Käyttöohjeet; Käyttäjät; Turvallisuusvaatimukset; Laitteen Käyttöä Koskevat Yleiset Turvallisuusohjeet - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

VAROITUS
Ota käyttöön tiukat turvatoimenpiteet potilaille, joille on tehty kaihileikkaus ja jotka ovat siksi erityisen herkkiä
valolle (esimerkiksi suojalasit, jotka suodattavat sinistä valoa).
Kaikki valokovetusmallit on tarkoitettu vain ammattikäyttöön. Siksi käyttäjä on ainoa henkilö, joka voi päättää, hoideta-
anko potilaita ja miten.
VAROITUS
Kontraindikaatiot. Kaikissa mahdollisissa riskeissä on kuultava erikoislääkäriä.
3.1.3 Käyttöohjeet
Laitteen käyttö on tarkoitettu kaikille osoitetuille potilaille (ks. Luku 3.1.1), joille hoitava lääkäri määrää valokovetteisten
hammasmateriaalien polymerointikäsittelyn laitteen käyttötarkoituksen mukaisesti (ks. Luku 3).
3.1.4 Käyttäjät
Laitetta saa käyttää vain erikoistunut ja asianmukaisesti koulutettu henkilökunta, kuten hammaslääkäri ja/tai avustaja,
kaiken painoiset, ikäiset, pituiset, sukupuoliset ja kansalliset, työkykyiset aikuiset. Laitteen käyttöön ei tarvita erityistä
koulutusta.
3.2

Turvallisuusvaatimukset

Se miten tehokkaasti turvallisuushuomaukset suojaavat henkilöstöä, auttavat laitteen käsittelyssä tai työstettävän
materiaalin käsittelyssä, riippuu oleellisesti tällä laitteella työskentelevien henkilöiden käyttäytymisestä.
VAKAVA VAROITUS
Tämä käyttöohje tulee lukea huolellisesti ennen laitteen käyttöönottoa ja ohjeita tulee myös noudattaa virheiden
ja niistä aiheutuvien vahinkojen välttämiseksi, etenkin terveydellisten haittojen ehkäisemiseksi.
Laitteen käyttöönottoa ja käyttöä koskevat tämän käyttöohjeen tietojen lisäksi kulloinkin kansalliset lait,
määräykset ja direktiivit.
3.2.1 Laitteen käyttöä koskevat yleiset turvallisuusohjeet
VAKAVA VAROITUS – KÄYTTÖTARKOITUS
Käytä yksikköä vain sen käyttötarkoituksen mukaisesti (ks. kappale 3 Käyttötarkoitus). Kaikkia muita käyttöjä
pidetään ehdottomasti kiellettyinä. Tämän määräyksen noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa vakavia vammo-
ja potilaille tai laitteen käyttäjille sekä vaurioita tai vikoja laitteelle. Mectron S.p.A. ei ole vastuussa seuraamuk-
sista, jotka johtuvat edellä mainitun säännöksen noudattamatta jättämisestä!
FI
VAKAVA VAROITUS
Käyttäjän vastuulla on testata Translux Wave käyttöä varten ja sen soveltuvuus suunniteltuun käyttöön.
- 6 -
Älä koskaan suuntaa valoa silmiin päin! Suora tai epäsuora valon kohdistuminen silmiin tulee aina estää
käyttämällä suojalaseja, jotka suodattavat pois sinisen valon. Aseta kovettamisen aikana valonjohtimen
kärki suoraan kovetettavan materiaalin päälle ja vältä pehmytkudosten valottamista. Silmiä, ikeniä, pehmyt-
kudoksia ja muita kehon osia ei saa altistaa siniselle valolle (tarvittaessa nämä osat pitää peittää suojaimella).
Käytä kofferdamia perhmytkudosten, ts. ikenien, suojaamiseen hoidon aikana. Valotus on rajoitettava sille
suuontelon alueelle, jolla kliininen hoito tapahtuu.
VAKAVA VAROITUS – VASTA-AIHEET
Älä käytä Translux Wave a potilailla, joilla on tahdistin tai muita implantoituja elektronisia laitteita.
Tämä koskee myös käyttäjää.
Laitetta eivät saa käyttää lapset, sokeat tai kuurot eivätkä henkilöt, jotka ovat alttiita saamaan epileptisiä
kohtauksia. Laitetta ei myöskään saa käyttää potilaille, joilla on taipumusta epileptisiin kohtauksiin.
Edellä mainitut henkilöt eivät ehkä tunnista käyttöön liittyviä riskejä. Laitteen käyttö on turvallisuussyistä
kielletty käyttäjiltä ja potilailta, joilla on epileptisten kohtausten riski.
VAKAVA VAROITUS
Tämän laitteen muutokset ei sallittua.
Omistajan / käyttäjän on varmistettava, että:
– laitetta ei käytetä potilailla, joilla positiivinen anamneesi valotestauksen jälkeen, esimerkiksi urticaria
solaris ja / tai porfyria, tai potilailla, joita on hoidettu valoherkkyyttä lisäävillä lääkkeillä.
– laitetta ei käytetä potilailla, joille on tehty kaihileikkaus tai jotka ovat erityisen herkkiä valolle, elleivät he
käytä sopivaa suojausta, kuten silmäsuojaimia tai suojalaseja, jotka suodattavat pois sinisen valon.