3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 151

(Polski)
PL
Ograniczenie odpowiedzialności firmy 3M
3M NIE BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY LUB STRATY, ZARÓWNO BEZPOŚREDNIE,
POŚREDNIE, SZCZEGÓLNE, UBOCZNE LUB NASTĘPCZE, W TYM MIĘDZY INNYMI ZA UTRACONE ZYSKI. W żadnym
wypadku odpowiedzialność firmy 3M przyznana na mocy prawa nie może przekroczyć ceny zakupu produktu, wobec
którego domniemywa się, że jest wadliwy.
Obowiązki użytkownika
Użytkownicy są odpowiedzialni za zapoznanie się z instrukcjami oraz informacjami dotyczącymi produktu. W celu
uzyskania dodatkowych informacji zapraszamy do odwiedzenia naszej strony internetowej pod adresem
www.3M.com/foodsafety lub zachęcamy do skontaktowania się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem
firmy 3M.
Przy wyborze metody testowania należy mieć na uwadze, że takie czynniki zewnętrzne, jak metody próbkowania,
protokoły testowania, przygotowanie próbki, dalsze postępowanie i technika laboratoryjna mogą wpływać na uzyskiwane
wyniki.
Obowiązkiem użytkownika przy wyborze jakiejkolwiek metody testowania lub produktu jest poddanie ocenie dostatecznej
liczby próbek z właściwymi matrycam i z uwzględnieniem zagrożeń powodowanych przez mikroorganizmy, tak aby
zastosowana metoda mogła spełnić oczekiwania użytkownika i ustalone przez niego kryteria.
Obowiązkiem użytkownika jest również dopilnować, aby zastosowane metody testowania i uzyskane wyniki spełniały
wymagania klienta i dostawcy.
Tak jak w przypadku każdej metody testowania, wyniki uzyskiwane za pomocą produktu Bezpieczeństwa żywności 3M nie
stanowią gwarancji jakości testowanych matryc lub procesów.
Aby pomóc klientom ocenić metodę różnych macierzy spożywczych, firma 3M opracowała zestaw kontroli 3M™ macierzy
do diagnostyki molekularnej. W razie potrzeby należy użyć zestawu kontroli macierzy (KM) do ustalenia, czy dana macierz
może wpływać na wyniki molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria monocytogenes. Należy przetestować kilka
próbek reprezentatywnych dla macierzy, czyli próbek pozyskanych z różnych źródeł, podczas dowolnego okresu walidacji,
przy stosowaniu metody firmy 3M lub podczas testowania nowych lub nieznanych macierzy albo macierzy poddanych
zmianom w zakresie procesu lub surowców.
Macierz można zdefiniować jako typ produktu o samoistnych właściwościach, takich jak skład i proces. Różnice pomiędzy
macierzami mogą być równie proste, jak efekty spowodowane różnicami w procedurach obróbki lub prezentacji,
przykładowo surowe versus pasteryzowane, świeże versus suszone itd.
Przechowywanie i utylizacja
Przechowywać molekularny test 3M do wykrywania 2 – Listeria monocytogenes w temperaturze 2–8°C. Nie zamrażać.
Podczas przechowywania chronić zestaw przed światłem. Po otwarciu zestawu należy sprawdzić, czy woreczek foliowy
nie jest uszkodzony. Nie używać zestawu, jeżeli woreczek jest uszkodzony. Po otwarciu nieużywane probówki z reagentem
należy przechowywać w woreczku wielokrotnego zamknięcia z pochłaniaczem wilgoci wewnątrz, co pozwoli zachować
stabilność liofilizowanych reagentów. 2–8°C maksymalnie przez 60 dni.
Nie wolno używać molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria monocytogenes po upłynięciu terminu ważności.
Termin ważności i numer partii podano na zewnętrznej etykiecie pudełka. Po użyciu podłoże wzbogacające i probówki
molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria monocytogenes mogą potencjalnie zawierać materiały patogenne. Po
zakończeniu badania należy stosować się do bieżących standardów branżowych dotyczących utylizacji zanieczyszczonych
odpadów. Dodatkowe informacje oraz lokalne przepisy dotyczące utylizacji zawiera karta charakterystyki produktu.
Instrukcje stosowania
Należy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji. W przeciwnym razie wyniki mogą być niedokładne.
Regularnie czyścić stoły i sprzęt laboratoryjny (pipety, sprzęt do zamykania/otwierania, itd.) 1- 5% (obj./obj., wodnym)
roztworem domowego wybielacza lub roztworu do usuwania DNA.
Użytkownik powinien odbyć szkolenie kwalifikujące (OQ) do obsługi systemu 3M do diagnostyki molekularnej, zgodnie z
opisem zawartym w dokumencie „Protokoły i Instrukcje Kwalifikowanie do instalacji (IQ) / Kwalifikowanie do obsługi (OQ)
dotyczące systemu 3M do diagnostyki molekularnej" .
(6)
Patrz pkt „Instrukcje specjalne do zatwierdzonych metod" dotyczący szczególnych wymagań:
Tabela 3 dotycząca protokołów pożywek, zgodnie z AOAC Metoda oficjalna 2016.08 i testowanie wykonania AOAC
® SM SM
Certyfikat nr 081501
Tabela 4 dotycząca protokołów pożywek, zgodnie z certyfikatem zatwierdzenia NF 3M 01/15-09/16
Wzbogacanie próbki
W tabelach 2, 3 i 4 przedstawiono wytyczne dotyczące wzbogacania próbek żywności oraz próbek środowiskowych.
Użytkownik ma obowiązek przeprowadzić walidację alternatywnych protokołów próbkowania lub proporcji roztworów,
aby sprawdzić, czy dana metoda badawcza spełnia kryteria określone przez użytkownika.
4