Käyttö; Yleistä; Ey-Vaatimustenmukaisuusvahvistus; Valmistajan Vakuutus - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

1 Käyttö
1.1 Yleistä
Mectron S.p.A. on Translux Wawen valmistaja. Kulzer GmbH on jakelija.
Translux Wave on Kulzer GmbH:n rekisteröity tavaramerkki.
Tämä käyttöohje on voimassa seuraavasti:
Tilausnumero Malli ja varusteet
05100081 Translux Wave – LED valokovettajalaite
1.2

EY-vaatimustenmukaisuusvahvistus

Yritys, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italia, vakuuttaa, että alla kuvatun yksikön suunnittelu,
rakenne ja versio vastaavat EU:n asetuksen asiaankuuluvia turvallisuus- ja terveysvaatimuksia.
Jos laitetta on muutettu tavalla, josta ei ole sovittu kanssamme, tämä vahvistus ei enää ole voimassa.
1.3

Valmistajan vakuutus

Vakuutamme näin ollen, että Translux Wave -yksikkö täyttää Neuvoston (EY) asetuksen MDR 2017/745 ja standardit
IEC 60601-1 ja IEC 60601-1-2.
Vakuutamme täten, että laadunhallintajärjestelmä vastaa EN ISO 13485 -standardia.
Carascossa (GE), 2021-05 – Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy.
2 Laitteen turvallista käyttöä koskevat ohjeet
Lue tämä ohjekirja ja noudata sen ohjeita tarkoin. Sanoilla VAKAVA VAROITUS, VAROITUS ja HUOMIO on erityiset
merkitykset ja niihin pitää tutustua huolella (ks. seuraava kappale). Pidä tämä ohjekirja aina helposti saatavilla.
2.1

Symbolien ja niihin liittyvien sanojen selitys

Symbolit Liittyvät sanat
VAKAVA VAROITUS
VAROITUS
HUOMIO
RÄJÄHDYSVAARA
KYTKE IRTI
SÄHKÖVERKOSTA
NEMKO
WEEE / ElektroG
Selitys
Vakavan vammam tai kuoleman mahdollisuus jos ohjeita ei noudateta.
Pienempiä vaurioita tai laite voi vahingoittua jos ohjeita ei noudateta.
Ohjeet kuinka laitetta käytetään parhaalla mahdollisella tavalla jotta
minimoidaan vahingot.
Räjähdyksen VAARA – katso lukujen ja osioiden tällä kuvasymboleilla
varustetut tiedot ja varoitukset.
Sähköiskun VAARA.
Ennen puhdistusta ja desinfiointia kytke latausalusta irti sähkövirtalähteestä!
Nemko-merkki – UL/CSA-vastaavuus.
Vanhojen laitteiden hävittäminen WEEE (European Directive) tai
sähkö-ja elektroniikkalaitteiden laki (German Law ElektroG).
Sovellettu osa:
Tyypin B sovellettu osa – teknisen standardin IEC 60601-1 mukaisesti.
Kaksinkertainen eristys:
Luokan II laite.
Virransyöttö:
vaihtovirta.
Tasavirta.
Painos
2021-08 / 02150700
FI
- 3 -