Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
3
ช ุ ด ทดสอบเช ื ้ อ ล ี ส ท ี เ ร ี ย โมโนไซโตจ ี เ นส ระด ั บ โมเลก ุ ล 2
คำ � อธิ บ �ยและจุ ด มุ ่ ง หม�ยในก�รใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์
ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M™ ใช้ ง านร่ ว มกั บ ระบบทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M™
เพื ่ อ ตรวจหาเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ในตั ว อย่ า งอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ และตั ว อย่ า งจากสภาพแวดล้ อ มได้ อ ย่ า งรวดเร็ ว และเฉพาะเจาะจง
ชุ ด ทดสอบเพื ่ อ การตรวจหาระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ใช้ ก ารเพิ ่ ม ปริ ม าณที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ เ ดี ย วเพื ่ อ ขยายช่ ว งตอนของกรดนิ ว คลี อ ิ ก ด้ ว ยวิ ธ ี ท ี ่ เ ฉพาะ
อย่ า งสู ง และละเอี ย ดอ่ อ น ผสมผสานกั บ การเรื อ งแสงทางชี ว ภาพเพื ่ อ ตรวจการเพิ ่ ม จำ า นวนของเชื ้ อ โรค ผลที ่ ส ั น นิ ษ ฐานว่ า เป็ น บวกจะมี ก าร
รายงานในทั น ที ขณะที ่ ผ ลที ่ เ ป็ น ลบจะแสดงผลภายหลั ง จากที ่ ก ารทดสอบดั ง กล่ า วเสร็ จ สมบู ร ณ์ แ ล้ ว ผลที ่ ส ั น นิ ษ ฐานว่ า เป็ น บวกควรได้ ร ั บ การ
ยื น ยั น โดยใช้ ว ิ ธ ี ท ี ่ ท ่ า นเห็ น สมควรหรื อ ตามที ่ ร ะบุ ไ ว้ ใ นระเบี ย บข้ อ บั ง คั บ ระดั บ ท้ อ งถิ ่ น
ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ถู ก ออกแบบมาให้ ใ ช้ ใ นห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารโดยเจ้ า หน้ า ที ่ ห ้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก าร
ที ่ ผ ่ า นการอบรมเทคนิ ค การปฏิ บ ั ต ิ ง านในห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก าร บริ ษ ั ท 3M ยั ง ไม่ ไ ด้ บ ั น ทึ ก เอกสารเกี ่ ย วกั บ การใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ ใ นอุ ต สาหกรรมอื ่ น
ๆ นอกจากอุ ต สาหกรรมอาหารหรื อ เครื ่ อ งดื ่ ม ตั ว อย่ า งเช่ น 3M ยั ง ไม่ ไ ด้ บ ั น ทึ ก เอกสารเกี ่ ย วกั บ ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ ส ำ า หรั บ การทดสอบตั ว อย่ า งน้ ำ า
ตั ว อย่ า งยา ตั ว อย่ า งเครื ่ อ งสำ า อาง ตั ว อย่ า งทางคลิ น ิ ก หรื อ ตั ว อย่ า งทางสั ต วแพทยศาสตร์ ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ
โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ยั ง ไม่ ผ ่ า นการประเมิ น เกณฑ์ ว ิ ธ ี ก ารทดสอบทั ้ ง หมดหรื อ สายพั น ธุ ์ ท ี ่ เ ป็ น ไปได้ ท ั ้ ง หมดของแบคที เ รี ย
วิ ธ ี ใ นก�รทดสอบทั ้ ง หมด แหล่ ง ทรั พ ย�กร สู ต ร และคุ ณ ภ�พของตั ว กล�งในก�รเพิ ่ ม จำ � นวนเชื ้ อ ส�ม�รถที ่ จ ะมี อ ิ ท ธิ พ ลต่ อ ผลลั พ ธ์
ได้ ปั จ จั ย เช่ น วิ ธ ี ก ารสุ ่ ม ตั ว อย่ า ง เกณฑ์ ว ิ ธ ี ก ารทดสอบ การจั ด เตรี ย มตั ว อย่ า ง การจั ด การ และเทคนิ ค ในห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารสามารถส่ ง ผลกระทบ
ต่ อ ผลลั พ ธ์ ไ ด้ เ ช่ น กั น 3M แนะนำ า ให้ ป ระเมิ น วิ ธ ี ก ารที ่ ใ ช้ ซึ ่ ง รวมถึ ง ตั ว กลางในการเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ในสภาพแวดล้ อ มของผู ้ ใ ช้ โดยใชั จ ำ า นวน
ตั ว อย่ า งอย่ า งเพี ย งพอกั บ อาหารบางอย่ า งและความท้ า ทายทางจุ ล ิ น ทรี ย ์ เ พื ่ อ รั บ ประกั น ว่ า วิ ธ ี ด ั ง กล่ า วสอดคล้ อ งกั บ หลั ก เกณฑ์ ข องผู ้ ใ ช้
3M ได้ ป ระเมิ น ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M กั บ เดมิ - เฟรเซอร์ บ รอทที ่ ม ี ส ่ ว นผสมของเฟอร์ ร ิ ก
แอมโมเนี ย มซิ เ ตรตและเฟรเซอร์ บ รอทที ่ ม ี ส ่ ว นผสมของเฟอร์ ร ิ ก แอมโมเนี ย มซิ เ ตรตตามความจำ า เป็ น สู ต รโดยทั ่ ว ไปของอาหารเลี ้ ย งเชื ้ อ นี ้ ม ี
ดั ง นี ้
สู ต รทั ่ ว ไปของเดมิ เ ฟรเซอร์ บ รอทเบส
โซเดี ย มคลอไรด์
โซเดี ย มฟอสเฟต, ไดเบสิ ก , ปราศจากน้ ำ า *
สารสกั ด จากเนื ้ อ วั ว
เคซี น ที ่ ถ ู ก ย่ อ ยด้ ว ยเอนไซม์ จ ากตั บ อ่ อ น
เนื ้ อ เยื ่ อ สั ต ว์ ท ี ่ ย ่ อ ยด้ ว ยเอนไซม์ จ ากกระเพาะอาหาร
สารสกั ด จากยี ส ต์
ลิ เ ธี ย มคลอไรด์
โมโนเบซิ ก โพแทสเซี ย มฟอสเฟต
เอสคู ล ิ น
อะคริ เ ฟลวี น ไฮโดรคลอไรด์
กรดนาลิ ด ิ ซ ิ ก
* สารทดแทน: โซเดี ย มฟอสเฟต, ไดเบสิ ก , ไดไฮเดรต
ส�รเสริ ม เฟรเซอร์ บ รอท
(ส่ ว นผสมต่ อ ขวด 10 มล. เติ ม สารเสริ ม หนึ ่ ง ขวดลงในอาหารเลี ้ ย งเชื ้ อ มู ล ฐานหนึ ่ ง ลิ ต ร)
เฟอร์ ร ิ ก แอมโมเนี ย มซิ เ ตรต 0.5 ก./10 มล.
ค่ า pH สุ ด ท้ า ย 7.2 ± 0.2 ที ่ 25°C
เครื ่ อ งมื อ สำ า หรั บ ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M™ มี ว ั ต ถุ ป ระสงค์ เ พื ่ อ ใช้ ก ั บ ตั ว อย่ า งที ่ ผ ่ า นความร้ อ นในระหว่ า งขั ้ น ตอนการไลซิ ส
ชุ ด ทดสอบซึ ่ ง ออกแบบมาเพื ่ อ ทำ า ลายเชื ้ อ โรคที ่ อ ยู ่ ใ นตั ว อย่ า ง ตั ว อย่ า งซึ ่ ง ไม่ ไ ด้ ร ั บ ความร้ อ นอย่ า งเหมาะสมในระหว่ า งขั ้ น ตอนการไลซี ส ชุ ด
ทดสอบอาจจะถื อ ว่ า เป็ น สารที ่ อ าจมี อ ั น ตรายทางชี ว ภาพ และไม่ ค วรใส่ เ ข้ า ไปในเครื ่ อ งมื อ สำ า หรั บ ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M
ชุ ด ทดสอบอาหารปลอดภั ย 3M ได้ ร ั บ การรั บ รองตามมาตรฐาน ISO ( องค์ ก ารระหว่ า งประเทศว่ า ด้ ว ยการมาตรฐาน) 9001 ด้ า นการออกแบบ
และการผลิ ต
ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M มี ท ั ้ ง หมด 96 การทดสอบ ตามที ่ อ ธิ บ ายไว้ ใ นตารางที ่ 1
ค ำ � แนะน ำ � ก�รใช ้ ง �นผล ิ ต ภ ั ณ ฑ ์
(1, 2, 3)
(ก./ล.)
สู ต รทั ่ ว ไปของเฟรเซอร์ บ รอทเบส
20 ก.
โซเดี ย มคลอไรด์
9.6 ก.
โซเดี ย มฟอสเฟต, ไดเบสิ ก , ปราศจากน้ ำ า
5.0 ก.
สารสกั ด จากเนื ้ อ วั ว
5.0 ก.
เคซี น ที ่ ถ ู ก ย่ อ ยด้ ว ยเอนไซม์ จ ากตั บ อ่ อ น
เนื ้ อ เยื ่ อ สั ต ว์ ท ี ่ ย ่ อ ยด้ ว ยเอนไซม์ จ ากกระเพาะ
5.0 ก.
อาหาร
5.0 ก.
สารสกั ด จากยี ส ต์
3.0 ก.
ลิ เ ธี ย มคลอไรด์
1.35 ก.
โมโนเบซิ ก โพแทสเซี ย มฟอสเฟต
1.0 ก.
เอสคู ล ิ น
0.0125 ก.
อะคริ เ ฟลวี น ไฮโดรคลอไรด์
0.01 ก.
กรดนาลิ ด ิ ซ ิ ก
12.0 ก.
1
（ภาษาไทย）
TH
วั น ที ่ อ อก: 2016-10
(ก./ล.)
20 ก.
9.6 ก.
5.0 ก.
5.0 ก.
5.0 ก.
5.0 ก.
3.0 ก.
1.35 ก.
1.0 ก.
0.025 ก.
0.02 ก.
Werbung
