Informazioni Sul Led Relativamente Alla Radiazione Emessa; Installazione E Avvio Iniziale; Requisiti Di Sicurezza Durante L'installazione - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

4.2.5

Informazioni sul LED relativamente alla radiazione emessa

CAUTION. Possibly hazardous optical
radiation emitted from this product.
Do not stare at operating lamp. May
be harmful to the eye
ATTENZIONE
Sicurezza fotobiologica di lampade e sistemi delle lampade conforme a IEC 62471. Secondo la norma
IEC 62471, il dispositivo risulta nella classe di rischio 2 (rischio moderato) in relazione a possibili danni retinici
provocati da luce blu o danno termico retinico. Le indicazioni di avvertenza sopra indicate si applicano al
pacchetto del dispositivo.
5

Installazione e avvio iniziale

Le sezioni seguenti del presente paragrafo contengono informazioni e istruzioni alle quali attenersi per garantire
il funzionamento corretto e senza errori del dispositivo. Prima di usare il Translux Wave attenersi alle istruzioni nella
sequenza descritta di seguito.
Il dispositivo medico è in conformità con le norme di sicurezza solo se viene installato seguendo le istruzioni riportate
qui di seguito.
Il dispositivo deve essere installato in un luogo adatto e facilmente raggiungibile con la mano. Posizionare l'unità
di carica su una superficie solida, asciutta, piatta e orizzontale.
IMPORTANTE
Il manipolo è progettato per essere utilizzato all'interno dell'area paziente, mentre il carica batterie
e l' adattatore di alimentazione non devono essere utilizzati all'interno dell'area paziente .
NOTA
L'area paziente è definita come un'area di 1,5 m intorno al paziente (secondo IEC 60601-1 terza edizione
e IEC 60601-1-1).
ATTENZIONE
Prima dell'installazione ispezionare sempre l'unità e i suoi componenti per eventuali danni.
Se sono presenti danni, non procedere con l'installazione del dispositivo.
L'operatore non deve entrare simultaneamente in contatto con gli elementi al di fuori dell'area paziente
(unità di ricarica e adattatore di alimentazione) e il paziente.
Non collegare altri componenti esterni al dispositivo medico.
5.1

Requisiti di sicurezza durante l'installazione

ATTENZIONE
L'installazione elettrica del luogo in cui verrà installato e usato il dispositivo deve essere conforme alla
legislazione vigente e alle specifiche per la sicurezza rilevanti per il sistema di alimentazione.
Installare il dispositivo in un luogo in cui sarà protetto da colpi o schizzi accidentali di acqua o altri liquidi.
Non esporre il dispositivo alla luce diretta del sole, luce UV.
Non installare il dispositivo sopra o vicino a fonti di calore. Quando si esegue l'installazione, assicurarsi che
intorno al dispositivo sia presente una circolazione di aria adeguata. Non installare il dispositivo vicino a solventi
o liquidi infiammabili in quando potrebbero danneggiare la custodia in plastica del dispositivo.
La spina della alimentazione elettrica di commutazione (Direct Plug-In), modello PSAC05R-050L6, è conside-
rata il mezzo di isolamento delle attrezzature mediche dalla rete di alimentazione. Quando la spina è collegata,
l'adattatore di alimentazione deve essere facilmente accessibile. Lasciare spazio sufficiente intorno ad essa.
L'attrezzatura medica non deve essere posizionata in modo da rendere difficile operare sul dispositivo di
disconnessione (così sulla spina del Switching Power Supply).
Non cortocircuitare i contatti di carica della batteria con oggetti metallici in quanto potrebbero causare ustioni,
incendio ed esplosione.
Il dispositivo è trasportabile ma deve essere maneggiato con cura. Trasportare il dispositivo in una posizione
orizzontale. Non lasciare il dispositivo esposto a scossoni o vibrazioni. Per le dimensioni e il peso vedere
il paragrafo 12 (Specifiche tecniche).
Risk Group 2
Product tested against IEC62471
IT
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