3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 108

Resultater og tolkning
En algoritme tolker lysutmatingskurven som er resultatet av deteksjonen av nukleinsyresekvenser. Resultatene analyseres
automatisk av programvaren og er fargekodet basert på resultatet. Et positivt eller negativt resultat fastslås av analysen av
et antall unike kurveparametere. Presumptive positive resultater rapporteres i sanntid mens Negative og Inspiserresultater
vil bli vist etter at kjøringen er fullført.
Antatt positive prøver må bekreftes i henhold til laboratoriets standardprosedyrer, eller ved å følge den aktuelle
referansemetodebekreftelsen
oppformeringsbuljongen (hvis aktuelt), etterfulgt av påfølgende plating og bekreftelse av isolerte ved hjelp av biologiske og
serologiske metoder.
I sammenheng med NF-VALIDERING, må alle prøver som identifiseres som positive av 3M Molekylær deteksjonstest
2 for Listeria monocytogenes bekreftes av en av følgende tester:
Alternativ 1: Ved hjelp av ISO 11290-1
Alternativ 2: Ved å implementere en bekreftelsesmetode som består av følgende: Overfør 0,1 ml av Demi-Fraser-buljong.
Ha strimer direkte på Ottaviani Agosti agar som beskrevet i ISO 11290
Alternativ 3: Ved hjelp av nukleinsyresonder som beskrevet i EN ISO 7218
utvalgte agar (se alternativene 1 eller 2).
Alternativ 4: Ved hjelp av en hvilken som helst annen metode sertifisert NF VALIDERING, med et prinsipp som må værer
forskjellig fra 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria monocytogenes. Den fullstendige protokollen som beskrives for
denne andre validerte metoden må benyttes. Alle steg forut for start på bekreftelsen må være felles for begge metoder.
I tilfelle av uoverensstemmende resultater (presumptivt positive med den alternative metoden, ikke-bekreftede med
en av de metodene som beskrives ovenfor) må laboratoriet følge de nødvendige stegene for å sikre validiteten av det
oppnådde resultatet.
MERK: Ikke engang en negativ prøve vil gi et nullresultat ettersom systemet og 3M Molekylær deteksjonstest 2 for
Listeria monocytogenes forsterkerreagenser har en «bakgrunns», relativ lysenhet (RLU).
I sjeldne tilfeller med uvanlig lysutmating, vil algoritmen merke dette som «Inspect» (inspiser). 3M anbefaler brukeren å
gjenta testen for alle Inspiser prøver. Dersom resultatet fortsatt er «Inspect» (inspiser), fortsett til bekreftelsestesten og bruk
din foretrukne metode eller som spesifisert i lokale forskrifter
Vedlegg A. Avbrytelse av protokoll: Lagring og ny testing av varmebehandlede lysater
1. Lukk igjen lyseringsrøret med et rent lokk for å oppbevare en varmebehandlet lysat (se «Lysering», 4.5)
2. Oppbevar ved 4 til 8 °C i opptil 72 timer.
3. Forbered en lagret prøve for amplifikasjon ved å vende 2–3 ganger for å blande.
4. Åpne rørene.
5. Plasser de blandede lysatrørene på 3M Varmeblokkinnsats for molekylær deteksjon og varm ved 100 ± 1 °C i 5 ± 1
minutter.
6. Fjern det utildekkede stativet med LS-rør fra varmeblokken og la det avkjøles i 3M Kjøleblokkinnsats for molekylær
deteksjon i minst 5 minutter og maksimum 10 minutter.
7. Fortsett protokollen ved «Amplifikasjon»-delen beskrevet ovenfor.
Hvis du har spørsmål om spesifikke bruksområder eller prosedyrer, besøk vår nettside på www.3M.com/foodsafety eller ta
kontakt med en lokal 3M-representant eller forhandler.
. Begynn med overføring fra den primære oppformeringsbuljongen til den sekundære
(1, 2, 3)
standard som starter fra Demi-Fraser-oppformering
(3)
.
(3)
standard, utført på isolerte kolonier, fra
(5)
10
(Norsk)
NO