Laitepäiväkirja; Käyttötarkoitus; Laitteen Kuvaus; Potilasryhmän Ohjeet - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

2.4 Laitepäiväkirja
Suosittelemme, että pidät " laitepäiväkirjaa " ja dokumentoit siihen kaikki testaukset ja suuremmat työt
(esim. huolto, muutokset).
3 Käyttötarkoitus
Translux Wave on hammaslääketieteellinen LED-valokovetuslaite, joka on tarkoitettu käytettäväksi suuontelossa
440 – 480 nm:n aallonpituusalueella kovettuvien valokovetteisten dentaalimateriaalien, kuten sidosaineiden
ja täyte materiaalien, polymerisoinnissa.
HUOMIO
Vaikka useimmat valokovetteiset dentaalimateriaalit aktivoituvat tällä aallonpituusalueella, ollessasi epävarma
tarkista valmistajan ohjeista tai ota yhteyttä valmistajaan.
VAKAVA VAROITUS – Pätevä ja koulutettu henkilökunta.
Laitetta saa käyttää yksinomaan asianmukaista lääketieteellistä taustaa omaava erikoistunut henkilöstö;
Mectron S.p.A. ei järjestä laitteen käyttöön liittyviä koulutuksia. Laitteen käyttö ei aiheuta sivuvaikutuksia, jos
sitä käytetään oikein.
3.1

Laitteen kuvaus

Translux Wave käyttää erittäin tehokkaasta LED-diodista koostuvaa valonlähdettä, jonka aallonpituus
on välillä 440 – 480 nm.
Koko Translux Wave säteilemä valo käytetään aktivoimaan kamfrokinoni-fotoinitiaattori. Tämä tuottaa erinomaisia
polymerisaatiotuloksia kanssa pienemmällä lämpösäteilyä.
Translux Wave toimitetaan 8 mm halkaisijaltaan olevan 360° kääntyvän valonjohtimen kanssa.
Translux Wave koostuu latauslaitteesta ja käsikappaleesta, johon virta saadaan irrotettavasta, uudelleen ladattavasta
litiumioniakusta.
Käsikappaleessa on " Lepotilaan " laitteen energiankulutuksen minimoimiseksi.
Käsikappale siirtyy " Lepotilaan ", jos se on käyttämättä noin 5 minuuttia.
Translux Wave voidaan käyttää kahdessa kanssa eri valotussykliä:
• Valotus tasaisella teholla: syklin kesto 10 sekuntia.
• Valotus hitaasti kasvavalla teholla: " Pehmeä käynnistys " (syklin kesto 20 sekuntia).
" Pehmeä käynnistys " tarkoittaa valotehon kasvua 50 %:sta 100 %:iin 2 sekunnin kuluessa.
HUOMIO – Tarkista valmistajan ilmoittamat materiaalien kovetusajat.
Materiaaleille, joilla on tietyt valotusajat (esim. 30 / 40 sekuntia tummille yhdistelmämuoveille), toista valotus
useita kertoja tarvittaessa.
3.1.1 Potilasryhmän ohjeet
Tämä lääketieteellinen laite on suunniteltu käytettäväksi seuraavissa potilasryhmissä:
• Lapset
• Nuoret
• Aikuiset
• Vanhukset.
Tätä lääketieteellistä laitetta voidaan käyttää minkä tahansa iän, painon, pituuden, sukupuolen ja kansallisuuden omaa-
van potilaan (mikäli sovellettavissa) kanssa.
3.1.2 Potilaiden valintakriteerit
Laitteen käyttöä ei suositella seuraavissa tapauksissa:
• Potilaat, joilla on aktiivisia implantoituja lääkinnällisiä laitteita (esimerkiksi: sydämentahdistimet, kuulolaitteet ja/tai
muut sähkömagneettiset proteesit) ilman lääkärin lupaa;
• Potilaat, joilla on ollut valon stimulaatiota, esim. valoihottuma ja/ tai porfyria jne., tai joita hoidetaan valoherkistävillä
lääkkeillä. Kaikissa mahdollisissa riskitapauksissa, ota yhteys erikoislääkäriin.
• Potilaiden, joiden sairaushistoria osoittaa verkkokalvon patologioita, on ensin neuvoteltava silmälääkärin kanssa
saadakseen luvan hoitoon Mectron SpA -valokovetuksella.
FI
- 5 -