Applicazione; In Generale; Dichiarazione Di Conformità Ce; Dichiarazione Del Produttore - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

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Applicazione

1.1

In generale

Mectron S.p.A. è il produttore di Translux Wave.
Kulzer GmbH è il distributore.
Translux Wave è un marchio registrato di Kulzer GmbH.
Le presenti istruzioni per l'uso sono valide per:
N. Ordine Tipo e dotazione
05100081 Translux Wave – Unità LED per la fotopolimerizzazione
1.2 Dichiarazione di conformità CE
Con la presente, la ditta Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italia, dichiara che l'apparecchio di
seguito descritto, in base alla sua concezione ed al suo sistema di costruzione, nonché al modello da noi commercia-
lizzato, è stato realizzato in conformità ai relativi requisiti inerenti la salute e la sicurezza definiti nel Regolamento (UE).
Nel caso in cui vengano apportate all'apparecchio modifiche non concordate con noi, la suddetta dichiarazione perde
la sua validità.
1.3

Dichiarazione del produttore

Con la presente si conferma che l'unità Translux Wave è conforme al Regolamento (UE) MDR 2017/745 e agli standard
IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2.
Confermiamo che il sistema di Controllo qualità è garantito in conformità alla norma EN ISO 13485.
Carasco (GE), 2021-05 – Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italia.
2 Istruzioni per l'uso sicuro dell'unità
Leggere attentamente il presente manuale e attenersi alle sue istruzioni. Le parole ATTENZIONE, AVVERTENZA
e NOTA sono importanti e devono essere lette con attenzione (vedere il paragrafo seguente). Tenere sempre questo
manuale a portata di mano.
2.1

Spiegazione dei simboli e del testo

Simboli Testo
ATTENZIONE
AVVERTENZA
NOTA
PERICOLO
DI ESPLOSIONE
SCOLLEGARE DALLA
RETE ELETTRICA
NEMKO
WEEE / ElektroG
Spiegazione
Implica che potrebbe verificarsi la morte o gravi lesioni se il consiglio non
viene seguito.
Implica che potrebbero verificarsi lesioni lievi o danni al dispositivo se il
consiglio non viene seguito.
Implica un consiglio non è legato a danni materiali o fisici.
PERICOLO di esplosione: attenersi alle informazioni e alle avvertenze
contenute nei capitoli e nelle sezioni indicati con questo simbolo.
ATTENZIONE pericolo di scossa elettrica.
Prima di eseguire le procedure di pulizia e disinfezione scollegare la base
di carica dalla presa di alimentazione elettrica!
Marchio Nemko – Conformità UL/CSA.
Smaltimento delle vecchie apparecchiature in accordo con WEEE
(Direttiva Europea) o Apparecchiature Elettriche o Elettroniche Act
(German Law ElektroG).
Classe di sicurezza:
Tipo B in conformità agli standard IEC 60601-1.
Doppio isolamento:
Dispositivo di Classe II.
Alimentazione:
Corrente alternata.
Alimentazione diretta.
Edizione
08-2021 / 02150700
IT
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