1
Εφαρμογή
1.1
Γενικά
Mectron S.p.A. είναι ο κατασκευαστής του Translux Wave.
Η Kulzer GmbH είναι ο διανομέας.
Η επωνυμία Translux Wave είναι σήμα κατατεθέν της Kulzer GmbH.
Αυτές οι Οδηγίες Λειτουργίας ισχύουν για:
Αριθ. παραγγελίας Τύπος και εξοπλισμός
05100081
Translux Wave – Συσκευή φωτοπολυμερισμού LED
1.2
Δήλωση πιστότητας ΕΚ
Εμείς, στη Mectron S.p.A., Via Loreto 15/ A, 16042 Carasco (GE), Ιταλία, δηλώνουμε ότι ο σχεδιασμός, η δομή και η
έκδοση που εισήχθησαν στην αγορά της μονάδας που περιγράφεται παρακάτω αντιστοιχούν στις σχετικές απαιτήσεις
ασφάλειας και υγείας του κανονισμού της ΕΕ.
Σε περίπτωση μιας αλλαγής της συσκευής, χωρίς προσυνεννόηση μαζί μας, αυτή η δήλωση καθίσταται άκυρη.
1.3
Δήλωση του κατασκευαστή
Με το παρόν επιβεβαιώνουμε ότι η μονάδα Translux Wave συμμορφώνεται με τον Κανονισμό ΕΕ MDR 2017/745 και τα
πρότυπα IEC 60601-1 και IEC 60601-1-2.
Δια του παρόντος επιβεβαιώνουμε ότι το σύστημα Διασφάλισης Ποιότητας συμμορφώνεται εγγυημένα με το EN ISO 13485.
Carasco (GE), 2021-05 – Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy.
2
Οδηγίες σχετικά με την ασφαλή χρήση της μονάδας
Παρακαλούμε διαβάστε αυτό το εγχειρίδιο και ακολουθήστε τις οδηγίες που περιέχονται σε αυτό προσεκτικά.
Οι όροι ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΠΡΟΣΟΧΗ και ΣΗΜΕΙΩΣΗ έχουν ιδιαίτερη σημασία και θα πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά
(ανατρέξτε στην επόμενη παράγραφο). Διατηρείτε πάντα αυτό το εγχειρίδιο σε σημείο με εύκολη πρόσβαση.
2.1
Ερμηνεία των συμβόλων και των συνοδευτικών όρων
Σύμβολα
Συνοδευτικοί όροι
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
ΠΡΟΣΟΧΗ
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
ΕΚΡΗΞΗΣ
ΑΠΟΣΥΝΔΕΣΤΕ
ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΙΖΑ
NEMKO
WEEE / ElektroG
Ερμηνεία
Συνεπάγεται ότι θάνατος ή σοβαρός τραυματισμός μπορεί να προκληθεί,
αν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες
Συνεπάγεται ότι ελαφρύς τραυματισμός ή βλάβη στη συσκευή μπορεί
να προκληθεί, αν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες
Συνεπάγεται οδηγία που δεν σχετίζεται με βλάβη/ζημιά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ έκρηξης – διαβάστε με προσοχή τις πληροφορίες και τις
προειδοποιήσεις στα κεφάλαια και τις ενότητες που επισημαίνονται με αυτό
το σύμβολο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ηλεκτροπληξίας.
Προτού εκτελέσετε τις διαδικασίες καθαρισμού και απολύμανσης,
αποσυνδέστε τη βάση φόρτισης από την παροχή ηλεκτρικού ρεύματος!
Σήμα Nemko – Συμμόρφωση UL / CSA.
Απόρριψη παλιάς συσκευής, σύμφωνα με το πρότυπο WEEE
(Ευρωπαϊκή Οδηγία) ή την Οδηγία για Ηλεκτρικό και Ηλεκτρονικό Εξοπλισμό
(Γερμανικός Νόμος ElektroG).
Εφαρμοζόμενο τμήμα:
Εφαρμοζόμενο τμήμα τύπου B σύμφωνα με τα τεχνικά πρότυπα IEC 60601-1.
Διπλή μόνωση:
Συσκευή κατηγορίας II.
Τροφοδοσία:
Εναλλασσόμενο ρεύμα.
Συνεχές ρεύμα.
Έκδοση
2021-08 / 02150700
GR
- 3 -