Specifiche Tecniche - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

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Specifiche tecniche

Classificazione ai sensi
del Regolamento (UE) MDR 2017/745:
Standard di sicurezza:
Classificazione in base alla Direttiva IEC 60601-1: Classe II, Tipo B, parte applicata: puntale (guida luce) con cono
Unità di carica:
Alimentazione per l'unità di carica:
IT
Alimentazione per il manipolo:
- 24 -
Manipolo:
Sorgente luminosa:
Guida di luce:
Cicli di esposizione impostabili:
– Esposizione Normale
– Esposizione "Avvio lento"
Tempo di carica di una batteria vuota o nuova:
Classe I (uno)
Il prodotto è stato testato ed è risultato conforme a IEC 60601-1
(seconda edizione) e IEC 60601-1-1.
Il prodotto è stato testato e trovato conforme alla norma IEC 60601-1
(terza edizione) +AMD1:2012 e alla norma IEC 60601-1-2:2014
(quarta edizione – per compatibilità elettromagnetica – EMC).
Il manipolo è destinato all'uso nell'area del paziente mentre il carica
batterie e l'adattatore di alimentazione non devono essere utilizzati
all'interno dell'area del paziente.
Nota: L'ambiente del paziente è definito come un'area a 1,5 m dal pa-
ziente secondo la norma IEC 60601-1 (terza edizione) +AMD1:2012.
di protezione.
IP 20 (unità di carica).
IP 20 (Translux Wave)
Unità di carica Translux Wave
Alimentazione elettrica di commutazione (Direct Plug-In) prodotto da:
Phihong Technology Co Ltd – Modello: PSACO5R-050L6.
Ingresso: 100 – 240 V
Uscita: 5 V – 1 A max –
Apparecchiature di classe II
Batteria a ioni di litio ricaricabile.
Produttore: Panasonic. Modello: NCR-18500.
Tensione nominale: 3,6 V.
Capacità nominale (tipica): 2000 mAh
Modello: Translux Wave.
Funzionamento: Servizio intermittente: 120 „ON – 40" OFF – esecu-
zione, massimo 2 volte
LED ad alta luminosità.
Gruppo di rischio del prodotto LED 2 (IEC 62471).
Lunghezza d'onda compreso: 440 – 480 nm.
Lunghezza d'onda dominante: min. 440 nm – max. 465 nm
Asta multi-core senza piombo, dal diametro di 8 mm.
Sterilizzabile in autoclave a prevuoto e vapore:
4 minuti (minimo) alla temperatura minima di 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Massimo 500 cicli
10 secondi di tempo di esposizione.
Segnali acustici:
1 beep all'avvio dell'esposizione.
1 beep al termine dell'esposizione
20 secondi di tempo di esposizione. (L'icona " Avvio lento " indica un
incremento dell'intensità luminosa da 50 % a 100 % in 2 secondi.)
Segnali acustici:
1 beep all'avvio dell'esposizione.
1 beep dopo 1 secondo per l'indicazione della modalità
di attivazione " Avvio lento ".
1 beep dopo 10 secondi di esposizione.
1 beep al termine dell'esposizione
Circa 3 ore
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
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