Ενδείξεις Για Τη Χρήση; Χρήστες; Απαιτήσεις Ασφαλείας; Γενικές Οδηγίες Ασφαλείας Για Τη Λειτουργία Της Μονάδας - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Θέσπιση αυστηρών μέτρων ασφαλείας για τους ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση
καταρράκτη και, ως εκ τούτου, είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στο φως (για παράδειγμα, γυαλιά ασφαλείας που
φιλτράρουν το μπλε φως).
Όλα τα μοντέλα λαμπτήρων σκλήρυνσης προορίζονται μόνο για επαγγελματική χρήση. Ως εκ τούτου, ο χρήστης είναι το
μόνο πρόσωπο που μπορεί να αποφασίσει εάν και πώς θα θεραπεύσει τους ασθενείς του.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Αντενδείξεις. Σε όλες τις περιπτώσεις πιθανού κινδύνου, πρέπει να ζητηθεί η γνώμη ειδικού ιατρού.
3.1.3 Ενδείξεις για τη χρήση
Η χρήση της συσκευής ενδείκνυται για όλους τους προοριζόμενους ασθενείς (βλ. Κεφάλαιο 3.1.1) για τους οποίους
συνταγογραφείται θεραπεία πολυμερισμού φωτοπολυμεριζόμενων οδοντιατρικών υλικών, από τον θεράποντα ιατρό, εντός
της προοριζόμενης χρήσης της συσκευής (βλ. Κεφάλαιο 3).
3.1.4 Χρήστες
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εξειδικευμένο και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, όπως οδοντίατρο
και/ή βοηθό, ενήλικες κάθε βάρους, ηλικίας, ύψους, φύλου και εθνικότητας, αρτιμελείς. Δεν απαιτούνται ειδικές
εκπαιδευτικές δραστηριότητες για τη χρήση της συσκευής.
3.2 Απαιτήσεις ασφαλείας
Η αποτελεσματικότητα των υποδείξεων ασφαλείας ως προς την προστασία των ατόμων, την εργασία με τη συσκευή
και την εργασία με το επεξεργαζόμενο υλικό εξαρτάται σε σημαντικό βαθμό από τη συμπεριφορά των ατόμων που
ασχολούνται σ'αυτήν τη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Πριν τη θέση σε λειτουργία διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες λειτουργίας και τηρείτε τις οδηγίες,
για να αποφύγετε τα σφάλματα και τις επακόλουθες ζημιές, ιδιαίτερα τις βλάβες στην υγεία. Για την τοποθέτηση και τη
λειτουργία της συσκευής πρέπει να προσέξετε, εκτός από τις υποδείξεις σ'αυτές τις οδηγίες λειτουργίας, τους εθνικούς
νόμους, τους κανονισμούς και τις κατευθυντήριες γραμμές που ισχύουν κάθε φορά.
3.2.1 Γενικές οδηγίες ασφαλείας για τη λειτουργία της μονάδας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ – ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Χρησιμοποιήστε τη μονάδα μόνο για τον σκοπό για τον οποίο προορίζεται (δείτε παράγραφο 3 Προβλεπόμενη χρήση).
Οποιεσδήποτε άλλες χρήσεις αντενδείκνυνται έντονα. Οποιαδήποτε μη συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό μπορεί να
οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό των ασθενών ή των χειριστών της μονάδας, καθώς και σε βλάβη ή βλάβη της μονάδας.
Mectron S.p.A. δεν ευθύνεται για επακόλουθες ζημίες λόγω μη τήρησης της προαναφερθείσας διάταξης!
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
GR
Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για τον έλεγχο του Translux Wave ως προς τη χρήση και την καταλληλότητά
του για τους προβλεπόμενους σκοπούς.
- 6 -
Μην κατευθύνετε ποτέ το φως προς τα μάτια! Η άμεση ή έμμεση έκθεση των ματιών στο φως πρέπει να αποφεύγεται
πάντοτε με χρήση προστατευτικών γυαλιών που φιλτράρουν το κυανό φως. Κατά τον πολυμερισμό, τοποθετήστε
το άκρο του οδηγού φωτός απευθείας επάνω στο υλικό που πρέπει να πολυμεριστεί και αποφύγετε την έκθεση σε
μαλακούς ιστούς. Τα μάτια, τα ούλα, ο μαλακός ιστός και άλλα μέρη του σώματος δεν πρέπει να εκτίθενται στο κυανό
φως (αν χρειάζεται, αυτά τα μέρη θα πρέπει να καλύπτονται με προστατευτικό εξοπλισμό). Χρησιμοποιήστε ελαστικό
απομονωτήρα για την προστασία των μαλακών ιστών, όπως των ούλων, κατά τη θεραπεία. Η έκθεση πρέπει να
περιορίζεται στην περιοχή της στοματικής κοιλότητας στην οποία πραγματοποιείται η κλινική θεραπεία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ – ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μην χρησιμοποιείτε το Translux Wave σε ασθενείς με βηματοδότη ή άλλες εμφυτεύσιμες ηλεκτρονικές συσκευές.
Το ίδιο ισχύει και για τον χειριστή.
Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά, από άτομα με προβλήματα όρασης ή ακοής και επίσης
από άτομα επιρρεπή σε πιθανές επιληπτικές κρίσεις. Τα παραπάνω άτομα ενδέχεται να μην αντιληφθούν τους
κινδύνους από τη χρήση και τη λειτουργία της συσκευής. Για λόγους ασφαλείας, στην περίπτωση χειριστή
ή ασθενών με πιθανό κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων η χρήση και η λειτουργία της συσκευής απαγορεύεται.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτής της συσκευής.
Ο κάτοχος / χρήστης πρέπει να διασφαλίσει τα εξής:
– Η συσκευή δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό φωτοευαισθησίας, για παράδειγμα,
σε ασθενείς με ηλιακή κνίδωση ή πορφυρία, καθώς και σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία
με φωτοευαισθητοποιά φάρμακα.
– Η συσκευή δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε επέμβαση καταρράκτη, οι οποίοι έχουν
ιδιαίτερη ευαισθησία στο φως, παρά μόνον εάν λαμβάνονται κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, όπως η χρήση
προστατευτικών / γυαλιών που φιλτράρουν το κυανό φως.