Technische Specificaties - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

12

Technische specificaties

Indeling volgens het EU-reglement MDR 2017/745: Klasse I (één)
Veiligheidsnormen:
Classificatie conform IEC 60601-1:
Oplader:
Voeding voor oplader:
Voeding voor handstuk:
NL
Handstuk:
- 24 -
Lichtbron:
Lichtgeleider:
Instelbare belichtingscycli:
– Normale belichting
– "Soft-Start"-belichting
Oplaadtijd van lege accu:
Het product is getest en in overeenstemming bevonden met
IEC 60601-1 (tweede editie) en met IEC 60601-1-1.
Het product is getest en in overeenstemming bevonden met IEC
60601-1 (derde editie) + AMD1:2012 en met IEC 60601-1-2:2014
(vierde editie – voor elektromagnetische compatibiliteit – EMC).
Het handstuk is bedoeld voor gebuik in de omgeving van de patiënt
terwijl het oplaadstation en de stroomstekker niet bedoeld zijn voor
gebruik in de omgeving van de patiënt.
Opmerking: De omgeving van de patiënt is gedefinieerd als
een gebied van 1,5 m rondom de patiënt volgens IEC 60601-1
(derde editie) + AMD1:2012.
Klasse II, Type B,
Meegeleverd onderdeel: Lichtgeleider met beschermkapje.
IP 20 (oplader).
IP 20 (Translux Wave)
Translux Wave-oplader
Oplaadstation (directe plug-in) geproduceerd door:
Phihong Technology CO LTD – Model: PSACO5R-050L6.
Input: 100 – 240 V
Output: 5 V – 1 A Max –
Klasse II apparatuur
Oplaadbare lithium-ion-accu.
Producent: Panasonic. Model: NCR-18500.
Nominale spanning: 3,6 V.
Nominale capaciteit (typisch): 2000 mAh
Model: Translux Wave.
Gebruik: intermitterend gebruik: 120" AAN – 40" UIT – max 2 cycli
LED met hoge lichtsterkte.
Risicogroep 2 voor LED-producten (IEC 62471).
Golflengtebereik: 440 – 480 nm.
Dominante golflengte: min. 440 nm – max. 465 nm
Loodvrije multi-corestaaf, 8 mm diameter.
Te steriliseren in stoomautoclaaf met pre-vacuümprogramma:
4 minuten (minimaal) bij minimale temperatuur van 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Max. 500 cycli
10 seconden belichtingstijd.
Geluidssignalen:
1 piep bij de start van de belichting.
1 piep na afloop van de belichting
20 seconden belichtingstijd. (Bij " Soft-Start " neemt de licht-
intensiteit binnen 2 seconden toe van 50% tot 100%.)
Geluidssignalen:
1 piep bij de start van de belichting.
1 piep na 1 seconde als teken dat " Soft-Start "-modus
is geactiveerd.
1 piep na 10 seconden belichting.
1 piep na afloop van de belichting
Ongeveer 3 uur
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
.