa kan leda till felaktiga resultat.
Dekontaminera laboratoriebänkar och utrustning (pipetter, redskap för att fästa och ta av lock, o.s.v.) regelbundet med en
1–5 % (volym i vatten) blekmedelslösning eller DNA-borttagningslösning.
Användaren bör slutföra den kvalificerande utbildningen för att använda 3M Molekylärt Detektionssystem såsom beskrivs
i dokumentet "Installation Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molecular
Detection System" .
(6)
Se avsnittet "Specific Instructions for validated methods" för specifika krav:
Tabell 3 för anrikningsprotocoll enligt AOAC
081501
Tabell 4 för anrikningsprotokoll enligt NF-validerat certifikat 3M 01/15-09/16
Provanrikning
Tabellerna 2, 3 eller 4 ger vägledning avseende anrikning av livsmedels- och miljöprover. Det är användarens ansvar
att validera alternativa provtagningsprotokoll eller utspädningsfaktorer för att säkerställa att denna testmetod uppfyller
användarens kriterier.
Livsmedel
1. Låt anrikningsmediet Halv Fraser buljong (innehåller järnammoniumcitrat) få anpassa sig till den omgivande
laboratorietemperaturen.
2. Kombinera anrikningsmedlet och provet aseptiskt i enlighet med tabell 2, 3 eller 4. För alla köttprover och prover med
hög partikelandel rekommenderas användning av filterpåsar.
3. Homogenisera noggrant genom blandning, smältning eller blandning för hand i 2 ± 0,2 minuter. Inkubera vid 37 ± 1 °C i
enlighet med tabell 2, 3 eller 4.
4. Vid behov, (se tabellerna 2, 3 eller 4), överför 0,1 ml av den primära anrikningsbuljongen i 10 ml Fraser buljong. Inkubera
vid 37 ± 1 °C i 20-24 timmar.
Miljöprover
Provinsamlingen kan ske med en svamp fuktad med en neutraliserande lösning som inaktiverar desinficeringsmedlens
effekt. 3M rekommenderar att biocidfria cellulosasvampar används. Den neutraliserande lösningen kan vara Dey-Engley
(D/E) neutraliserande buljong eller Letheen-buljong. Det rekommenderas att området desinficeras efter provtagning.
VARNING: Om du väljer att använda neutraliserande buffert (NB) som innehåller arylsulfonatkomplex som fuktgivande
lösning för svampen måste du späda det anrikade miljöprovet till 1:2 (1 del prov till 1 del steril anrikningsbuljong) innan
testet utförs för att minska riskerna som förknippas med falskt negativa resultat och som kan leda till utsläpp av
kontaminerade produkter.
Den rekommenderade storleken på provtagningsområdet för att bekräfta patogenens frånvaro eller närvaro på ytan är
minst 100 cm (10 x 10 cm eller 4 x 4 tum). Vid provtagning med en svamp, täck hela området i två riktningar (vänster till
2
höger och sedan uppåt och nedåt), eller ta miljöprover enligt ditt aktuella provtagningsprotokoll eller enligt riktlinjerna i
FDA BAM , USDA FSIS MLG
(1)
1. Låt anrikningsmediet Halv Fraser buljong (innehåller järnammoniumcitrat) få anpassa sig till den omgivande
laboratorietemperaturen.
s officiella metod
®
eller ISO 18593 .
(2) (7)
2016.08 och AOAC-resultattestad
SM
4
(Svenska)
SV
-certifikatnummer
SM