3M MDA2LMO96 Bedienungsanleitung Seite 176

Tablo 1. Kit Bileşenleri
Malzeme
Lizis Solüsyonu (LS) tüpleri
Listeria monocytogenes
Reaktif tüpleri
İlave kapaklar
Reaktif Kontrolü (RC)
Hızlı Başlangıç Kılavuzu
Kitin içinde sunulmayan Negatif Kontrol, steril zenginleştirici besiyeridir, örneğin, Demi-Fraser Broth. Negatif Kontrol olarak
su kullanmayın.
Güvenlik
Kullanıcı, 3M Moleküler Tayin Sistemi ve 3M Moleküler Tayin Testi Listeria monocytogenes-2'e yönelik talimatlarda yer alan
tüm güvenlik bilgilerini okumalı, anlamalı ve bunlara uymalıdır. Güvenlik talimatlarını ileride başvurmak üzere saklayın.
UYARI: Önlenmemesi halinde, ölüm ya da ciddi yaralanma ve/veya mal zararı ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu
gösterir.
DİKKAT: Önlenmemesi halinde, küçük veya orta dereceli yaralanma ve/veya mal zararı ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir
durumu gösterir.
İKAZ: Önlenmemesi halinde, mal zararı ile sonuçlanabilecek olası tehlikeli bir durumu gösterir.
3M Moleküler Tayin Testi Listeria monocytogenes-2'i insanların veya hayvanların sağlık durumlarının tanısında
kullanmayın.
3M Moleküler Tayin Testi Listeria monocytogenes-2 yöntemi, maruz kalınması halinde, hamile kadınlarda ve
immün sistemi zayıflamış olanlarda, ölü doğum ve ölümcül olaylara neden olmaya yetecek düzeylerde Listeria
monocytogenes üretebilir.
Kullanıcı, personelini mevcut doğru test teknikleri konusunda eğitmelidir: Örneğin, İyi Laboratuvar Uygulamaları,
ISO/IEC 17025 veya ISO 7218
(4)
Kontamine olmuş ürünün serbest bırakılmasına yol açacak yanlış bir negatif sonuçla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Tam olarak ürün talimatlarında belirtildiği şekilde protokolü uygulayın ve testleri gerçekleştirin.
• 3M Moleküler Tayin Testi Listeria monocytogenes-2'i ambalaj üzerinde ve ürün talimatlarında belirtildiği şekilde saklayın.
• 3M Moleküler Tayin Testi Listeria monocytogenes-2'i mutlaka son kullanma tarihinden önce kullanın.
• 3M Moleküler Tayin Testi Listeria monocytogenes-2'i, dahili olarak veya üçüncü bir tarafça valide edilmiş gıda ve çevre
numuneleriyle birlikte kullanın.
• 3M Moleküler Tayin Testi Listeria monocytogenes-2'i, yalnızca dahili olarak veya üçüncü bir tarafça valide edilmiş
yüzeyler, dezenfektanlar, protokoller ve bakteri suşları için kullanın.
• Aril sülfonat kompleksi ile birlikte Nötralizasyon Tamponu içeren bir çevre numunesi için, test etmeden önce 1:2 seyreltim
gerçekleştirin (1 birim steril zenginleştirme besiyeri içine 1 birim numune). Diğer bir seçenek, NB zenginleştirmesinin 10
μL oranını LS tüplerinin içine aktarmaktır. Aril sülfonat kompleksi ile Nötralizasyon Tamponu içeren 3M™ numune işleme
ürünleri: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB ve HS119510NB.
Kimyasallara ve biyolojik tehlikelere maruz kalma ilişkili riskleri azaltmak için:
• Kadın laboratuvar personelinin, Listeria monocytogenes'e maruz kalma nedeniyle annenin enfekte olması sonucu
gelişmekte olan fetüs için oluşan risk konusunda bilgilendirilmesi şiddetle tavsiye edilir.
• Patojen testini doğru donanıma sahip bir laboratuvarda, eğitimli personelin kontrolü altında gerçekleştirin.
• Reaktifler ve kontamine olmuş numuneler ile çalışırken, uygun koruyucu kıyafetin ve gözlüğün kullanımı da dahil olmak
üzere, daima standart laboratuvar güvenlik uygulamalarını izleyin.
• Amplifikasyon sonrasında zenginleştirme ortamı ve reaktif tüplerinin içeriği ile temastan kaçının.
• Zenginleştirilmiş numuneleri, geçerli endüstriyel standartlara göre imha edin.
• Test lizis aşaması sırasında doğru şekilde ısıl işleme tabi tutulmayan numuneler, olası bir biyolojik tehlike olarak
düşünülebilir ve 3M Moleküler Tayin Cihazı'na YERLEŞTİRİLMEMELİDİR.
Testi hazırlarken, çapraz kontaminasyonla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Daima eldiven takın (kullanıcıyı korumak ve nükleazların girişini önlemek için).
Çevre kontaminasyonu ile ilişkili riskleri azaltmak için:
• Kontamine atığın atılması için geçerli endüstri standartlarına uyun.
Tanım Miktar
Şeffaf tüplerde
96 (8 tüplük 12 strip)
pembe solüsyon
Sarı tüpler 96 (8 tüplük 12 strip)
Sarı kapaklar 96 (8 kapaklık 12 strip)
Şeffaf üstten 16 (8 ayrı tüp içeren 2
kapatmalı tüpler poşet)
1
W UYARI
.
(5)
İçerik
Tüp başına 580 μL LS
Liyofilize spesifik
amplifikasyon ve tayin karışımı
Liyofilize kontrol DNA'sı,
amplifikasyon ve tayin karışımı
2
(Türkçe)
TR
Açıklamalar
Raflı ve
kullanıma hazır
Kullanıma hazır
Kullanıma hazır
Kullanıma hazır