Technische Daten - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

12

Technische Daten

Klassifizierung gemäß der Verordnung
EU MDR 2017/745:
Sicherheitsnormen:
DE
Klassifizierung gemäß der Norm IEC 60601-1: Schutzklasse II; Typ B, Anwendungsteil : Lichtleitstab mit Blendschutz.
- 24 -
Ladegerät:
Stromversorgung des Ladegerätes:
Stromversorgung des Handstücks:
Handstück:
Lichtquelle:
Lichtleiter:
Einstellbare Belichtungszyklen:
– Normale Belichtung
– „Soft-Start"-Belichtung
Aufladezeit bei leerem Akku:
Klasse I (eins)
Das Produkt wurde geprüft und die Übereinstimmung festgestellt nach
IEC 60601-1 (2. Ausgabe) und IEC 60601-1-1.
Das Produkt wurde getestet und entspricht den Normen IEC 60601-1
(3. Edition) +AMD1:2012 und IEC 60601-1-2:2014 (4. Edition – für
elektromagnetische Verträglichkeit – EMV).
Das Handstück ist gemäß seiner bestimmungsgemäßen Anwendung
für den Einsatz in der Patientenumgebung bestimmt. Hingegen sind
Ladestation und Netzteil entsprechend ihrer bestimmungsgemäßen
Anwendung für den Einsatz außerhalb der Patientenumgebung bestimmt.
Hinweis: Die Patientenumgebung entspricht gemäß Definition in IEC
60601-1 (3. Edition) +AMD1:2012 einem Umkreis von 1,5 Metern um
den Patienten herum.
IP 20 (Ladegerät).
IP 20 (Translux Wave)
Translux Wave-Ladegerät
Schaltnetzteil (Direktanschluss) hergestellt von:
Phihong Technology CO LTD – Modell: PSACO5R-050L6.
Eingangsspannung: 100 – 240 V
Ausgangsspannung: 5 V
Gerät der Schutzklasse II
Lithium-Ionen-Akku.
Hersteller: Panasonic. Modell: NCR-18500.
Nennspannung: 3,6 V.
Nennkapazität (mind.): 2000 mAh
Modell: Translux Wave.
Betrieb: intermittierender Betrieb : 120 Sekunden EIN –
40 Sekunden AUS – max. 2 Zyklen.
LED mit hoher Lichtstärke.
LED-Produkt der Riskogruppe 2 (IEC 62471).
Wellenlängenbereich: 440 – 480 nm.
Dominante Wellenlänge: Min. 440 nm – Max. 465 nm
Bleifreier Mehrkernstab, 8 mm Durchmesser.
Sterilisierbar im Dampfautoklaven (Vorvakuum):
4 Minuten (mind.) bei Mindesttemperatur von 132°C + 3°C (270°F + 5°F).
Max. 500 Zyklen
10 Sekunden Belichtungszeit.
Signaltöne:
1 Signalton zu Beginn der Belichtung.
1 Signalton am Ende der Belichtung
20 Sekunden Belichtungszeit. (Beim „ Soft-Start " steigt die
Lichtleistung innerhalb von 2 Sekunden von 50% auf 100% an.)
Signaltöne:
1 Signalton zu Beginn der Belichtung.
1 Signalton bei Aktivierung der „ Soft-Start "-Belichtung.
1 Signalton nach 10 Sekunden Belichtungszeit.
1 Signalton am Ende der Belichtung
ca. 3 Stunden
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
– 1 A Max – .